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Prädiktive Faktoren der visuellen Erholung nach der Entfernung von paraoptischen Tumoren (PRONOPTIC)

6. Juni 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Paraoptische Tumoren: Untersuchung der radiologischen, ophthalmologischen und intraoperativen prädiktiven Faktoren der visuellen Erholung nach neurochirurgischer Entfernung

Paraoptische Tumoren – darunter meist Sellameningeome, Hypophysenadenome und Kraniopharyngeome – beeinträchtigen klassischerweise die Sehfunktion. Es ist bekannt, dass einige präoperative Faktoren, die in retrospektiven Studien bestimmt wurden, schlechte Prognosefaktoren darstellen, wie z. B. die Dauer der Symptome und die Ausdünnung der retinalen Nervenfaserschicht im OCT. Wir schlagen vor, eine prospektive Einzelzentrumsstudie durchzuführen, in der vor der Operation detaillierte präoperative ophthalmologische und radiologische Kriterien erhoben werden. Auch intraoperative Informationen werden notiert. Alle diese Daten werden hinsichtlich der postoperativen Seherholung nach 3, 6 und 12 Monaten statistisch untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tuberculum sellae Meningiom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tuberculum sellae Meningiom chirurgische Indikation

Ausschlusskriterien:

  • chirurgische Kontraindikation MRT-Kontraindikation optische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tuberculum sellae Meningeome
Erwachsener Patient, der an Tuberculum sellae-Meningeomen mit chirurgischer Behandlung leidet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Gesichtsfeldes
Zeitfenster: zwischen vor der Operation und 6 Monate postoperativ
zwischen vor der Operation und 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCT_2017_18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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