Prediktive faktorer for visuell gjenoppretting etter fjerning av paraoptiske svulster (PRONOPTIC)
6. juni 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paraoptiske svulster: Studie av radiologiske, oftalmologiske og intraoperative prediktive faktorer for visuell gjenoppretting etter nevrokirurgisk fjerning
Paraoptiske svulster - inkludert for det meste sellar meningeom, hypofyseadenomer og kraniofaryngiomer - påvirker klassisk den visuelle funksjonen.
Noen preoperative faktorer, bestemt på retrospektive studier, er kjent for å utgjøre dårlige prognostiske faktorer, slik som varighet av symptomer og tynning av retinal nervefiberlag i oktober.
Vi foreslår å utføre en enkelt senter prospektiv studie der detaljerte preoperative oftalmologiske og radiologiske kriterier vil bli samlet før operasjonen.
Intraoperativ informasjon vil også bli notert.
Alle disse dataene vil bli statistisk undersøkt angående den postoperative visuelle restitusjonen etter 3, 6 og 12 måneder
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tuberculum sellae meningeom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tuberculum sellae meningiom kirurgisk indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- kirurgisk kontraindikasjon MR kontraindikasjon optisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tuberculum sellae meningeom
Voksen pasient som lider av tuberculum sellae meningeom med kirurgisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variasjon av synsfelt
Tidsramme: mellom før operasjon og 6 måneder postoperativt
|
mellom før operasjon og 6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCT_2017_18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .