Incentive Spirometerin (RCT) mobiilin itsesyöttötyökalun vaikutus
lauantai 14. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Samsung Medical Center
Kannustinspirometrin mobiilin itsesyöttötyökalun vaikutus sen käyttöön potilaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hälytys- ja visuaalisen motivaation tarjoavan mobiilin itsesyöttötyökalun tehokkuutta ja sitä, kuinka paljon se voi kannustaa incentive-spirometrin harjoittelua leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa oleville potilaille.
Puolet osallistujista saa hälytyksen tarjoavan mobiilin itsesyöttötyökalun ja heidän harjoituskurssinsa lähetetään sairaanhoitajan kojelautaan.
Toinen puolisko saa mobiilin itsesyöttötyökalun, mutta se ei sisällä hälytystoimintoa, eikä heidän harjoitusnopeuttaan myöskään lähetetä Sairaanhoitajan hallintapaneeliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aktiivista hengityshoitoa, kuten kannustava spirometri, tarvitaan keuhkokomplikaatioiden estämiseksi potilailla, jotka joutuvat leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa. Mutta monissa tapauksissa potilaat eivät harjoita sitä kipunsa vuoksi tai he vain unohtavat tehdä sen. Ja hoitohenkilökunnalla on vaikeuksia tarkistaa, kuinka hyvin potilaat noudattavat kannustinspirometrin tekemisen ohjeita. Riittämätön harjoituskannustinspirometri ja syvä hengitys viivästävät heidän terveytensä palautumista.
Siksi haluamme tehdä työkaluja, jotka voivat rohkaista potilaiden harjoittelua kannustavaan spirometriin ja myös tarjota potilaiden objektiivista saavutusta lääkintähenkilöstölle.
- Tavoite : Tässä tutkimuksessa arvioidaan hälytyksen ja visuaalisen motivaation tarjoavan mobiilin itsesyöttötyökalun tehokkuutta ja kuinka paljon se voi kannustaa incentive spirometrin harjoittelua leikkauksen jälkeisille potilaille yleisanestesiassa.
- Suunnittelu: RCT (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
- Asetus: Samsung Medical Centerin gastrointestinaalkirurgian osastolla
- Ilmoittautuminen: 44 potilasta, joille tehdään mahalaukun poisto.
Interventio 6-1) Opintoryhmälle: Tutkimusryhmän osallistujat saavat itsesyöttötyökalun, jossa on hälytysjärjestelmä tabletissa.
Hälytys annetaan vain, jos harjoittelu on riittämätön (alle 10 kertaa/tunti) klo 9-21. Harjoitusmäärä lähetetään sairaanhoitajan kojelautaan.
6-2) Vertailuryhmälle: Kontrolliryhmän osallistujat saavat itsesyöttötyökalun ilman hälytystä tabletissa. Heidän harjoituslukuaan ei lähetetä sairaanhoitajan hallintapaneeliin.
- Pisteytys harjoittelemalla kannustinspirometriä klo 9-21. (Vain kun aine harjoitteli enemmän kuin 10 kertaa tunnissa, koehenkilö saa 10 pistettä) (Täysi pisteet 240)
- Tutkimusjakso: 48 tuntia yhdestä päivästä 3. päivään potilaan leikkauksen jälkeen
- Tyytyväisyyskysely (SUS) tutkimuksen jälkeen (3. päivä leikkauksen jälkeen)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään täydellinen mahalaukun tai subtotal gastrektomia robottileikkauksella, laparoskooppisella leikkauksella tai avoimella leikkauksella
- Koehenkilö, jolle tehtiin leikkaus yleisanestesiassa
- Potilas, joka saa reseptin kannustinspirometrin käytöstä
- Aihe, joka vapaaehtoisesti suostuu ja allekirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmennys
- Suunnittelematon hätäleikkaus
- henkilö, jolla on vaikeuksia aktiivisessa hengitysharjoituksessa esimerkiksi sydänsairauksien, aivosairauden, kroonisen keuhkosairauden jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Osallistujat saavat mobiilin itsesyöttötyökalun, joka hälyttää tabletilla, ja heidän harjoituskurssinsa lähetetään sairaanhoitajan kojelautaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat mobiilin itsesyöttötyökalun tabletille (vertaakseen hintoja testiryhmään).
Mutta se ei sisällä hälytystoimintoa, eikä heidän harjoitteluaan lähetetä myöskään sairaanhoitajan kojelautaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelevien kannustinspirometrien kokonaismäärä, joka suorittaa itse syötteen mobiilissa itsesyöttötyökalussa ja pisteytyksen harjoittelemalla kannustinspirometriä klo 9-21.
Aikaikkuna: Kerätään vain harjoitusnumerot klo 9-21 välillä kahden päivän ajan, 1. päivästä 3. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Ainoastaan, kun aine harjoitteli enemmän kuin 10 kertaa tunnissa, aine saa 10 pistettä
|
Kerätään vain harjoitusnumerot klo 9-21 välillä kahden päivän ajan, 1. päivästä 3. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatioihin liittyvien koehenkilöiden potilastietojen kerääminen
Aikaikkuna: Päivästä potilaan leikkauksen jälkeen siihen päivään, jolloin tutkittava lähtee (poistuu) sairaalasta. (Keskimääräinen kesto on 4-5 päivää)
|
kuten ruumiinlämpö, laboratoriotulokset ja rintakehän röntgenkuvaus.
|
Päivästä potilaan leikkauksen jälkeen siihen päivään, jolloin tutkittava lähtee (poistuu) sairaalasta. (Keskimääräinen kesto on 4-5 päivää)
|
|
Tyytyväisyyskysely mobiilin itsesyöttötyökalun suhteen
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Pisteytys tyytyväisyyskyselyn (SUS) vastausten perusteella
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02-135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .