Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hodnocení hypersenzitivity po okamžitém versus opožděném utěsnění dentinu v zubech pro nepřímé barevné náhrady zubů

8. června 2018 aktualizováno: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University

Pooperační hodnocení hypersenzitivity po okamžitém versus opožděném utěsnění dentinu v zubech pro nepřímé barevné náhrady zubů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Prvky PICOT:P: Zuby obnovené nepřímou barevnou náhradou zubů I: Okamžité utěsnění dentinu pomocí univerzálního adheziva C: Opožděné utěsnění dentinu O: Pooperační hypersenzitivita T: -Hodnocení hypersenzitivity jeden týden během období provizoria a po cementaci S: Randomizovaná kontrolovaná klinická Soud

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozsáhlé kariézní léze indikované pro nepřímé výplně
  • Dolní první stoličky
  • Věk pacientů je 18 - 50 let
  • Pacienti nedostávali antibiotickou terapii po dobu 1 měsíce před odběrem vzorků
  • Muži nebo ženy (obě pohlaví)
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou
  • Spolupracující pacienti schvalující studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní problémy
  • Pacienti s komplikacemi jako:

Parodontální problémy Mobilní zuby, zástava kazů a neživotní zuby

  • Silní kuřáci
  • Xerostomie
  • Nedostatek souladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpožděné utěsnění dentinu
Postup: Protokol odloženého těsnění dentinu
Utěsnění dentinu těsně před cementací
Experimentální: Okamžité utěsnění dentinu
Postup: Okamžitý protokol utěsnění dentinu
Utěsnění dentinu před odběrem otisku přímo po preparaci kavity k prevenci pooperační přecitlivělosti během provizoria a po cementaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační hypersenzitivita na začátku
Časové okno: 10 minut
Pooperační hodnocení hypersenzitivity bude provedeno na počátku studie pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro intervenční i kontrolní skupinu. Vizuální analogová stupnice je stupnice číslovaná od nuly do 10, kde rozsah od nuly do tří připomíná od žádné do velmi mírné citlivosti, rozsah od čtyř do sedmi připomíná střední citlivost a od osmi do deseti se podobá silné citlivosti.
10 minut
Pooperační přecitlivělost jeden týden po temporizaci
Časové okno: 1 týden
Pooperační hypersenzitivita bude vyhodnocena týden po přechodu pro intervenční i kontrolní skupinu pomocí vizuální analogové škály VAS. Vizuální analogová škála je škála číslovaná od nuly do 10, kde rozsah od nuly do tří připomíná od ne do velmi mírná citlivost, rozsah od čtyř do sedmi se podobá střední citlivosti a od osmi do deseti se podobá silné citlivosti
1 týden
Pooperační hypersenzitivita po cementaci nepřímé barevné náhrady zubu
Časové okno: 1 týden
Pooperační hypersenzitivita bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice VAS 1 týden po cementaci nepřímé zubní náhrady. Vizuální analogová stupnice je stupnice očíslovaná od nuly do 10, kde rozsah od nuly do tří připomíná od žádné do velmi mírné citlivosti, rozsah od čtyř do sedmi připomíná střední citlivost a od osmi do deseti se podobá silné citlivosti.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-05-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita Dentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit