Postoperativ hypersensitivitetsvurdering etter umiddelbar versus forsinket dentinforsegling i tenner for indirekte tannfargede restaureringer
8. juni 2018 oppdatert av: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Postoperativ hypersensitivitetsvurdering etter umiddelbar versus forsinket dentinforsegling i tenner for indirekte tannfargede restaureringer: Randomisert kontrollert klinisk forsøk
PICOT-elementer:P: Tenner gjenopprettet med indirekte tannfarget restaurering I: Umiddelbar dentinforsegling ved bruk av universallim C: Forsinket dentinforsegling O: Postoperativ Overfølsomhet T: -Hypersensitivitetsvurdering en uke under provisoriseringsperioden og postsementering S: Randomisert kontrollert klinisk Rettssaken
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omfattende karieslesjoner indikert for indirekte restaureringer
- Nedre første jeksler
- Alder på pasientene er 18-50 år
- Pasienter har ikke fått antibiotikabehandling på 1 måned før prøvetaking
- Menn eller kvinner (begge kjønn)
- Pasienter med god munnhygiene
- Samarbeidspasienter som godkjenner forsøket
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Systemisk sykdom eller alvorlig medisinsk
- Pasienter som har komplikasjoner som:
Periodontale problemer Mobile tenner, stoppe karies og ikke-vitale tenner
- Storrøykende pasienter
- Xerostomi
- Mangel på samsvar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsinket dentinforsegling
|
Forsegling av dentinet rett før sementering
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar dentinforsegling
|
Forsegling av dentinet før avtrykkstaking direkte etter hulrompreparering for å forhindre postoperativ overfølsomhet under provisorisering og etter sementering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ overfølsomhet ved baseline
Tidsramme: 10 minutter
|
Den postoperative overfølsomhetsvurderingen vil bli utført ved baseline, ved bruk av visuell analog skala (VAS) for både intervensjon og kontrollgruppe.
Den visuelle analoge skalaen er en skala nummerert fra null til 10, der området fra null til tre ligner fra nei til svært mild følsomhet, ligner området fra fire til syv på moderat følsomhet og fra åtte til ti på alvorlig følsomhet.
|
10 minutter
|
|
Postoperativ overfølsomhet en uke etter temporisering
Tidsramme: 1 uke
|
Den postoperative overfølsomheten vil bli vurdert en uke etter temporisering for både intervensjon og kontrollgruppe ved hjelp av den visuelle analoge skalaen VAS. Den visuelle analoge skalaen er en skala nummerert fra null til 10, hvor området fra null til tre ligner fra nei til svært mild følsomhet, området fra fire til syv ligner moderat følsomhet og fra åtte til ti ligner alvorlig følsomhet
|
1 uke
|
|
Postoperativ overfølsomhet etter sementering av den indirekte tannfarget restaurering
Tidsramme: 1 uke
|
Den postoperative overfølsomheten vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala VAS 1 uke etter sementering av den indirekte tannfargede restaureringen.
Den visuelle analoge skalaen er en skala nummerert fra null til 10, der området fra null til tre ligner fra nei til svært mild følsomhet, ligner området fra fire til syv på moderat følsomhet og fra åtte til ti på alvorlig følsomhet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-05-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .