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Fattori predittivi del recupero visivo dopo la rimozione dei tumori paraottici (PRONOPTIC)

6 giugno 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tumori paraottici: studio dei fattori predittivi radiologici, oftalmologici e intraoperatori del recupero visivo dopo rimozione neurochirurgica

I tumori paraottici - che includono principalmente meningiomi sellari, adenomi della ghiandola pituitaria e craniofaringiomi - influenzano classicamente la funzione visiva. È noto che alcuni fattori preoperatori, determinati da studi retrospettivi, costituiscono fattori prognostici sfavorevoli, come la durata dei sintomi e l'assottigliamento dello strato di fibre nervose retiniche all'OCT. Proponiamo di eseguire uno studio prospettico in un singolo centro in cui verranno raccolti criteri oftalmologici e radiologici preoperatori dettagliati prima dell'intervento chirurgico. Verranno annotate anche le informazioni intraoperatorie. Tutti questi dati saranno esaminati statisticamente per quanto riguarda il recupero visivo postoperatorio a 3, 6 e 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tuberculum sellae meningioma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tuberculum sellae meningioma indicazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • controindicazione chirurgica MRI controindicazione malattia ottica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Meningiomi del tubercolo sellae
Paziente adulto affetto da meningiomi tuberculum sellae con trattamento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del campo visivo
Lasso di tempo: tra prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
tra prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCT_2017_18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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