間接的な歯の着色修復のための歯の即時対遅延象牙質シーリング後の術後過敏性評価
2018年6月8日 更新者：hoda omar tawfeek hussien fouda、Cairo University
間接的な歯の着色修復のための歯の即時対遅延象牙質シーリング後の術後過敏性評価：無作為対照臨床試験
PICOT 要素:P:間接的な歯の色の修復物で修復された歯 I:万能接着剤を使用した象牙質の即時シーリング C:象牙質シーリングの遅延 O:術後の過敏症 T:-プロビジョナル化期間中およびセメンテーション後の 1 週間の過敏症評価 S:無作為化対照臨床トライアル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hoda Fouda, Master
- 電話番号：01003786531
- メール：Hoda.omar@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、002
- Faculty of dentistry cairo university
-
コンタクト：
- Hoda Fouda
- 電話番号：01003786531
- メール：Hoda.omar@dentiatry.cu.edu.eg
-
主任研究者：
- Hoda Fouda, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 間接修復の適応となる広範な齲蝕病変
- 下の第一大臼歯
- 患者の年齢範囲は 18 ～ 50 歳です
- -患者は、サンプリングの前に1か月間抗生物質療法を受けていません
- 男性または女性（男女問わず）
- 口腔衛生状態が良好な患者
- 治験を承認する協力患者
除外基準:
- 妊娠
- 全身疾患または重篤な疾患
- 次のような合併症を有する患者：
歯周病 可動歯、虫歯および非生存歯の停止
- ヘビースモーカー患者
- 口腔乾燥症
- コンプライアンスの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：遅延象牙質シーリング
|
セメンテーション直前の象牙質シーリング
|
|
実験的：即時象牙質シーリング
|
仮固定中およびセメンテーション後の術後の過敏症を防ぐための、空洞形成直後の印象採得前の象牙質のシーリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでの術後過敏症
時間枠：10分
|
手術後の過敏症の評価は、介入群と対照群の両方にビジュアル アナログ スケール（VAS）を使用して、ベースラインで実行されます。
ビジュアル アナログ スケールは、0 から 10 までの番号が付けられたスケールです。0 から 3 までの範囲は、まったく敏感ではないから非常に軽度の感度に似ています。
|
10分
|
|
術後1週間の一時的な過敏症
時間枠：1週間
|
術後の過敏症は、視覚的アナログ スケール VAS を使用して、介入群と対照群の両方の一時的処置の 1 週間後に評価されます。非常に軽度の感度、4 ～ 7 の範囲は中程度の感度に似ており、8 ～ 10 の範囲は重度の感度に似ています。
|
1週間
|
|
間接歯着色修復物のセメンテーション後の術後過敏症
時間枠：1週間
|
術後の過敏症は、視覚的アナログ スケール VAS を使用して評価されます。
ビジュアル アナログ スケールは、0 から 10 までの番号が付けられたスケールです。0 から 3 までの範囲は、まったく敏感でないものから非常に軽度の感度に似ています。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月8日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月8日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。