Czynniki predykcyjne poprawy wzroku po usunięciu guzów paraoptycznych (PRONOPTIC)
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Guzy paraoptyczne: badanie radiologicznych, okulistycznych i śródoperacyjnych czynników predykcyjnych poprawy wzroku po usunięciu neurochirurgicznym
Guzy paraoptyczne – w tym głównie oponiaki siodła, gruczolaki przysadki i czaszkogardlaki – klasycznie wpływają na funkcje wzrokowe.
Wiadomo, że niektóre czynniki przedoperacyjne, określone w badaniach retrospektywnych, stanowią złe czynniki prognostyczne, takie jak czas trwania objawów i ścieńczenie warstwy włókien nerwowych siatkówki w OCT.
Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego badania w jednym ośrodku, w którym przed operacją zostaną zebrane szczegółowe kryteria okulistyczne i radiologiczne.
Informacje śródoperacyjne również zostaną odnotowane.
Wszystkie te dane zostaną poddane analizie statystycznej pod kątem pooperacyjnej poprawy wzroku po 3, 6 i 12 miesiącach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
tuberculum sellae meningioma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tuberculum sellae meningioma wskazanie chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do chirurgii MRI przeciwwskazania do chorób optycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oponiaki tuberculum sellae
Dorosły pacjent z oponiakiem tuberculum sellae leczonym chirurgicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienność pola widzenia
Ramy czasowe: pomiędzy przed operacją a 6 miesiącami po operacji
|
pomiędzy przed operacją a 6 miesiącami po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCT_2017_18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .