Visuaalisen toipumisen ennakoivat tekijät paraoptisten kasvainten poiston jälkeen (PRONOPTIC)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paraoptiset kasvaimet: Neurokirurgisen poiston jälkeisen visuaalisen toipumisen radiologisten, oftalmologisten ja intraoperatiivisten ennakoivien tekijöiden tutkimus
Paraoptiset kasvaimet - mukaan lukien enimmäkseen selaariset meningioomit, aivolisäkkeen adenoomat ja kraniofaryngioomat - vaikuttavat perinteisesti näkötoimintoihin.
Joidenkin retrospektiivisissä tutkimuksissa määritettyjen preoperatiivisten tekijöiden tiedetään olevan huonoja ennustetekijöitä, kuten oireiden kesto ja verkkokalvon hermosäikekerroksen oheneminen OCT:llä.
Ehdotamme yhden keskuksen prospektiivisen tutkimuksen suorittamista, jossa kerätään yksityiskohtaiset preoperatiiviset oftalmologiset ja radiologiset kriteerit ennen leikkausta.
Myös intraoperatiiviset tiedot huomioidaan.
Kaikki nämä tiedot tutkitaan tilastollisesti koskien leikkauksen jälkeistä näön paranemista 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tuberculum sellae meningioma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tuberculum sellae meningioma kirurginen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- kirurginen kontraindikaatio MRI kontraindikaatio optinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuberculum sellae meningiomas
Tuberculum sellae meningioomista kärsivä aikuinen potilas kirurgisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näkökentän vaihtelu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCT_2017_18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .