Voorspellende factoren van visueel herstel na verwijdering van paraoptische tumoren (PRONOPTIC)
6 juni 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paraoptische tumoren: studie van de radiologische, oftalmologische en intraoperatieve voorspellende factoren van visueel herstel na neurochirurgische verwijdering
Paraoptische tumoren - waaronder meestal meningeomen van de sellar, adenomen van de hypofyse en craniofaryngiomen - beïnvloeden klassiek de visuele functie.
Van sommige preoperatieve factoren, bepaald op basis van retrospectieve studies, is bekend dat ze slechte prognostische factoren vormen, zoals de duur van de symptomen en dunner worden van de zenuwvezellaag van het netvlies op OCT.
We stellen voor om een prospectieve studie in één centrum uit te voeren waarin gedetailleerde preoperatieve oftalmologische en radiologische criteria zullen worden verzameld vóór de operatie.
Ook intraoperatieve informatie zal worden genoteerd.
Al deze gegevens zullen statistisch worden onderzocht met betrekking tot het postoperatieve visuele herstel na 3, 6 en 12 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
tuberculum sellae meningeoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tuberculum sellae meningeoom chirurgische indicatie
Uitsluitingscriteria:
- chirurgische contra-indicatie MRI contra-indicatie optische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tuberculum sellae meningeomen
Volwassen patiënt die lijdt aan tuberculose-sellae-meningeomen met chirurgische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
variatie van gezichtsveld
Tijdsspanne: tussen vóór de operatie en 6 maanden na de operatie
|
tussen vóór de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCT_2017_18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .