- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03562858
Postoperativ överkänslighetsbedömning efter omedelbar kontra fördröjd dentinförsegling i tänder för indirekta tandfärgade restaureringar
8 juni 2018 uppdaterad av: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University
Postoperativ överkänslighetsbedömning efter omedelbar kontra fördröjd dentinförsegling i tänder för indirekta tandfärgade restaureringar: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
PICOT-element:P: Tänder återställda med indirekt tandfärgad restaurering I: Omedelbar dentinförsegling med universallim C: Fördröjd dentinförsegling O: Postoperativ Överkänslighet T: -Överkänslighetsbedömning en vecka under provisorisk period och efter cementering S: Randomiserad kontrollerad klinisk Rättegång
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hoda Fouda, Master
- Telefonnummer: 01003786531
- E-post: Hoda.omar@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Faculty of dentistry cairo university
-
Kontakt:
- Hoda Fouda
- Telefonnummer: 01003786531
- E-post: Hoda.omar@dentiatry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Hoda Fouda, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Omfattande kariösa lesioner indikerade för indirekta restaureringar
- Nedre första kindtänderna
- Patienternas ålder är 18-50 år
- Patienter har inte fått antibiotikabehandling på 1 månad före provtagning
- Hanar eller kvinnor (båda könen)
- Patienter med god munhygien
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner försöket
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Systemisk sjukdom eller allvarlig medicinsk
- Patienter som har komplikationer som:
Parodontala problem Mobila tänder, stoppkaries och icke-vitala tänder
- Kraftigt rökande patienter
- Xerostomi
- Brist på efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Försenad dentinförsegling
|
Tätning av dentinet precis innan cementering
|
Experimentell: Omedelbar dentinförsegling
|
Tätning av dentinet före avtryckstagning direkt efter hålrumsberedning för att förhindra postoperativ överkänslighet under provisorisering och efter cementering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ överkänslighet vid baslinjen
Tidsram: 10 minuter
|
Den postoperativa överkänslighetsbedömningen kommer att utföras vid baslinjen, med hjälp av visuell analog skala (VAS) för både intervention och kontrollgrupp.
Den visuella analoga skalan är en skala numrerad från noll till 10, där området från noll till tre liknar från nej till mycket mild känslighet, intervallet från fyra till sju liknar måttlig känslighet och från åtta till tio liknar svår känslighet.
|
10 minuter
|
Postoperativ överkänslighet en vecka efter temporisering
Tidsram: 1 vecka
|
Den postoperativa överkänsligheten kommer att bedömas en vecka efter temporisering för både intervention och kontrollgrupp med hjälp av den visuella analoga skalan VAS. Den visuella analoga skalan är en skala numrerad från noll till 10, där området från noll till tre liknar från no till mycket mild känslighet, intervallet från fyra till sju påminner om måttlig känslighet och från åtta till tio påminner om svår känslighet
|
1 vecka
|
Postoperativ överkänslighet efter cementering av den indirekta tandfärgade restaureringen
Tidsram: 1 vecka
|
Den postoperativa överkänsligheten kommer att bedömas med visuell analog skala VAS 1 vecka efter cementering av den indirekta tandfärgade restaureringen.
Den visuella analoga skalan är en skala numrerad från noll till 10, där området från noll till tre liknar från nej till mycket mild känslighet, intervallet från fyra till sju påminner om måttlig känslighet och från åtta till tio påminner om svår känslighet.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2018
Första postat (Faktisk)
20 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-05-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överkänslighet Dentin
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAvslutadDentin BridgeEgypten
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringDjup karies | Dentin kariesKalkon
-
Federal University of UberlandiaAvslutadDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
University of PaviaAnmälan via inbjudan
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...OkändDentinkänslighet | Dentin Överkänslighet | Dentinöverkänslighet | Överkänslighet DentinBrasilien
-
Cairo UniversityOkändDentin Överkänslighet | Desensibiliserande medel för dentin