Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego narzędzia do samodzielnego wprowadzania danych spirometru motywacyjnego (RCT)

14 lipca 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wpływ mobilnego narzędzia do samodzielnego wprowadzania danych, jakim jest spirometr motywacyjny, na jego wykorzystanie przez pacjentów: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia skuteczność mobilnego narzędzia do samodzielnego wprowadzania danych, które zapewnia alarm i motywację wizualną, o ile bardziej może zachęcić do ćwiczenia spirometru motywacyjnego u pacjentów pooperacyjnych poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Połowa uczestników otrzyma mobilne narzędzie do samodzielnego wprowadzania danych z alarmem, a ich wskaźnik ćwiczeń zostanie wysłany do Pulpitu Pielęgniarki. Podczas gdy druga połowa otrzyma mobilne narzędzie do samodzielnego wprowadzania danych, ale nie będzie ono zawierało funkcji alarmu, a ich wskaźnik ćwiczeń nie będzie również wysyłany do pulpitu pielęgniarki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wstęp: Aktywna terapia oddechowa, taka jak spirometr motywacyjny, jest niezbędna do zapobiegania powikłaniom płucnym u pacjentów poddawanych zabiegom pooperacyjnym w znieczuleniu ogólnym. Ale w wielu przypadkach pacjenci nie ćwiczą tego z powodu bólu lub po prostu o tym zapominają. A personel medyczny ma trudności ze sprawdzeniem, czy pacjenci stosują się do zaleceń dotyczących wykonywania spirometru motywacyjnego. Niewystarczające ćwiczenie spirometru motywacyjnego i głębokie oddychanie powodują opóźnienie powrotu do zdrowia.

    Dlatego chcemy stworzyć narzędzia, które mogą zachęcić pacjentów do praktykowania spirometru motywacyjnego, a także dostarczyć personelowi medycznemu obiektywnych osiągnięć pacjentów.

  2. Cel: Niniejsze badanie ocenia skuteczność mobilnego narzędzia do samodzielnego wprowadzania danych, które zapewnia alarm i motywację wizualną, o ile bardziej może zachęcić do ćwiczenia spirometru motywacyjnego u pacjentów pooperacyjnych poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
  3. Projekt: RCT (randomizowana, kontrolowana próba)
  4. Otoczenie: Na Oddziale Chirurgii Przewodu Pokarmowego Samsung Medical Center
  5. Rekrutacja: 44 pacjentów poddawanych gastrektomii.

  6. Interwencja 6-1) Dla grupy badawczej: uczestnicy grupy badawczej otrzymują narzędzie do samodzielnego wprowadzania danych z systemem alarmowym na tablecie.

    Alarm jest zapewniany tylko w przypadku niewystarczającej praktyki (mniej niż 10 razy na godzinę) od 9:00 do 21:00. Stawka ćwiczeń jest wysyłana do Pulpitu Pielęgniarki.

    6-2) Dla grupy kontrolnej: uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymują narzędzie do samodzielnego wprowadzania danych bez alarmu na tablecie. Ich wskaźnik ćwiczeń nie jest wysyłany do pulpitu pielęgniarki.

  7. Punktacja poprzez ćwiczenie spirometru motywacyjnego od 9:00 do 21:00. (Tylko gdy badany ćwiczył więcej niż 10 razy na godzinę, otrzymuje 10 punktów) (Pełny wynik 240)
  8. Okres badania: przez 48 godzin od 1 dnia do 3 dnia po operacji pacjenta
  9. Ankieta satysfakcji (SUS) po badaniu (3 dzień po operacji)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany całkowitemu wycięciu żołądka lub częściowemu wycięciu żołądka metodą chirurgii robotycznej, chirurgii laparoskopowej lub chirurgii otwartej
  • Pacjent, który przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym
  • Podmiot otrzymujący receptę na stosowanie spirometru motywacyjnego
  • Podmiot, który dobrowolnie wyraża zgodę i podpisuje

Kryteria wyłączenia:

  • Dezorientacja
  • Nieplanowana pilna operacja
  • podmiot, który ma trudności z aktywnym ćwiczeniem oddechowym z powodu problemów, takich jak choroba serca, choroba mózgu, przewlekła choroba płuc itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Uczestnicy otrzymają mobilne narzędzie do samodzielnego wprowadzania danych, zapewniające alarm na tablecie, a ich wskaźnik ćwiczeń zostanie wysłany do pulpitu pielęgniarki.
Inny: Alarm
  1. Alarm jest dostępny od 9:00 do 21:00.
  2. Alarm jest aktywny co 50 minut, jeśli cel ćwiczenia (10 razy na godzinę) nie został osiągnięty.
Inny: Pulpit pielęgniarki
  1. System bezprzewodowej transmisji danych
  2. Wskaźnik praktykujących uczestników w grupie badawczej jest wysyłany do Pulpitu Pielęgniarki.
  3. Służy tylko do wyświetlania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają mobilne narzędzie do samodzielnego wprowadzania danych na tablecie (w celu porównania stawki z grupą testową). Ale nie będzie zawierał funkcji alarmu, a wskaźnik ćwiczeń nie będzie również wysyłany do pulpitu pielęgniarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba ćwiczących spirometrów motywacyjnych, które badani wprowadzają samodzielnie w mobilnym narzędziu do samodzielnego wprowadzania danych i oceniają za pomocą spirometru motywacyjnego w godzinach od 9:00 do 21:00.
Ramy czasowe: Tylko zbieranie numerów ćwiczących w godzinach 9-21 przez dwa dni, od 1 do 3 dnia po operacji.
Tylko wtedy, gdy badany ćwiczył więcej niż 10 razy na godzinę, otrzymuje 10 punktów
Tylko zbieranie numerów ćwiczących w godzinach 9-21 przez dwa dni, od 1 do 3 dnia po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie dokumentacji medycznej podmiotu związanej z powikłaniem płucnym
Ramy czasowe: Od jednego dnia po operacji podmiotu do dnia opuszczenia (wypisu) podmiotu ze szpitala. (Średni czas trwania to 4 ~ 5 dni)
takie jak temperatura ciała, wyniki badań laboratoryjnych i prześwietlenie klatki piersiowej.
Od jednego dnia po operacji podmiotu do dnia opuszczenia (wypisu) podmiotu ze szpitala. (Średni czas trwania to 4 ~ 5 dni)
Ankieta satysfakcji dla mobilnego narzędzia do samodzielnego wprowadzania danych
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Punktacja według odpowiedzi Kwestionariusza Satysfakcji (SUS)
3 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Samsung Electronics

Śledczy

  • Główny śledczy: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02-135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alarm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj