视神经旁肿瘤切除后视力恢复的预测因素 (PRONOPTIC)
2023年12月12日 更新者:Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
视神经旁肿瘤:神经外科切除术后视力恢复的放射学、眼科和术中预测因素的研究
视神经旁肿瘤——主要包括鞍区脑膜瘤、垂体腺瘤和颅咽管瘤——通常会影响视觉功能。
根据回顾性研究确定的一些术前因素已知构成不良预后因素,例如症状持续时间和 OCT 上的视网膜神经纤维层变薄。
我们建议进行一项单中心前瞻性研究,其中将在手术前收集详细的术前眼科和放射学标准。
术中信息也将被记录下来。
所有这些数据将在 3、6 和 12 个月时进行术后视力恢复的统计检查
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dorian Chauvet
- 电话号码:+33 148036915
- 邮箱:dchauvet@for.paris
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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接触:
- Dorian Chauvet
- 电话号码:+33 148036915
- 邮箱:dchauvet@for.paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
鞍结节脑膜瘤
描述
纳入标准:
- 鞍结节脑膜瘤手术指征
排除标准:
- 手术禁忌 MRI 禁忌症 光学疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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鞍结节脑膜瘤
成人鞍结节脑膜瘤患者手术治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视野变化
大体时间:手术前至术后6个月
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手术前至术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月13日
首次发布 (实际的)
2018年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.