Prediktiva faktorer för visuell återhämtning efter avlägsnande av paraoptiska tumörer (PRONOPTIC)
6 juni 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paraoptiska tumörer: Studie av radiologiska, oftalmologiska och intraoperativa prediktiva faktorer för visuell återhämtning efter neurokirurgiskt avlägsnande
Paraoptiska tumörer - inklusive mestadels sellar meningiom, hypofysadenom och kraniofaryngiom - påverkar klassiskt synfunktionen.
Vissa preoperativa faktorer, fastställda i retrospektiva studier, är kända för att utgöra dåliga prognostiska faktorer, såsom symtomens varaktighet och näthinnans nervfiberlager i oktober.
Vi föreslår att utföra en prospektiv studie med ett enda centrum där detaljerade preoperativa oftalmologiska och radiologiska kriterier kommer att samlas in före operationen.
Intraoperativ information kommer också att noteras.
Alla dessa data kommer att undersökas statistiskt avseende den postoperativa synåterhämtningen efter 3, 6 och 12 månader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
tuberculum sellae meningiom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tuberculum sellae meningiom kirurgisk indikation
Exklusions kriterier:
- kirurgisk kontraindikation MRT kontraindikation optisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tuberculum sellae meningiom
Vuxen patient som lider av tuberculum sellae meningiom med kirurgisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation av synfält
Tidsram: mellan före operation och 6 månader postoperativt
|
mellan före operation och 6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Första postat (Faktisk)
25 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCT_2017_18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .