- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03562858
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyysarviointi välittömän tai viivästyneen dentiinin sulkemisen jälkeen hampaissa epäsuorien hampaiden värjäykseen
perjantai 8. kesäkuuta 2018 päivittänyt: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyysarviointi välittömän tai viivästyneen dentiinitiivistyksen jälkeen hampaissa epäsuorien hampaiden värjäykseen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
PICOT-elementit:P: Hampaat palautettu epäsuoralla hampaan värillisellä täytteellä I: Välitön dentiinin sulkeminen yleisliimalla C: Viivästynyt dentiinin sulkeminen O: Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys T: -Yliherkkyysarviointi viikon ajan väliaikaisen ja sementaation aikana S: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen Oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laajat kariesvauriot, jotka on tarkoitettu epäsuorille täytteille
- Alemmat ensimmäiset poskihampaat
- Potilaiden ikähaarukka on 18-50 vuotta
- Potilaat eivät ole saaneet antibioottihoitoa kuukauteen ennen näytteenottoa
- Miehet tai naiset (molemmat sukupuolet)
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Systeeminen sairaus tai vakava lääketieteellinen sairaus
- Potilaat, joilla on komplikaatioita, kuten:
Parodontaaliset ongelmat Liikkuvat hampaat, pysäyttävät kariesta ja ei-vitaalit hampaat
- Raskaasti tupakoivat potilaat
- Kserostomia
- Sääntöjen noudattamisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viivästynyt dentiinin sulkeutuminen
|
Dentiinin sulkeminen juuri ennen sementointia
|
|
Kokeellinen: Välitön dentiinin sulkeminen
|
Dentiinin tiivistäminen ennen jäljennöksen ottamista välittömästi kaviteetin valmistelun jälkeen leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden estämiseksi väliaikaisen käsittelyn aikana ja sementoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyysarviointi suoritetaan lähtötilanteessa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) sekä interventio- että kontrolliryhmälle.
Visuaalinen analoginen asteikko on nollasta kymmeneen numeroitu asteikko, jossa alue nollasta kolmeen muistuttaa ei-hyvin lievää herkkyyttä, alue neljästä seitsemään muistuttaa kohtalaista herkkyyttä ja kahdeksasta kymmeneen vakavaa herkkyyttä.
|
10 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys viikon kuluttua tilapäisestä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys arvioidaan viikon kuluttua temporoinnin jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmässä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa VAS . Visuaalinen analoginen asteikko on asteikko, joka on numeroitu nollasta 10:een, jossa alue nollasta kolmeen muistuttaa nollasta kolmeen. erittäin lievä herkkyys, alue neljästä seitsemään muistuttaa kohtalaista herkkyyttä ja kahdeksasta kymmeneen muistuttaa vakavaa herkkyyttä
|
1 viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys epäsuoran hampaan värillisen restauraation sementoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys arvioidaan visuaalisella analogisella VAS-asteikolla 1 viikko epäsuoran hampaan värillisen restauraation sementoinnin jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko on asteikko, joka on numeroitu nollasta 10:een, jossa alue nollasta kolmeen muistuttaa ei-hyvin lievää herkkyyttä, alue neljästä seitsemään muistuttaa kohtalaista herkkyyttä ja kahdeksasta kymmeneen vakavaa herkkyyttä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-05-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .