激励性肺活量计（RCT）移动自输入工具的作用
2018年7月14日 更新者：Samsung Medical Center
激励性肺活量计的移动自我输入工具对患者使用的影响：一项随机临床试验
本研究评估了提供警报和视觉激励的移动自输入工具的有效性，以及它能在多大程度上鼓励全麻术后患者练习激励性肺活量计。
一半的参与者将收到提供警报的移动自输入工具，他们的练习率将被发送到护士的仪表板。
而另一半会收到移动自输入工具，但它不会包含警报功能，他们的练习率也不会发送到护士仪表板。
研究概览
详细说明
背景：需要积极的呼吸治疗，如激励性肺活量计，以预防全身麻醉下术后患者的肺部并发症。 但在很多情况下，患者不会因为疼痛而练习，或者他们只是忘记练习。 医务人员很难检查患者是否按照指示进行诱导性肺活量计。 激励性肺活量计练习不足和深呼吸会延迟他们的健康恢复。
因此，我们想做一些工具，既能鼓励患者练习激励性肺量计，又能为医务人员提供患者的目标成就。
- 目的：本研究评估了提供警报和视觉激励的移动自输入工具的有效性，以及它能在多大程度上鼓励全麻术后患者使用激励性肺活量计。
- 设计：RCT（随机对照试验）
- 地点：三星医疗中心胃肠外科
- 登记：44 名接受胃切除术的患者。
干预 6-1) 对于研究组：研究组的参与者在平板电脑上收到带有警报系统的自我输入工具。
只有在上午 9 点到晚上 9 点练习不足（每小时少于 10 次）时才会发出警报。 练习率被发送到护士的仪表板。
6-2) 对于对照组：对照组的参与者在平板电脑上收到没有警报的自输入工具。 他们的练习率不会发送到护士的仪表板。
- 从上午 9 点到晚上 9 点通过练习激励性肺活量计进行评分。 （只有当一个受试者每小时练习超过10次时，该受试者才能获得10分）（满分240）
- 研究时间：患者手术后第1天至第3天48小时
- 学习后满意度调查（SUS）（术后第3天）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gangnam
-
Seoul、Gangnam、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过机器人手术、腹腔镜手术或开腹手术进行胃全切除术或胃次全切除术的受试者
- 在全身麻醉下接受手术的受试者
- 接受使用诱导性肺活量计处方的受试者
- 自愿同意并签字的主体
排除标准：
- 迷失方向
- 计划外的紧急手术
- 因心脏病、脑病、慢性肺病等问题而难以进行主动呼吸运动的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
参加者将收到在平板电脑上提供警报的移动自助输入工具，他们的练习率将被发送到护士的仪表板。
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无干预：控制组
参与者将在平板电脑上收到移动自助输入工具（以与测试组进行比较）。
但它不会包含警报功能，他们的练习率也不会发送到护士的仪表板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上午9点至晚上9点，受试者在手机自输入工具上自行输入的激励肺量计练习总数及练习激励肺量计评分。
大体时间：仅统计术后第1天至第3天上午9点至晚上9点两天的练习人数。
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只有当受试者每小时练习超过 10 次时，受试者才能获得 10 分
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仅统计术后第1天至第3天上午9点至晚上9点两天的练习人数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集受试者与肺部并发症相关的病历
大体时间：从受试者手术后一天到受试者离开（出院）医院之日。 （平均持续时间为4~5天）
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例如体温、化验结果和胸部 X 光检查。
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从受试者手术后一天到受试者离开（出院）医院之日。 （平均持续时间为4~5天）
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手机自输入工具满意度调查
大体时间：术后第3天
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以满意度调查问卷（SUS）的答案计分
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wonchul Cha, Doctoral、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月16日
初级完成 (实际的)
2018年5月17日
研究完成 (实际的)
2018年7月10日
研究注册日期
首次提交
2018年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月25日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月14日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2018-02-135
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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