Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory zrakového zotavení po odstranění paraoptických nádorů (PRONOPTIC)

6. června 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Paraoptické nádory: Studie radiologických, oftalmologických a intraoperačních prediktivních faktorů zrakové obnovy po neurochirurgickém odstranění

Paraoptické tumory - zahrnující většinou selární meningeomy, adenomy hypofýzy a kraniofaryngiomy - klasicky ovlivňují zrakové funkce. Je známo, že některé předoperační faktory stanovené v retrospektivních studiích představují špatné prognostické faktory, jako je trvání symptomů a ztenčení vrstvy nervových vláken sítnice na OCT. Navrhujeme provést jednocentrovou prospektivní studii, ve které budou před operací shromážděna podrobná předoperační oftalmologická a radiologická kritéria. Zaznamenány budou také informace o průběhu operace. Všechna tato data budou statisticky zkoumána ohledně pooperační zrakové obnovy ve 3., 6. a 12. měsíci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

tuberculum sellae meningiom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tuberculum sellae meningiom chirurgická indikace

Kritéria vyloučení:

  • chirurgický kontraindikace MRI kontraindikace optické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tuberculum sellae meningiomy
Dospělý pacient trpící meningeom tuberculum sellae s chirurgickou léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace zorného pole
Časové okno: mezi před operací a 6 měsíci po operaci
mezi před operací a 6 měsíci po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCT_2017_18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberculum Sellae Meningiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit