Effekten av det mobila självinmatningsverktyget för Incentive Spirometer (RCT)
14 juli 2018 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Effekten av Incentive Spirometers mobila självinmatningsverktyg på dess användning av patienter: en randomiserad klinisk prövning
Den här studien utvärderar effektiviteten hos det mobila självinmatningsverktyget som ger larm och visuell motivation, hur mycket mer det kan uppmuntra övning av incitamentspirometer som genomgår postoperativa patienter under allmän anestesi.
Hälften av deltagarna kommer att få det mobila självinmatningsverktyget som ger larm, och deras träningsfrekvens kommer att skickas till Nurse's Dashboard.
Medan den andra hälften kommer att få det mobila självinmatningsverktyget, men det kommer inte att innehålla larmfunktion och deras övningsfrekvens kommer inte heller att skickas till Nurse's Dashboard.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Aktiv andningsterapi som incitamentspirometer behövs för att förhindra lungkomplikationer för patienter som genomgår postoperativa under allmän anestesi. Men i många fall utövar inte patienterna det för sin smärta, eller så glömmer de bara att göra det. Och medicinsk personal har svårt att kontrollera hur väl patienterna följer anvisningarna för att göra incitamentspirometer. Otillräcklig övning av incitamentspirometer och djupandning orsakar att deras hälsoåterhämtning försenas.
Därför vill vi skapa några verktyg som kan uppmuntra patienternas övningar för incitamentspirometer och som också tillhandahåller patienters objektiva uppnående till medicinsk personal.
- Syfte: Denna studie utvärderar effektiviteten hos det mobila självinmatningsverktyget som ger larm och visuell motivation, hur mycket mer det kan uppmuntra övning av incitamentspirometer som genomgår postoperativa patienter under allmän anestesi.
- Design: RCT (randomiserad kontrollerad studie)
- Inställning: På avdelningen för gastrointestinal kirurgi vid Samsung Medical Center
- Inskrivning: 44 patienter som genomgår gastrectomy.
Intervention 6-1) För studiegrupp: deltagare i studiegruppen får självinmatningsverktyg med larmsystem på surfplatta.
Larm ges endast om otillräcklig träning (mindre än 10 gånger/timme) från 09:00 till 21:00. Träningstakten skickas till Nurse's Dashboard.
6-2) För kontrollgrupp: deltagare i kontrollgruppen får självinmatningsverktyg utan larm på surfplattan. Deras träningsfrekvens skickas inte till Nurse's Dashboard.
- Gör poäng genom att öva incitamentspirometer från 09:00 till 21:00. (Endast när ett ämne övat mer än 10 gånger i timmen får ämnet 10 poäng) (Fullpoäng 240)
- Studieperiod: i 48 timmar från en dag till 3:e dagen efter patientens operation
- Nöjdhetsundersökning (SUS) efter studie (3:e dagen efter operation)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient som genomgår total gastrektomi eller subtotal gastrektomi genom robotkirurgi, laparoskopisk kirurgi eller öppen kirurgi
- En försöksperson som opererades under narkos
- Ett försöksperson som får ett recept på att använda incitamentspirometer
- En subjekt som frivilligt går med och skriver under
Exklusions kriterier:
- Desorientering
- Oplanerad akut operation
- en försöksperson som har svårt med aktiv andningsträning på grund av problem som hjärtsjukdomar, hjärnsjukdomar, kroniska lungsjukdomar m.m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Deltagarna kommer att få det mobila självinmatningsverktyget som ger larm på surfplattan, och deras träningsfrekvens kommer att skickas till Nurse's Dashboard.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få det mobila självinmatningsverktyget på surfplattan (för att jämföra frekvensen med testgruppen).
Men den kommer inte att innehålla larmfunktion och deras övningsfrekvens kommer inte heller att skickas till Nurse's Dashboard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal övande incitamentspirometer som testar inmatning av sig själva på det mobila självinmatningsverktyget och poäng genom att öva incitamentsspirometer från 09:00 till 21:00.
Tidsram: Samlar bara in antalet övningar mellan kl. 09.00 och 21.00 under två dagar, från 1:a dagen till 3:e dagen efter operationen.
|
Endast när ett ämne övat mer än 10 gånger i timmen får ämnet 10 poäng
|
Samlar bara in antalet övningar mellan kl. 09.00 och 21.00 under två dagar, från 1:a dagen till 3:e dagen efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla in patientens journaler relaterade till lungkomplikationer
Tidsram: Från en dag efter patientens operation till det datum då patienten lämnar (skriver ut) sjukhuset. (Genomsnittlig varaktighet är 4~5 dagar)
|
såsom kroppstemperatur, laboratorieresultat och lungröntgen.
|
Från en dag efter patientens operation till det datum då patienten lämnar (skriver ut) sjukhuset. (Genomsnittlig varaktighet är 4~5 dagar)
|
|
Nöjdhetsundersökning för mobilt självinmatningsverktyg
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Poäng efter svaren från Questionnaire of Satisfaction (SUS)
|
3:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02-135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .