Effect van de Mobiele Self-input Tool van Incentive Spirometer (RCT)
14 juli 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Effect van de mobiele self-input-tool van incentive-spirometer op het gebruik ervan door patiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van de mobiele self-input-tool die alarm en visuele motivatie biedt, hoeveel meer het het oefenen van een stimulerende spirometer kan aanmoedigen bij postoperatieve patiënten onder algemene anesthesie.
De helft van de deelnemers ontvangt de mobiele tool voor zelfinvoer die alarm geeft, en hun oefensnelheid wordt naar het Nurse's Dashboard gestuurd.
Terwijl de andere helft de mobiele tool voor zelfinvoer ontvangt, maar deze geen alarmfunctie bevat en hun oefensnelheid ook niet naar Nurse's Dashboard wordt gestuurd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Actieve respiratoire therapie zoals een stimulerende spirometer is nodig om longcomplicaties te voorkomen bij patiënten die postoperatief onder algemene anesthesie worden gebracht. Maar in veel gevallen oefenen patiënten het niet voor hun pijn, of vergeten ze het gewoon te doen. En medisch personeel heeft moeite om te controleren hoe goed de patiënten de aanwijzingen voor het doen van een prikkelspirometer volgen. Onvoldoende oefenstimulatie-spirometer en diep ademhalen vertragen hun gezondheidsherstel.
Daarom willen we een aantal hulpmiddelen maken die het oefenen van de patiënten voor een stimulerende spirometer kunnen stimuleren en ook de objectieve prestaties van patiënten aan medisch personeel kunnen leveren.
- Doelstelling: Deze studie evalueert de effectiviteit van de mobiele self-input-tool die alarm en visuele motivatie biedt, hoeveel meer het het oefenen van een stimulerende spirometer kan aanmoedigen bij postoperatieve patiënten onder algemene anesthesie.
- Opzet: RCT (randomized controlled trial)
- Omgeving: Op de afdeling gastro-intestinale chirurgie van het Samsung Medical Center
- Inschrijving: 44 patiënten die een gastrectomie ondergingen.
Interventie 6-1) Voor studiegroep : deelnemers aan studiegroep krijgen zelfinvoertool met alarmsysteem op tablet.
Er wordt alleen een alarm gegeven als er onvoldoende oefening is (minder dan 10 keer/uur) van 9.00 uur tot 21.00 uur. Het oefenpercentage wordt naar het dashboard van de verpleegkundige gestuurd.
6-2) Voor controlegroep: deelnemers aan controlegroep krijgen zelfinvoertool zonder alarm op tablet. Hun oefenpercentage wordt niet naar het verpleegstersdashboard gestuurd.
- Scoren door stimulerende spirometer te oefenen van 9.00 uur tot 21.00 uur. (Alleen wanneer een proefpersoon meer dan 10 keer per uur oefent, krijgt de proefpersoon 10 punten) (Volledige score 240)
- Onderzoeksperiode: gedurende 48 uur van één dag tot de derde dag na de operatie van de patiënt
- Tevredenheidsonderzoek (SUS) na studie (3e dag na operatie)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een proefpersoon die een totale gastrectomie of subtotale gastrectomie ondergaat door middel van robotchirurgie, laparoscopische chirurgie of open chirurgie
- Een proefpersoon die onder algehele narcose werd geopereerd
- Een proefpersoon die een recept krijgt voor het gebruik van een incentive-spirometer
- Een proefpersoon die vrijwillig instemt en tekent
Uitsluitingscriteria:
- desoriëntatie
- Ongeplande spoedoperatie
- een persoon die moeite heeft met actieve ademhalingsoefeningen vanwege problemen zoals hartziekte, hersenziekte, chronische longziekte, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test Groep
Deelnemers ontvangen de mobiele tool voor zelfinvoer die alarm geeft op tablet, en hun oefensnelheid wordt naar Nurse's Dashboard gestuurd.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen de mobiele zelfinvultool op tablet (om het tarief te vergelijken met Testgroep).
Maar het bevat geen alarmfunctie en hun oefentempo wordt ook niet naar Nurse's Dashboard gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal stimulerende spirometers die proefpersonen zelf invoerden op de mobiele tool voor zelfinvoer en scoren door stimulerende spirometers te oefenen van 9.00 uur tot 21.00 uur.
Tijdsspanne: Alleen de nummers ophalen van oefenen tussen 9.00 en 21.00 uur gedurende twee dagen, van 1e dag tot 3e dag na operatie.
|
Alleen wanneer een proefpersoon meer dan 10 keer per uur oefent, krijgt de proefpersoon 10 punten
|
Alleen de nummers ophalen van oefenen tussen 9.00 en 21.00 uur gedurende twee dagen, van 1e dag tot 3e dag na operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verzamelen van medische dossiers van proefpersonen met betrekking tot longcomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf één dag na de operatie van de proefpersoon tot de datum waarop de proefpersoon het ziekenhuis verlaat (ontslaat). (Gemiddelde duur is 4 ~ 5 dagen)
|
zoals lichaamstemperatuur, laboratoriumuitslagen en X-thorax.
|
Vanaf één dag na de operatie van de proefpersoon tot de datum waarop de proefpersoon het ziekenhuis verlaat (ontslaat). (Gemiddelde duur is 4 ~ 5 dagen)
|
|
Tevredenheidsonderzoek voor mobiele self-input tool
Tijdsspanne: 3e dag na operatie
|
Scoren aan de hand van de antwoorden op de Questionnaire of Satisfaction (SUS)
|
3e dag na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-02-135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .