Efecto de la herramienta móvil de autoentrada del espirómetro de incentivo (RCT)
14 de julio de 2018 actualizado por: Samsung Medical Center
Efecto de la herramienta móvil de autoentrada del espirómetro de incentivo en su uso por parte de los pacientes: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio evalúa la efectividad de la herramienta móvil de autoingreso proporcionando alarma y motivación visual, cuánto más puede incentivar la práctica del espirómetro de incentivo en pacientes postoperados bajo anestesia general.
La mitad de los participantes recibirán la herramienta de autoingreso móvil que proporciona alarma, y su tasa de práctica se enviará al Panel de control de enfermería.
Mientras que la otra mitad recibirá la herramienta de autoingreso móvil, pero no contendrá la función de alarma y su tasa de práctica tampoco se enviará al Panel de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la terapia respiratoria activa como el espirómetro de incentivo es necesaria para prevenir complicaciones pulmonares en pacientes que se someten a un posoperatorio bajo anestesia general. Pero en muchos casos, los pacientes no lo practican para su dolor, o simplemente se olvidan de hacerlo. Y el personal médico tiene dificultades para verificar qué tan bien los pacientes siguen las instrucciones para hacer un espirómetro de incentivo. La práctica insuficiente del espirómetro de incentivo y la respiración profunda hacen que se retrase la recuperación de su salud.
Por lo tanto, queremos crear algunas herramientas que puedan alentar a los pacientes a practicar el espirómetro de incentivo y también brindar el logro objetivo de los pacientes al personal médico.
- Objetivo : Este estudio evalúa la efectividad de la herramienta de auto-ingreso móvil proporcionando alarma y motivación visual, cuánto más puede incentivar la práctica del espirómetro de incentivo en pacientes postoperados bajo anestesia general.
- Diseño: ECA (ensayo controlado aleatorizado)
- Lugar: En el Departamento de Cirugía Gastrointestinal del Centro Médico Samsung
- Inscripción: 44 pacientes sometidos a gastrectomía.
Intervención 6-1) Para el grupo de estudio: los participantes en el grupo de estudio reciben una herramienta de autoingreso con sistema de alarma en la tableta.
La alarma se proporciona solo si la práctica es insuficiente (menos de 10 veces por hora) de 9 am a 9 pm. La tasa de práctica se envía al panel de enfermería.
6-2) Para el grupo de control: los participantes en el grupo de control reciben la herramienta de autoingreso sin alarma en la tableta. Su tasa de práctica no se envía al panel de enfermería.
- Puntuación mediante práctica de espirómetro de incentivo de 9 a 21 horas. (Solo cuando un sujeto practica más de 10 veces por hora, el sujeto obtiene 10 puntos) (Puntuación total 240)
- Período de estudio: durante 48 horas desde un día hasta el tercer día después de la operación del paciente
- Encuesta de satisfacción (SUS) después del estudio (3er día después de la operación)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un sujeto sometido a gastrectomía total o gastrectomía subtotal mediante cirugía robótica, cirugía laparoscópica o cirugía abierta
- Un sujeto que se operó bajo anestesia general.
- Un sujeto que recibe una receta para usar un espirómetro de incentivo
- Un sujeto que voluntariamente acepta y firma
Criterio de exclusión:
- desorientación
- Cirugía de emergencia no programada
- un sujeto que tiene dificultad en el ejercicio de respiración activa debido a problemas tales como enfermedad cardíaca, enfermedad cerebral, enfermedad pulmonar crónica, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba
Los participantes recibirán la herramienta de autoingreso móvil que brinda alarma en la tableta, y su tasa de práctica se enviará al Panel de control de enfermería.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán la herramienta de autoingreso móvil en la tableta (para comparar la tarifa con el grupo de prueba).
Pero no contendrá la función de alarma y su tasa de práctica tampoco se enviará al Panel de control de la enfermera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de practicantes de espirómetro de incentivo que los sujetos ingresan por sí mismos en la herramienta de autoingreso móvil y puntúan practicando espirómetro de incentivo de 9 am a 9 pm.
Periodo de tiempo: Solo recogiendo los números de práctica entre las 9 am y las 9 pm durante dos días, desde el 1er día hasta el 3er día después de la operación.
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Solo cuando un sujeto practica más de 10 veces por hora, el sujeto obtiene 10 puntos
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Solo recogiendo los números de práctica entre las 9 am y las 9 pm durante dos días, desde el 1er día hasta el 3er día después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopilación de registros médicos del sujeto relacionados con la complicación pulmonar.
Periodo de tiempo: Desde un día después de la operación del sujeto hasta la fecha en que el sujeto deja (alta) el hospital. (La duración promedio es de 4 a 5 días)
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como temperatura corporal, resultados de laboratorio y radiografía de tórax.
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Desde un día después de la operación del sujeto hasta la fecha en que el sujeto deja (alta) el hospital. (La duración promedio es de 4 a 5 días)
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Encuesta de Satisfacción para herramienta de auto-ingreso móvil
Periodo de tiempo: 3er día después de la operación
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Puntuación por las respuestas del Cuestionario de Satisfacción (SUS)
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3er día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-02-135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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