Efeito da ferramenta móvel de auto-entrada do espirômetro de incentivo (RCT)
14 de julho de 2018 atualizado por: Samsung Medical Center
Efeito da ferramenta móvel de auto-introdução do espirômetro de incentivo em seu uso pelos pacientes: um ensaio clínico randomizado
Este estudo avalia a eficácia da ferramenta móvel de auto-introdução fornecendo alarme e motivação visual, quanto mais pode incentivar a prática do espirômetro de incentivo em pacientes pós-operatórios sob anestesia geral.
Metade dos participantes receberá a ferramenta móvel de auto-entrada fornecendo alarme, e sua taxa de prática será enviada para o Painel da Enfermeira.
Enquanto a outra metade receberá a ferramenta de auto-entrada móvel, mas não conterá a função de alarme e sua taxa de prática também não será enviada para o Painel da Enfermeira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A terapia respiratória ativa, como o espirômetro de incentivo, é necessária para prevenir complicações pulmonares em pacientes submetidos ao pós-operatório sob anestesia geral. Mas, em muitos casos, os pacientes não praticam por causa da dor ou simplesmente se esquecem de fazê-lo. E as equipes médicas estão tendo dificuldades em verificar o quão bem os pacientes seguem as instruções para fazer o espirômetro de incentivo. A prática insuficiente do espirômetro de incentivo e a respiração profunda causam atraso na recuperação da saúde.
Portanto, queremos criar algumas ferramentas que possam incentivar a prática do espirômetro de incentivo pelos pacientes e também fornecer a realização objetiva dos pacientes às equipes médicas.
- Objetivo: Este estudo avalia a eficácia da ferramenta de auto-introdução móvel fornecendo alarme e motivação visual, quanto mais pode incentivar a prática do espirômetro de incentivo em pacientes pós-operatórios sob anestesia geral.
- Projeto: RCT (ensaio controlado randomizado)
- Ambiente: No Departamento de Cirurgia Gastrointestinal do Samsung Medical Center
- Inscrição: 44 pacientes submetidos à gastrectomia.
Intervenção 6-1) Para grupo de estudo: os participantes do grupo de estudo recebem uma ferramenta de entrada automática com sistema de alarme no tablet.
O alarme é fornecido apenas se a prática for insuficiente (menos de 10 vezes/hora) das 9h às 21h. A taxa de prática é enviada para o Painel do Enfermeiro.
6-2) Para o grupo de controle: os participantes do grupo de controle recebem uma ferramenta de entrada automática sem alarme no tablet. A taxa de prática não é enviada para o Painel da Enfermeira.
- Pontuação praticando espirômetro de incentivo das 9h às 21h. (Somente quando um sujeito pratica mais de 10 vezes por hora, o sujeito ganha 10 pontos) (Pontuação total 240)
- Período de estudo: por 48 horas de um dia ao terceiro dia após a operação do paciente
- Pesquisa de satisfação (SUS) após estudo (3º dia após a operação)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um sujeito submetido a gastrectomia total ou gastrectomia subtotal por cirurgia robótica, cirurgia laparoscópica ou cirurgia aberta
- Um sujeito que foi operado sob anestesia geral
- Um Sujeito recebendo uma prescrição de uso de espirômetro de incentivo
- Um sujeito que voluntariamente concorda e assina
Critério de exclusão:
- Desorientaçao
- Cirurgia de emergência não programada
- um sujeito que tem dificuldade no exercício de respiração ativa devido a problemas como doença cardíaca, doença cerebral, doença pulmonar crônica, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste
Os participantes receberão a ferramenta de auto-entrada móvel fornecendo alarme no tablet, e sua taxa de prática será enviada para o Painel da Enfermeira.
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão a ferramenta de auto-entrada móvel no tablet (para comparar a taxa com o grupo de teste).
Mas não conterá a função de alarme e sua taxa de prática também não será enviada para o painel da enfermeira.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de espirômetros de incentivo praticantes que os sujeitos inserem sozinhos na ferramenta móvel de autointrodução e pontuam pelo inspirômetro de incentivo praticante das 9h às 21h.
Prazo: Apenas coletando os números dos praticantes entre 9h e 21h durante dois dias, do 1º dia ao 3º dia após a operação.
|
Somente quando um sujeito praticou mais de 10 vezes por hora, o sujeito ganha 10 pontos
|
Apenas coletando os números dos praticantes entre 9h e 21h durante dois dias, do 1º dia ao 3º dia após a operação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coletar prontuários médicos do sujeito relacionados a complicações pulmonares
Prazo: De um dia após a operação do sujeito até a data em que o sujeito deixa (alta) do hospital. (A duração média é de 4 a 5 dias)
|
como temperatura corporal, resultados laboratoriais e radiografia de tórax.
|
De um dia após a operação do sujeito até a data em que o sujeito deixa (alta) do hospital. (A duração média é de 4 a 5 dias)
|
|
Pesquisa de satisfação para ferramenta móvel de auto-introdução
Prazo: 3º dia após a operação
|
Pontuação pelas respostas do Questionário de Satisfação (SUS)
|
3º dia após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02-135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .