Effet de l'outil mobile d'auto-entrée du spiromètre incitatif (RCT)
14 juillet 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center
Effet de l'outil mobile d'auto-entrée du spiromètre incitatif sur son utilisation par les patients : un essai clinique randomisé
Cette étude évalue l'efficacité de l'outil mobile d'auto-saisie fournissant l'alarme et la motivation visuelle, combien plus il peut encourager la pratique du spiromètre incitatif chez les patients en post-opératoire sous anesthésie générale.
La moitié des participants recevront l'outil d'auto-entrée mobile fournissant une alarme, et leur taux de pratique sera envoyé au tableau de bord de l'infirmière.
Alors que l'autre moitié recevra l'outil d'auto-entrée mobile, mais il ne contiendra pas de fonction d'alarme et leur taux de pratique ne sera pas non plus envoyé au tableau de bord de l'infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La thérapie respiratoire active comme le spiromètre incitatif est nécessaire pour prévenir les complications pulmonaires chez les patients en post-opératoire sous anesthésie générale. Mais dans de nombreux cas, les patients ne le pratiquent pas pour leur douleur, ou ils oublient simplement de le faire. Et le personnel médical a du mal à vérifier dans quelle mesure les patients suivent les instructions pour faire un spiromètre incitatif. Une pratique insuffisante du spiromètre incitatif et de la respiration profonde retarde leur rétablissement.
Par conséquent, nous voulons créer des outils qui peuvent encourager la pratique des patients pour le spiromètre incitatif et également fournir la réalisation objective des patients au personnel médical.
- Objectif : Cette étude évalue l'efficacité de l'outil mobile d'auto-saisie fournissant l'alarme et la motivation visuelle, combien plus il peut inciter à la pratique du spiromètre incitatif chez les patients en post-opératoire sous anesthésie générale.
- Conception : ECR (essai contrôlé randomisé)
- Cadre : Dans le service de chirurgie gastro-intestinale du Samsung Medical Center
- Enrôlement : 44 patients subissant une gastrectomie.
Intervention 6-1) Pour le groupe d'étude : les participants au groupe d'étude reçoivent un outil d'auto-saisie avec système d'alarme sur tablette.
L'alarme n'est fournie qu'en cas d'entraînement insuffisant (moins de 10 fois/heure) de 9h à 21h. Le taux de pratique est envoyé au tableau de bord de l'infirmière.
6-2) Pour le groupe témoin : les participants du groupe témoin reçoivent l'outil d'auto-saisie sans alarme sur tablette. Leur taux de pratique n'est pas envoyé au tableau de bord de l'infirmière.
- Cotation par la pratique du spiromètre incitatif de 9h à 21h. (Seulement lorsqu'un sujet a pratiqué plus de 10 fois par heure, le sujet obtient 10 points) (Score complet 240)
- Période d'étude : pendant 48h du 1er au 3ème jour après l'opération du patient
- Enquête de satisfaction (SUS) après étude (3ème jour après opération)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un sujet subissant une gastrectomie totale ou une gastrectomie subtotale par chirurgie robotique, chirurgie laparoscopique ou chirurgie ouverte
- Un sujet opéré sous anesthésie générale
- A Sujet recevant une prescription d'utilisation d'un spiromètre incitatif
- Un sujet qui accepte volontairement et signe
Critère d'exclusion:
- Désorientation
- Chirurgie d'urgence non programmée
- un sujet qui a des difficultés à pratiquer des exercices respiratoires actifs en raison de problèmes tels qu'une maladie cardiaque, une maladie cérébrale, une maladie pulmonaire chronique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai
Les participants recevront l'outil d'auto-entrée mobile fournissant une alarme sur tablette, et leur taux de pratique sera envoyé au tableau de bord de l'infirmière.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants recevront l'outil d'auto-saisie mobile sur tablette (pour comparer le tarif avec le groupe test).
Mais il ne contiendra pas de fonction d'alarme et leur taux de pratique ne sera pas non plus envoyé au tableau de bord de l'infirmière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de spiromètres incitatifs pratiquants qui saisissent eux-mêmes les sujets sur l'outil mobile d'auto-saisie et notent par le spiromètre incitatif pratiquant de 9 h à 21 h.
Délai: Collecte uniquement des nombres de pratiquants entre 9h et 21h pendant deux jours, du 1er jour au 3ème jour après l'opération.
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Ce n'est que lorsqu'un sujet a pratiqué plus de 10 fois par heure que le sujet obtient 10 points
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Collecte uniquement des nombres de pratiquants entre 9h et 21h pendant deux jours, du 1er jour au 3ème jour après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte des dossiers médicaux du sujet liés à une complication pulmonaire
Délai: Du jour suivant l'opération du sujet à la date à laquelle le sujet quitte l'hôpital. (La durée moyenne est de 4 à 5 jours)
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tels que la température corporelle, les résultats de laboratoire et la radiographie pulmonaire.
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Du jour suivant l'opération du sujet à la date à laquelle le sujet quitte l'hôpital. (La durée moyenne est de 4 à 5 jours)
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Enquête de satisfaction pour l'outil d'auto-saisie mobile
Délai: 3ème jour après opération
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Notation par les réponses du Questionnaire de Satisfaction (SUS)
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3ème jour après opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02-135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .