- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03562858
Postoperativ hypersensitivitetsvurdering efter øjeblikkelig versus forsinket dentinforsegling i tænder til indirekte tandfarvede restaureringer
8. juni 2018 opdateret af: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Postoperativ hypersensitivitetsvurdering efter øjeblikkelig versus forsinket dentinforsegling i tænder til indirekte tandfarvede restaureringer: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
PICOT-elementer:P: Tænder restaureret med indirekte tandfarvet restaurering I: Øjeblikkelig dentinforsegling med universalklæber C: Forsinket dentinforsegling O: Postoperativ Overfølsomhed T: -Overfølsomhedsvurdering en uge under provisoriseringsperioden og post-cementering S: Randomiseret kontrolleret klinisk Forsøg
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omfattende karieslæsioner indiceret til indirekte restaureringer
- Lavere første kindtænder
- Patienternes alder er 18-50 år
- Patienterne har ikke modtaget antibiotikabehandling i 1 måned før prøvetagning
- Mænd eller kvinder (begge køn)
- Patienter med god mundhygiejne
- Samarbejdspatienter, der godkender forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Systemisk sygdom eller alvorlig medicinsk
- Patienter med komplikationer som:
Parodontale problemer Mobile tænder, standsning af caries og ikke-vitale tænder
- Stærkt rygende patienter
- Xerostomi
- Manglende overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Forsinket dentinforsegling
|
Forsegling af dentinen lige før cementering
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig dentinforsegling
|
Forsegling af dentinet før aftrykstagning direkte efter hulrumsforberedelse for at forhindre postoperativ overfølsomhed under provisorisering og efter cementering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ overfølsomhed ved baseline
Tidsramme: 10 minutter
|
Den postoperative overfølsomhedsvurdering vil blive udført ved baseline ved brug af visuel analog skala (VAS) for både intervention og kontrolgruppe.
Den visuelle analoge skala er en skala nummereret fra nul til 10, hvor området fra nul til tre ligner fra nej til meget mild følsomhed, intervallet fra fire til syv minder om moderat følsomhed og fra otte til ti ligner svær følsomhed.
|
10 minutter
|
Postoperativ overfølsomhed en uge efter temporisering
Tidsramme: En uge
|
Den postoperative overfølsomhed vil blive vurderet en uge efter temporisering for både intervention og kontrolgruppe ved hjælp af den visuelle analoge skala VAS. Den visuelle analoge skala er en skala nummereret fra nul til 10, hvor området fra nul til tre ligner fra nej til meget mild følsomhed, området fra fire til syv ligner moderat følsomhed og fra otte til ti ligner svær følsomhed
|
En uge
|
Postoperativ overfølsomhed efter cementering af den indirekte tandfarvede restaurering
Tidsramme: En uge
|
Den postoperative overfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala VAS 1 uge efter cementering af den indirekte tandfarvede restaurering.
Den visuelle analoge skala er en skala nummereret fra nul til 10, hvor området fra nul til tre ligner fra nej til meget mild følsomhed, intervallet fra fire til syv minder om moderat følsomhed og fra otte til ti ligner svær følsomhed
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-05-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overfølsomhed Dentin
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyb karies | Dentin CariesKalkun
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkendtDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Cairo UniversityUkendtDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler
-
University of PaviaTilmelding efter invitation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet