Влияние мобильного инструмента самостоятельного ввода стимулирующего спирометра (RCT)
14 июля 2018 г. обновлено: Samsung Medical Center
Влияние мобильного инструмента самостоятельного ввода стимулирующего спирометра на его использование пациентами: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность мобильного инструмента самостоятельного ввода, обеспечивающего сигнальную и визуальную мотивацию, насколько больше он может стимулировать практику стимулирующего спирометра у послеоперационных пациентов под общей анестезией.
Половина участников получат мобильное устройство для самостоятельного ввода данных, обеспечивающее сигнал тревоги, а данные об их практике будут отправлены на панель управления медсестер.
В то время как другая половина получит мобильный инструмент для самостоятельного ввода, но он не будет содержать функцию будильника, и их скорость тренировки также не будет отправляться на панель управления медсестры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Активная респираторная терапия, такая как стимулирующая спирометрия, необходима для предотвращения легочных осложнений у пациентов, перенесших послеоперационный период под общей анестезией. Но во многих случаях пациенты не практикуют это из-за боли или просто забывают это делать. А у медперсонала возникают трудности с проверкой того, насколько хорошо пациенты следуют указаниям по проведению стимулирующей спирометрии. Недостаточное выполнение стимулирующей спирометрии и глубокого дыхания вызывают задержку выздоровления.
Поэтому мы хотим создать некоторые инструменты, которые могут стимулировать пациентов к практике стимулирующего спирометра, а также снабжать медицинский персонал объективными достижениями пациентов.
- Цель : В этом исследовании оценивается эффективность мобильного инструмента самостоятельного ввода, обеспечивающего сигнал тревоги и визуальную мотивацию, насколько больше он может стимулировать практику стимулирующего спирометра у послеоперационных пациентов под общей анестезией.
- Дизайн: РКИ (рандомизированное контролируемое исследование).
- Место проведения: в отделении желудочно-кишечной хирургии Медицинского центра Самсунг.
- Включение: 44 пациента, перенесших гастрэктомию.
Мероприятие 6-1) Для исследовательской группы: участники учебной группы получают инструмент для самостоятельного ввода данных с системой сигнализации на планшете.
Будильник предусмотрен только при недостаточной практике (менее 10 раз/час) с 9:00 до 21:00. Скорость практики отправляется на панель управления медсестры.
6-2) Для контрольной группы: участники контрольной группы получают инструмент самостоятельного ввода без будильника на планшете. Их уровень практики не отправляется на панель управления медсестры.
- Оценка с помощью стимулирующего спирометра с 9:00 до 21:00. (Только когда испытуемый тренируется более 10 раз в час, испытуемый получает 10 баллов) (Полная оценка 240)
- Срок исследования: в течение 48 часов с 1-го по 3-й день после операции пациента.
- Опрос удовлетворенности (SUS) после исследования (3-й день после операции)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект, перенесший тотальную гастрэктомию или субтотальную гастрэктомию с помощью роботизированной хирургии, лапароскопической хирургии или открытой хирургии.
- Субъект, перенесший операцию под общим наркозом
- Субъект получает рецепт на использование стимулирующего спирометра.
- Субъект, который добровольно соглашается и подписывает
Критерий исключения:
- Дезориентация
- Незапланированная экстренная операция
- субъект, у которого есть трудности с активными дыхательными упражнениями из-за таких проблем, как болезни сердца, болезни головного мозга, хронические заболевания легких и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Участники получат мобильный инструмент для самостоятельного ввода данных, обеспечивающий сигнал тревоги на планшете, а их показатели практики будут отправлены на панель управления медсестры.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат мобильный инструмент для самостоятельного ввода на планшете (чтобы сравнить скорость с тестовой группой).
Но он не будет содержать функции будильника, и их скорость тренировки также не будет отправляться на панель управления медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество практикующих стимулирующий спирометр, которые испытуемые самостоятельно вводили данные в мобильное устройство для самостоятельного ввода и подсчитывали баллы с помощью практикующих стимулирующий спирометр с 9:00 до 21:00.
Временное ограничение: Только сбор чисел практикующих с 9:00 до 21:00 в течение двух дней, с 1-го по 3-й день после операции.
|
Только когда испытуемый тренируется более 10 раз в час, испытуемый получает 10 баллов.
|
Только сбор чисел практикующих с 9:00 до 21:00 в течение двух дней, с 1-го по 3-й день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор медицинских карт субъекта, связанных с легочными осложнениями.
Временное ограничение: С одного дня после операции субъекта до даты выписки субъекта из больницы. (Средняя продолжительность составляет 4-5 дней)
|
таких как температура тела, лабораторные результаты и рентген грудной клетки.
|
С одного дня после операции субъекта до даты выписки субъекта из больницы. (Средняя продолжительность составляет 4-5 дней)
|
|
Опрос удовлетворенности мобильным инструментом самостоятельного ввода
Временное ограничение: 3-й день после операции
|
Оценка по ответам Опросника удовлетворенности (SUS)
|
3-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-02-135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .