인센티브 폐활량계(RCT)의 모바일 자가 입력 도구의 효과
2018년 7월 14일 업데이트: Samsung Medical Center
인센티브 폐활량계의 모바일 자가 입력 도구가 환자의 사용에 미치는 영향 : 무작위 임상 시험
본 연구는 알람 및 시각적 동기 부여를 제공하는 모바일 자기 입력 도구의 효과, 전신 마취 상태에서 수술 후 환자를 대상으로 하는 인센티브 폐활량계의 실습을 얼마나 더 장려할 수 있는지를 평가합니다.
참가자의 절반은 알람을 제공하는 모바일 자가 입력 도구를 받게 되며, 연습률은 Nurse's Dashboard로 전송됩니다.
나머지 절반은 모바일 자가 입력 도구를 받지만 알람 기능이 포함되어 있지 않으며 연습률도 간호사 대시보드로 전송되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구배경 : 전신마취 후 수술을 받는 환자의 폐합병증 예방을 위해 인센티브 폐활량계와 같은 능동적 호흡치료가 필요하다. 그러나 많은 경우에 환자들은 고통 때문에 연습하지 않거나 그냥 하는 것을 잊어버립니다. 그리고 의료진들은 환자들이 인센티브 폐활량계를 하라는 지시를 얼마나 잘 따르는지 확인하는 데 어려움을 겪고 있다. 불충분한 연습 인센티브 폐활량계와 심호흡 원인은 건강 회복을 지연시킵니다.
따라서 환자의 인센티브 폐활량계 실습을 장려하고 환자의 객관적인 성취도를 의료진에게 제공할 수 있는 도구를 만들고자 합니다.
- 목적 : 본 연구는 알람 및 시각적 동기를 제공하는 모바일 자기 입력 도구의 효과, 전신 마취 상태에서 수술 후 환자를 대상으로 하는 인센티브 폐활량계의 실습을 얼마나 더 장려할 수 있는지를 평가합니다.
- 설계: RCT(무작위 통제 시험)
- 배경: 삼성서울병원 소화기외과
- 등록 : 위절제술을 받고 있는 44명의 환자.
개입 6-1) 스터디 그룹: 스터디 그룹 참가자는 태블릿에 알람 시스템이 있는 자기 입력 도구를 받습니다.
오전 9시부터 오후 9시까지 연습 부족(시간당 10회 미만) 시에만 알람이 제공됩니다. 연습률은 Nurse's Dashboard로 전송됩니다.
6-2) 대조군 : 대조군의 참가자는 태블릿에 알람 없이 자기 입력 도구를 받는다. 연습률은 Nurse's Dashboard로 전송되지 않습니다.
- 오전 9시부터 오후 9시까지 인센티브 폐활량계를 연습하여 득점. (시간당 10회 이상 연습한 경우에만 10점) (만점 240)
- 연구기간 : 수술 후 1일부터 3일까지 48시간 동안
- 연구 후 만족도 조사(SUS)(수술 후 3일차)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로봇 수술, 복강경 수술 또는 개복 수술에 의해 위전절제술 또는 위아전절제술을 받는 피험자
- 전신마취 하에 수술을 받은 피험자
- 인센티브 폐활량계 사용처방을 받은 피험자
- 자발적으로 동의하고 서명하는 주체
제외 기준:
- 방향 감각 상실
- 예정되지 않은 응급 수술
- 심장질환, 뇌질환, 만성폐질환 등의 문제로 능동적인 호흡운동이 어려운 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
참가자는 태블릿에서 알람을 제공하는 모바일 자가 입력 도구를 받게 되며 연습률은 Nurse's Dashboard로 전송됩니다.
|
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자는 태블릿에서 모바일 자가 입력 도구를 받게 됩니다(테스트 그룹과 비율을 비교하기 위해).
그러나 알람 기능이 포함되어 있지 않으며 연습률도 간호사의 대시보드로 전송되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오전 9시부터 오후 9시까지 모바일 자가입력기에 직접 입력하고 인센티브 폐활량계를 연습하여 채점하는 총 연습 횟수.
기간: 수술 후 1일차부터 3일차까지 2일간 오전 9시~오후 9시 사이의 연습 횟수만 집계합니다.
|
1시간에 10회 이상 연습한 경우에만 10점
|
수술 후 1일차부터 3일차까지 2일간 오전 9시~오후 9시 사이의 연습 횟수만 집계합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐합병증과 관련된 피험자의 의무기록 수집
기간: 대상자의 수술 후 1일부터 대상자가 퇴원(퇴원)하는 날까지. (평균 소요기간은 4~5일)
|
체온, 실험실 결과 및 흉부 엑스레이와 같은.
|
대상자의 수술 후 1일부터 대상자가 퇴원(퇴원)하는 날까지. (평균 소요기간은 4~5일)
|
|
모바일 자가입력기 만족도 조사
기간: 수술 후 3일째
|
만족도 설문지(SUS)의 답변으로 채점
|
수술 후 3일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018-02-135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .