Facteurs prédictifs de la récupération visuelle après ablation des tumeurs paraoptiques (PRONOPTIC)
6 juin 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tumeurs Paraoptiques : Etude des Facteurs Prédictifs Radiologiques, Ophtalmologiques et Peropératoires de la Récupération Visuelle Après Ablation Neurochirurgicale
Les tumeurs paraoptiques - comprenant principalement les méningiomes sellaires, les adénomes de l'hypophyse et les craniopharyngiomes - affectent classiquement la fonction visuelle.
Certains facteurs préopératoires, déterminés sur des études rétrospectives, sont connus pour constituer des facteurs de mauvais pronostic, tels que la durée des symptômes et l'amincissement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes en OCT.
Nous proposons de réaliser une étude prospective monocentrique dans laquelle des critères ophtalmologiques et radiologiques préopératoires détaillés seront recueillis avant la chirurgie.
Les informations peropératoires seront également notées.
Toutes ces données seront examinées statistiquement concernant la récupération visuelle postopératoire à 3, 6 et 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
méningiome tuberculum sellae
La description
Critère d'intégration:
- méningiome tuberculum sellae indication chirurgicale
Critère d'exclusion:
- contre-indication chirurgicale contre-indication IRM maladie optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Méningiomes à Tuberculum sellae
Patient adulte atteint de méningiomes tuberculum sellae avec traitement chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation du champ visuel
Délai: entre avant l'intervention et 6 mois après l'intervention
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entre avant l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Première publication (Réel)
25 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCT_2017_18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .