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傍視腫瘍除去後の視力回復の予測因子 (PRONOPTIC)

Paraoptic Tumors : 脳神経外科除去後の視覚回復の放射線学的、眼科的および術中予測因子の研究

主に鞍部髄膜腫、下垂体腺腫、頭蓋咽頭腫を含む傍視腫瘍は、古典的に視覚機能に影響を与えます。 レトロスペクティブ研究で決定されたいくつかの術前因子は、症状の持続時間やOCTでの網膜神経線維層の菲薄化など、予後不良因子を構成することが知られています。 詳細な術前の眼科的および放射線学的基準が手術前に収集される単一センターの前向き研究を実施することを提案します。 術中情報も記載されます。 これらのデータはすべて、3、6、12 か月後の術後視力回復に関して統計的に検討されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結核性髄膜腫

説明

包含基準:

  • 鞍部結核髄膜腫の手術適応

除外基準:

  • 外科的対症療法 MRI 対症療法の適応症 光学疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
セラークルム髄膜腫
外科的治療を受けたセラー結核性髄膜腫に苦しむ成人患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視野の変化
時間枠:術前から術後6ヶ月まで
術前から術後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月18日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月13日

最初の投稿 (実際)

2018年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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