Effetto del Mobile Self-input Tool of Incentive Spirometer (RCT)
14 luglio 2018 aggiornato da: Samsung Medical Center
Effetto dello strumento di auto-input mobile dello spirometro incentivante sul suo utilizzo da parte dei pazienti: uno studio clinico randomizzato
Questo studio valuta l'efficacia dello strumento di auto-input mobile fornendo allarme e motivazione visiva, quanto più può incoraggiare la pratica dello spirometro incentivante sottoposti a pazienti post-operatori in anestesia generale.
La metà dei partecipanti riceverà lo strumento di auto-input mobile che fornisce l'allarme e il loro tasso di pratica verrà inviato a Nurse's Dashboard.
Mentre l'altra metà riceverà lo strumento di auto-input mobile, ma non conterrà la funzione di allarme e il loro tasso di pratica non verrà nemmeno inviato a Nurse's Dashboard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la terapia respiratoria attiva come lo spirometro incentivante è necessaria per prevenire le complicanze polmonari per i pazienti sottoposti a post-operatorio in anestesia generale. Ma in molti casi, i pazienti non lo praticano per il loro dolore, o semplicemente dimenticano di farlo. E il personale medico ha difficoltà a verificare quanto bene i pazienti seguono le indicazioni per eseguire lo spirometro incentivante. La pratica insufficiente dello spirometro incentivante e la respirazione profonda causano un ritardo nel recupero della salute.
Pertanto, vogliamo realizzare alcuni strumenti che possano incoraggiare i pazienti a praticare lo spirometro incentivante e fornire anche il raggiungimento dell'obiettivo dei pazienti al personale medico.
- Obiettivo: questo studio valuta l'efficacia dello strumento di auto-input mobile che fornisce allarme e motivazione visiva, quanto più può incoraggiare la pratica dello spirometro incentivante sottoposto a pazienti postoperatori in anestesia generale.
- Disegno: RCT (studio controllato randomizzato)
- Ambiente: Nel Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale del Samsung Medical Center
- Arruolamento: 44 pazienti sottoposti a gastrectomia.
Intervento 6-1) Per il gruppo di studio: i partecipanti al gruppo di studio ricevono uno strumento di auto-input con sistema di allarme su tablet.
L'allarme viene fornito solo in caso di pratica insufficiente (meno di 10 volte/ora) dalle 9:00 alle 21:00. Il tasso di pratica viene inviato a Nurse's Dashboard.
6-2) Per il gruppo di controllo: i partecipanti al gruppo di controllo ricevono uno strumento di auto-input senza allarme sul tablet. Il loro tasso di pratica non viene inviato a Nurse's Dashboard.
- Punteggio praticando lo spirometro incentivante dalle 9:00 alle 21:00. (Solo quando un soggetto si esercita più di 10 volte all'ora, il soggetto ottiene 10 punti) (Punteggio pieno 240)
- Periodo di studio: per 48 ore da un giorno al 3° giorno dopo l'operazione del paziente
- Indagine sulla soddisfazione (SUS) dopo lo studio (3° giorno dopo l'operazione)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un soggetto sottoposto a gastrectomia totale o subtotale mediante chirurgia robotica, chirurgia laparoscopica o chirurgia a cielo aperto
- Un soggetto che è stato operato in anestesia generale
- Un soggetto che riceve una prescrizione per l'utilizzo dello spirometro incentivante
- Un soggetto che volontariamente acconsente e firma
Criteri di esclusione:
- Disorientamento
- Chirurgia d'urgenza non programmata
- un soggetto che ha difficoltà nell'esercizio di respirazione attiva a causa di problemi come malattie cardiache, malattie cerebrali, malattie polmonari croniche, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova
I partecipanti riceveranno lo strumento di auto-input mobile che fornisce l'allarme sul tablet e il loro tasso di pratica verrà inviato alla Dashboard dell'infermiera.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno lo strumento di auto-input mobile su tablet (per confrontare la tariffa con il gruppo di prova).
Ma non conterrà la funzione di allarme e il loro tasso di pratica non verrà nemmeno inviato a Nurse's Dashboard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di praticanti dello spirometro incentivante che i soggetti immettono da soli sullo strumento mobile di autoinserimento e segnano praticando lo spirometro incentivante dalle 9:00 alle 21:00.
Lasso di tempo: Solo raccolta dei numeri di pratica tra le 9:00 e le 21:00 per due giorni, dal 1° al 3° giorno dopo l'operazione.
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Solo quando un soggetto si esercita più di 10 volte all'ora, il soggetto ottiene 10 punti
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Solo raccolta dei numeri di pratica tra le 9:00 e le 21:00 per due giorni, dal 1° al 3° giorno dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sto raccogliendo le cartelle cliniche del soggetto relative a complicanze polmonari
Lasso di tempo: Da un giorno dopo l'operazione del soggetto alla data in cui il soggetto lascia l'ospedale. (La durata media è di 4~5 giorni)
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come la temperatura corporea, i risultati di laboratorio e la radiografia del torace.
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Da un giorno dopo l'operazione del soggetto alla data in cui il soggetto lascia l'ospedale. (La durata media è di 4~5 giorni)
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Indagine sulla soddisfazione per lo strumento di auto-input mobile
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'operazione
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Punteggio in base alle risposte del Questionario di Soddisfazione (SUS)
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3° giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-02-135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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