Fatores preditivos de recuperação visual após remoção de tumores paraópticos (PRONOPTIC)
6 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tumores Paraópticos: Estudo dos Fatores Preditivos Radiológicos, Oftalmológicos e Intraoperatórios da Recuperação Visual Após Remoção Neurocirúrgica
Tumores paraópticos - incluindo principalmente meningiomas selares, adenomas da glândula pituitária e craniofaringiomas - classicamente afetam a função visual.
Alguns fatores pré-operatórios, determinados em estudos retrospectivos, são conhecidos como fatores de mau prognóstico, como duração dos sintomas e afinamento da camada de fibras nervosas da retina na OCT.
Propomos a realização de um estudo prospectivo de centro único no qual critérios oftalmológicos e radiológicos pré-operatórios detalhados serão coletados antes da cirurgia.
As informações intraoperatórias também serão anotadas.
Todos esses dados serão analisados estatisticamente em relação à recuperação visual pós-operatória aos 3, 6 e 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
meningioma tuberculum sela
Descrição
Critério de inclusão:
- meningioma do tubérculo selar indicação cirúrgica
Critério de exclusão:
- contra-indicação cirúrgica contra-indicação ressonância magnética doença óptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Meningiomas do Tuberculum Sela
Paciente adulto portador de meningiomas do tubérculo selar com tratamento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variação do campo visual
Prazo: entre antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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entre antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCT_2017_18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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