Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for visuel genopretning efter fjernelse af paraoptiske tumorer (PRONOPTIC)

6. juni 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Paraoptiske tumorer: Undersøgelse af de radiologiske, oftalmologiske og intraoperative prædiktive faktorer for visuel genopretning efter neurokirurgisk fjernelse

Paraoptiske tumorer - herunder for det meste sellar meningiomer, hypofyseadenomer og kraniopharyngiomer - påvirker klassisk den visuelle funktion. Nogle præoperative faktorer, bestemt på retrospektive undersøgelser, er kendt for at udgøre dårlige prognostiske faktorer, såsom varighed af symptomer og udtynding af nethindenervefiber i OCT. Vi foreslår at udføre et enkelt center prospektivt studie, hvor detaljerede præoperative oftalmologiske og radiologiske kriterier vil blive indsamlet før operationen. Intraoperativ information vil også blive noteret. Alle disse data vil blive statistisk undersøgt vedrørende den postoperative visuelle genopretning efter 3, 6 og 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tuberculum sellae meningiom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tuberculum sellae meningiom kirurgisk indikation

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk kontraindikation MR kontraindikation optisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tuberculum sellae meningeom
Voksen patient, der lider af tuberculum sellae meningeom med kirurgisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variation af synsfelt
Tidsramme: mellem før operation og 6 måneder postoperativt
mellem før operation og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCT_2017_18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberculum Sellae Meningioma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner