Pooperacyjna ocena nadwrażliwości po natychmiastowym i opóźnionym uszczelnieniu zębiny w zębach w przypadku pośrednich wypełnień kolorowych zębów
8 czerwca 2018 zaktualizowane przez: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Pooperacyjna ocena nadwrażliwości po natychmiastowym i opóźnionym uszczelnieniu zębiny w zębach w przypadku pośrednich wypełnień kolorowych zębów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Elementy PICOT:P: Odbudowa zębów za pomocą pośredniej odbudowy w kolorze zębów I: Natychmiastowe uszczelnienie zębiny za pomocą uniwersalnego systemu wiążącego C: Opóźnione uszczelnienie zębiny O: Pooperacyjna nadwrażliwość T: -Ocena nadwrażliwości jeden tydzień w okresie prowizorium i po zacementowaniu S: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne Test
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hoda Fouda, Master
- Numer telefonu: 01003786531
- E-mail: Hoda.omar@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Faculty of dentistry cairo university
-
Kontakt:
- Hoda Fouda
- Numer telefonu: 01003786531
- E-mail: Hoda.omar@dentiatry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Hoda Fouda, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozległe zmiany próchnicowe wskazane do uzupełnień pośrednich
- Opuść pierwsze zęby trzonowe
- Wiek pacjentów waha się od 18 do 50 lat
- Pacjenci nie otrzymywali antybiotykoterapii przez 1 miesiąc przed pobraniem próbki
- Mężczyźni lub kobiety (obie płcie)
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- Pacjenci współpracujący zatwierdzający badanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Choroba ogólnoustrojowa lub ciężka medyczna
- Pacjenci z powikłaniami takimi jak:
Problemy z przyzębiem Ruchome zęby, zatrzymanie próchnicy i martwe zęby
- Ciężcy palący pacjenci
- Kserostomia
- Brak zgodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opóźnione uszczelnienie zębiny
|
Uszczelnianie zębiny tuż przed cementowaniem
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe uszczelnienie zębiny
|
Uszczelnianie zębiny przed pobraniem wycisku bezpośrednio po przygotowaniu ubytku, aby zapobiec nadwrażliwości pozabiegowej podczas tworzenia prowizorium i po zacementowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena nadwrażliwości pooperacyjnej zostanie przeprowadzona na początku badania przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Wizualna skala analogowa to skala ponumerowana od zera do 10, gdzie zakres od zera do trzech przypomina wrażliwość od zera do bardzo łagodnej, zakres od czterech do siedmiu przypomina wrażliwość umiarkowaną, a od ośmiu do dziesięciu przypomina wrażliwość silną.
|
10 minut
|
|
Nadwrażliwość pooperacyjna tydzień po prowizoryzacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nadwrażliwość pooperacyjna zostanie oceniona tydzień po odroczeniu zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej za pomocą wizualnej skali analogowej VAS. Wizualna skala analogowa to skala ponumerowana od zera do 10, gdzie zakres od zera do trzech przypomina od nie do bardzo łagodna wrażliwość, zakres od czterech do siedmiu przypomina umiarkowaną wrażliwość, a od ośmiu do dziesięciu przypomina silną wrażliwość
|
1 tydzień
|
|
Nadwrażliwość pooperacyjna po zacementowaniu pośredniej kolorowej odbudowy zęba
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nadwrażliwość pooperacyjna zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej VAS 1 tydzień po zacementowaniu pośredniej kolorowej odbudowy zęba.
Wizualna skala analogowa to skala ponumerowana od zera do 10, gdzie zakres od zera do trzech przypomina wrażliwość od zera do bardzo łagodnej, zakres od czterech do siedmiu przypomina wrażliwość umiarkowaną, a od ośmiu do dziesięciu przypomina wrażliwość silną
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-05-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .