Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mobile Self-input Tool of Incentive Spirometer (RCT)

14. juli 2018 opdateret af: Samsung Medical Center

Effekten af ​​Incentive Spirometers Mobile Self-input Tool på dets brug af patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​det mobile selvinputværktøj, der giver alarm og visuel motivation, hvor meget mere det kan tilskynde til praktisering af incitamentspirometer, der gennemgår postoperative patienter under generel anæstesi. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage det mobile selvinputværktøj, der giver alarm, og deres træningsfrekvens vil blive sendt til Nurse's Dashboard. Mens den anden halvdel vil modtage det mobile selvinputværktøj, men det vil ikke indeholde alarmfunktion, og deres træningshastighed vil heller ikke blive sendt til Nurse's Dashboard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund: Aktiv respiratorisk behandling som incitamentspirometer er nødvendig for at forhindre pulmonale komplikationer hos patienter, der gennemgår postoperative under generel anæstesi. Men i mange tilfælde praktiserer patienterne det ikke for deres smerte, eller de glemmer bare at gøre det. Og medicinsk personale har svært ved at kontrollere, hvor godt patienterne følger anvisningerne for at lave incitamentspirometer. Utilstrækkelig praktiserende incitamentspirometer og dyb vejrtrækning forårsager at deres helbredsrestitution forsinkes.

    Derfor ønsker vi at lave nogle værktøjer, som kan opmuntre patienternes øvelse til incitamentspirometer og også levere den objektive opnåelse af patienter til medicinsk personale.

  2. Formål: Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​det mobile selvinputværktøj, der giver alarm og visuel motivation, hvor meget mere det kan tilskynde til at praktisere incitamentspirometer, der gennemgår postoperative patienter under generel anæstesi.
  3. Design: RCT (randomiseret kontrolleret forsøg)
  4. Indstilling: I afdelingen for gastrointestinal kirurgi på Samsung Medical Center
  5. Tilmelding: 44 patienter, der gennemgår gastrectomy.

  6. Intervention 6-1) For studiegruppe: deltagere på studiegruppe modtager selvindtastningsværktøj med alarmsystem på tablet.

    Alarm gives kun hvis utilstrækkelig praksis (mindre end 10 gange/time) fra kl. 9.00 til 21.00. Praksistaksten sendes til Sygeplejerskens Dashboard.

    6-2) For kontrolgruppe: deltagere på kontrolgruppen modtager selvindtastningsværktøj uden alarm på tablet. Deres praksisrate sendes ikke til Nurse's Dashboard.

  7. Scoring ved at øve incitamentspirometer fra kl. 9 til 21. (Kun når et emne øvede mere end 10 gange i timen, får emnet 10 point) (Fuld score 240)
  8. Undersøgelsesperiode: i 48 timer fra en dag til den tredje dag efter patientens operation
  9. Tilfredshedsundersøgelse (SUS) efter undersøgelse (3. dag efter operation)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et forsøgsperson, der gennemgår total gastrektomi eller subtotal gastrektomi ved robotkirurgi, laparoskopisk kirurgi eller åben kirurgi
  • En forsøgsperson, der blev opereret under generel anæstesi
  • Et forsøgsperson, der modtager en recept på brug af incitamentspirometer
  • Et emne, der frivilligt er enig og underskriver

Ekskluderingskriterier:

  • Desorientering
  • Uplanlagt akut operation
  • et forsøgsperson, der har svært ved aktiv vejrtrækningsøvelse på grund af problemer som hjertesygdomme, hjernesygdomme, kroniske lungesygdomme mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Deltagerne vil modtage det mobile selvinputværktøj, der giver alarm på tablet, og deres træningshastighed vil blive sendt til Nurse's Dashboard.
Andet: Alarm
  1. Alarm er givet fra 9.00 til 21.00.
  2. Alarmen er aktiv hvert 50. minut, hvis træningsmålet (10 gange/time) ikke er opfyldt.
Andet: Sygeplejerskes dashboard
  1. Trådløst dataoverførselssystem
  2. Antallet af øvede deltagere i studiegruppen sendes til Nurse's Dashboard.
  3. Det er kun til at vise.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage det mobile selvinputværktøj på tablet (for at sammenligne satsen med testgruppen). Men den vil ikke indeholde alarmfunktion, og deres træningshastighed vil heller ikke blive sendt til Nurse's Dashboard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal praktiserende incitamentspirometer, der afgiver input fra sig selv på det mobile selvinputværktøj og scorer ved at øve incitamentsspirometer fra kl. 9.00 til 21.00.
Tidsramme: Indsamling af kun antallet af øvelser mellem kl. 9 og 21 i to dage, fra 1. dag til 3. dag efter operationen.
Kun når et emne øvede mere end 10 gange i timen, får emnet 10 point
Indsamling af kun antallet af øvelser mellem kl. 9 og 21 i to dage, fra 1. dag til 3. dag efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af patientens lægejournaler relateret til lungekomplikationer
Tidsramme: Fra en dag efter forsøgspersonens operation til den dato, hvor forsøgspersonen forlader (udskriver) hospitalet. (Gennemsnitlig varighed er i 4~5 dage)
kropstemperatur, laboratorieresultater og røntgen af ​​thorax.
Fra en dag efter forsøgspersonens operation til den dato, hvor forsøgspersonen forlader (udskriver) hospitalet. (Gennemsnitlig varighed er i 4~5 dage)
Tilfredshedsundersøgelse for mobilt selvinputværktøj
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Score efter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS)
3. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Samsung Electronics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02-135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrectomi

Kliniske forsøg med Alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner