Прогностические факторы восстановления зрения после удаления параоптических опухолей (PRONOPTIC)
12 декабря 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Параоптические опухоли: изучение рентгенологических, офтальмологических и интраоперационных прогностических факторов восстановления зрения после нейрохирургического удаления
Параоптические опухоли, в том числе в основном менингиомы седла, аденомы гипофиза и краниофарингиомы, классически влияют на зрительную функцию.
Известно, что некоторые предоперационные факторы, определенные в ретроспективных исследованиях, представляют собой неблагоприятные прогностические факторы, такие как продолжительность симптомов и истончение слоя нервных волокон сетчатки при ОКТ.
Мы предлагаем провести проспективное исследование в одном центре, в котором перед операцией будут собраны подробные предоперационные офтальмологические и рентгенологические критерии.
Интраоперационная информация также будет отмечена.
Все эти данные будут статистически проверены в отношении послеоперационного восстановления зрения через 3, 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorian Chauvet
- Номер телефона: +33 148036915
- Электронная почта: dchauvet@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Dorian Chauvet
- Номер телефона: +33 148036915
- Электронная почта: dchauvet@for.paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
менингиома бугорка седла
Описание
Критерии включения:
- менингиома турецкого седла по показаниям к хирургическому вмешательству
Критерий исключения:
- хирургическое противопоказание МРТ противопоказание оптическая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Менингиомы туберкулёза седла
Взрослый пациент с менингиомой tuberculum Selae с хирургическим лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение поля зрения
Временное ограничение: между до операции и через 6 месяцев после операции
|
между до операции и через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCT_2017_18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .