Послеоперационная оценка гиперчувствительности после немедленной и отсроченной герметизации дентина в зубах для непрямых реставраций, окрашенных в цвет зуба
8 июня 2018 г. обновлено: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Послеоперационная оценка гиперчувствительности после немедленного и отсроченного пломбирования дентина в зубах при непрямых реставрациях, окрашенных в цвет зуба: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Элементы PICOT: P: Зубы, восстановленные непрямой реставрацией цвета зуба I: Немедленная герметизация дентина с использованием универсального адгезива C: Отсроченная герметизация дентина O: Послеоперационная гиперчувствительность T: Оценка гиперчувствительности через неделю в период временной фиксации и после цементирования S: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование Пробный
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обширные кариозные поражения, показанные для непрямых реставраций
- Нижние первые моляры
- Возраст пациентов от 18 до 50 лет.
- Пациенты не получали антибактериальную терапию в течение 1 месяца до взятия пробы.
- Мужчины или женщины (оба пола)
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие испытание
Критерий исключения:
- Беременность
- Системное заболевание или тяжелое медицинское
- Пациенты с такими осложнениями, как:
Пародонтальные проблемы Подвижные зубы, остановка кариеса и девитальные зубы
- Заядлые курящие пациенты
- ксеростомия
- Несоблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отсроченное запечатывание дентина
|
Герметизация дентина непосредственно перед цементированием
|
|
Экспериментальный: Немедленная герметизация дентина
|
Герметизация дентина перед снятием оттиска непосредственно после препарирования полости для предотвращения послеоперационной гиперчувствительности во время временной фиксации и после цементирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная гиперчувствительность на исходном уровне
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка послеоперационной гиперчувствительности будет проводиться на исходном уровне с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу, пронумерованную от нуля до 10, где диапазон от нуля до трех соответствует от нулевой до очень слабой чувствительности, диапазон от четырех до семи напоминает умеренную чувствительность, а от восьми до десяти напоминает тяжелую чувствительность.
|
10 минут
|
|
Послеоперационная гиперчувствительность через неделю после временной фиксации
Временное ограничение: 1 неделя
|
Послеоперационная гиперчувствительность будет оцениваться через неделю после временной задержки как для группы вмешательства, так и для контрольной группы с использованием визуальной аналоговой шкалы ВАШ. Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу, пронумерованную от нуля до 10, где диапазон от нуля до трех напоминает очень легкая чувствительность, диапазон от четырех до семи напоминает умеренную чувствительность, а от восьми до десяти напоминает тяжелую чувствительность
|
1 неделя
|
|
Послеоперационная гиперчувствительность после цементирования непрямой реставрации цвета зуба
Временное ограничение: 1 неделя
|
Послеоперационную гиперчувствительность оценивают по визуальной аналоговой шкале ВАШ через 1 неделю после цементирования непрямой реставрации цвета зуба.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу, пронумерованную от нуля до 10, где диапазон от нуля до трех соответствует от нулевой до очень слабой чувствительности, диапазон от четырех до семи напоминает умеренную чувствительность, а от восьми до десяти напоминает тяжелую чувствительность.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-05-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .