Factores predictivos de la recuperación visual tras la extirpación de tumores paraópticos (PRONOPTIC)
6 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tumores paraópticos: estudio de los factores predictivos radiológicos, oftalmológicos e intraoperatorios de la recuperación visual tras la extirpación neuroquirúrgica
Los tumores paraópticos, incluidos en su mayoría meningiomas selares, adenomas de la glándula pituitaria y craneofaringiomas, afectan clásicamente la función visual.
Se sabe que algunos factores preoperatorios, determinados en estudios retrospectivos, constituyen factores de mal pronóstico, como la duración de los síntomas y el adelgazamiento de la capa de fibras nerviosas de la retina en la OCT.
Proponemos realizar un estudio prospectivo unicéntrico en el que se recogerán criterios oftalmológicos y radiológicos preoperatorios detallados antes de la cirugía.
También se anotará la información intraoperatoria.
Todos estos datos serán examinados estadísticamente respecto a la recuperación visual postoperatoria a los 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Meningioma del tubérculo de la silla turca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación quirúrgica del meningioma tuberculum sellae
Criterio de exclusión:
- contraindicación quirúrgica contraindicación de resonancia magnética enfermedad óptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Meningiomas tuberculosos de la silla turca
Paciente adulto afecto de meningiomas tuberculum sellae con tratamiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variación del campo visual
Periodo de tiempo: entre antes de la cirugía y 6 meses después de la operación
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entre antes de la cirugía y 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCT_2017_18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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