Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve beoordeling van overgevoeligheid na directe versus vertraagde dentineafdichting in tanden voor indirecte tandkleurige restauraties

8 juni 2018 bijgewerkt door: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University

Postoperatieve beoordeling van overgevoeligheid na onmiddellijke versus vertraagde dentineverzegeling in tanden voor indirecte tandkleurige restauraties: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

PICOT-elementen:P: tanden hersteld met indirecte tandkleurige restauratie I: onmiddellijke dentineafdichting met universele adhesief C: uitgestelde dentineafdichting O: postoperatieve overgevoeligheid T: -overgevoeligheidsbeoordeling één week tijdens de voorlopige periode en na cementering S: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch Proces

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hoda Fouda, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitgebreide carieuze laesies geïndiceerd voor indirecte restauraties
  • Lagere eerste kiezen
  • De leeftijd van de patiënten varieert van 18 tot 50 jaar
  • Patiënten hebben gedurende 1 maand vóór de bemonstering geen antibiotische therapie gekregen
  • Mannetjes of vrouwtjes (beide geslachten)
  • Patiënten met een goede mondhygiëne
  • Coöperatieve patiënten die de proef goedkeuren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Systemische ziekte of ernstige medische
  • Patiënten met complicaties als:

Parodontale problemen Beweeglijke tanden, arrestatie van cariës en niet-vitale tanden

  • Zwaar rokende patiënten
  • Xerostomie
  • Gebrek aan naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vertraagde dentineafdichting
Procedure: Protocol voor vertraagde dentineafdichting
Het dentine verzegelen vlak voor cementering
Experimenteel: Onmiddellijke verzegeling van dentine
Procedure: Protocol voor onmiddellijke dentineafdichting
Afdichting van het dentine vóór het maken van een afdruk direct na preparatie van de caviteit om postoperatieve overgevoeligheid tijdens provisionalisatie en na cementeren te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve overgevoeligheid bij baseline
Tijdsspanne: 10 minuten
De postoperatieve overgevoeligheidsbeoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline, met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) voor zowel de interventie- als de controlegroep. De visuele analoge schaal is een schaal genummerd van nul tot 10, waarbij het bereik van nul tot drie lijkt op geen tot zeer milde gevoeligheid, het bereik van vier tot zeven lijkt op matige gevoeligheid en van acht tot tien op ernstige gevoeligheid.
10 minuten
Postoperatieve overgevoeligheid een week na temporisatie
Tijdsspanne: 1 week
De postoperatieve overgevoeligheid wordt een week na temporisatie beoordeeld voor zowel de interventie- als de controlegroep met behulp van de visueel analoge schaal VAS. De visueel analoge schaal is een schaal genummerd van nul tot 10, waarbij het bereik van nul tot drie lijkt op van nee tot zeer milde gevoeligheid, het bereik van vier tot zeven lijkt op matige gevoeligheid en van acht tot tien lijkt op ernstige gevoeligheid
1 week
Postoperatieve overgevoeligheid na cementeren van de indirecte tandkleurige restauratie
Tijdsspanne: 1 week
De postoperatieve overgevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal VAS 1 week na cementering van de indirecte tandkleurige restauratie. De visuele analoge schaal is een schaal genummerd van nul tot 10, waarbij het bereik van nul tot drie lijkt op geen tot zeer milde gevoeligheid, het bereik van vier tot zeven lijkt op matige gevoeligheid en van acht tot tien lijkt op ernstige gevoeligheid
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-05-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgevoeligheid Dentine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren