Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mobilního nástroje pro vlastní vkládání motivačního spirometru (RCT)

14. července 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center

Vliv mobilního nástroje pro samovkládání motivačního spirometru na jeho používání pacienty: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí účinnost mobilního samozadávacího nástroje poskytujícího alarm a vizuální motivaci, o kolik více může povzbudit cvičení motivačního spirometru u pooperačních pacientů v celkové anestezii. Polovina účastníků obdrží mobilní samozadávací nástroj poskytující alarm a jejich procvičovací rychlost bude odeslána na Nurse's Dashboard. Druhá polovina sice obdrží mobilní samozadávací nástroj, ale nebude obsahovat funkci alarmu a jejich procvičovací frekvence se také nebude odesílat do Nurse's Dashboard.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pozadí: Aktivní respirační terapie, jako je stimulační spirometr, je potřebná k prevenci plicních komplikací u pacientů, kteří podstupují pooperační stav v celkové anestezii. Ale v mnoha případech to pacienti kvůli své bolesti nepraktikují nebo to prostě zapomenou. A lékařský personál má potíže s kontrolou toho, jak dobře pacienti dodržují pokyny pro provádění stimulačního spirometru. Nedostatečné procvičování motivačního spirometru a hluboké dýchání zpomaluje jejich zotavení.

    Proto chceme vytvořit nějaké nástroje, které mohou povzbudit pacienty k nácviku incentivního spirometru a také poskytnout zdravotnickému personálu objektivní výsledky pacientů.

  2. Cíl: Tato studie hodnotí účinnost mobilního nástroje pro automatické zadávání, který poskytuje alarm a vizuální motivaci, o kolik více může povzbudit cvičení motivačního spirometru u pooperačních pacientů v celkové anestezii.
  3. Design: RCT (randomizovaná kontrolovaná studie)
  4. Nastavení: Na oddělení gastrointestinální chirurgie v Samsung Medical Center
  5. Zařazení: 44 pacientů podstupujících gastrektomii.

  6. Intervence 6-1) Pro studijní skupinu: Účastníci studijní skupiny dostanou nástroj pro automatické zadávání s poplašným systémem na tabletu.

    Budík je poskytován pouze při nedostatečném procvičení (méně než 10x/hod) od 9 do 21 hodin. Sazba procvičování je odeslána do panelu Nurse's Dashboard.

    6-2) Pro kontrolní skupinu: účastníci v kontrolní skupině obdrží nástroj pro vlastní zadávání bez alarmu na tabletu. Míra jejich procvičování se neodesílá do panelu Nurse's Dashboard.

  7. Bodování cvičením motivačního spirometru od 9 do 21 hodin. (Pouze v případě, že předmět cvičí více než 10krát za hodinu, získá 10 bodů) (Plné skóre 240)
  8. Doba studie: po dobu 48 hodin od jednoho dne do 3. dne po operaci pacienta
  9. Průzkum spokojenosti (SUS) po studiu (3. den po operaci)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt podstupující totální gastrektomii nebo subtotální gastrektomii pomocí robotické chirurgie, laparoskopické operace nebo otevřené operace
  • Subjekt, který podstoupil operaci v celkové anestezii
  • Subjekt, který dostává předpis na používání motivačního spirometru
  • Subjekt, který dobrovolně souhlasí a podepisuje

Kritéria vyloučení:

  • Dezorientace
  • Neplánovaná pohotovostní operace
  • subjekt, který má potíže s aktivním dechovým cvičením kvůli problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění mozku, chronické onemocnění plic atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Účastníci obdrží mobilní samozadávací nástroj poskytující alarm na tabletu a jejich míra procvičování bude odeslána na Nurse's Dashboard.
Jiný: Poplach
  1. Alarm je zajištěn od 9 do 21 hodin.
  2. Alarm je aktivní každých 50 minut, pokud není splněn cíl cvičení (10krát za hodinu).
Jiný: Palubní deska sestry
  1. Systém bezdrátového přenosu dat
  2. Míra procvičování účastníků ve studijní skupině je odeslána na Nurse's Dashboard.
  3. Slouží pouze k zobrazení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží mobilní nástroj pro samozadávání na tabletu (pro srovnání sazby s testovací skupinou). Nebude však obsahovat funkci alarmu a jejich procvičovací frekvence se také nebude odesílat do Nurse's Dashboard.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet cvičících motivačních spirometrů, které samy zadávají vstup na mobilním samozadávacím nástroji a skórují cvičením incentivního spirometru od 9:00 do 21:00.
Časové okno: Pouze sbírání čísel cvičících mezi 9. a 21. hodinou po dobu dvou dnů, od 1. do 3. dne po operaci.
Pouze pokud je předmět procvičován více než 10krát za hodinu, získá předmět 10 bodů
Pouze sbírání čísel cvičících mezi 9. a 21. hodinou po dobu dvou dnů, od 1. do 3. dne po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr zdravotní dokumentace subjektu související s plicní komplikací
Časové okno: Od jednoho dne po operaci subjektu do data, kdy subjekt opustí (propustí) nemocnici. (Průměrná doba trvání je 4~5 dní)
jako je tělesná teplota, laboratorní výsledky a RTG hrudníku.
Od jednoho dne po operaci subjektu do data, kdy subjekt opustí (propustí) nemocnici. (Průměrná doba trvání je 4~5 dní)
Průzkum spokojenosti pro mobilní samozadávací nástroj
Časové okno: 3. den po operaci
Bodování podle odpovědí dotazníku spokojenosti (SUS)
3. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Samsung Electronics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02-135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poplach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit