Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mobile Self-Input Tool of Incentive Spirometer (RCT)

14. juli 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av det mobile selvinndataverktøyet til incentivspirometer på bruken av pasienter: en randomisert klinisk studie

Denne studien evaluerer effektiviteten til det mobile selvinndataverktøyet som gir alarm og visuell motivasjon, hvor mye mer det kan oppmuntre til å praktisere insentivspirometer som gjennomgår postoperative pasienter under generell anestesi. Halvparten av deltakerne vil motta det mobile selvinndataverktøyet som gir alarm, og øvingsfrekvensen vil bli sendt til Nurse's Dashboard. Mens den andre halvparten vil motta det mobile selvinndataverktøyet, men det vil ikke inneholde alarmfunksjon, og øvingsfrekvensen deres vil heller ikke bli sendt til Nurse's Dashboard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn: Aktiv åndedrettsterapi som incentivspirometer er nødvendig for å forhindre lungekomplikasjoner for pasienter som gjennomgår postoperative under generell anestesi. Men i mange tilfeller praktiserer ikke pasienter det for smertene sine, eller de glemmer bare å gjøre det. Og medisinske staber har problemer med å sjekke hvor godt pasientene følger instruksjonene for å gjøre incentivspirometer. Utilstrekkelig øving av insentivspirometer og dyp pusting forårsaker forsinket helserestitusjon.

    Derfor ønsker vi å lage noen verktøy som kan oppmuntre pasientene til å praktisere for incentivspirometer og også gi pasientenes objektive oppnåelse til medisinske staber.

  2. Mål: Denne studien evaluerer effektiviteten til det mobile selvinndataverktøyet som gir alarm og visuell motivasjon, hvor mye mer det kan oppmuntre til å praktisere incentivspirometer som gjennomgår postoperative pasienter under generell anestesi.
  3. Design: RCT (randomisert kontrollert studie)
  4. Innstilling: I avdelingen for gastrointestinal kirurgi ved Samsung Medical Center
  5. Påmelding: 44 pasienter som gjennomgår gastrektomi.

  6. Intervensjon 6-1) For studiegruppe: deltakere på studiegruppe mottas selvinndataverktøy med alarmsystem på nettbrett.

    Alarm gis bare hvis utilstrekkelig praksis (mindre enn 10 ganger/time) fra kl. 09.00 til 21.00. Praksistaksten sendes til Nurse's Dashboard.

    6-2) For kontrollgruppe: deltakere på kontrollgruppe mottas selvinndataverktøy uten alarm på nettbrett. Praksisfrekvensen deres sendes ikke til Nurse's Dashboard.

  7. Scoring ved å øve på insentivspirometer fra kl. 09.00 til 21.00. (Bare når et emne øvde mer enn 10 ganger i timen, får emnet 10 poeng) (Full poengsum 240)
  8. Studieperiode: i 48 timer fra én dag til tredje dag etter pasientens operasjon
  9. Tilfredshetsundersøkelse (SUS) etter studie (tredje dag etter operasjon)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En person som gjennomgår total gastrektomi eller subtotal gastrektomi ved robotkirurgi, laparoskopisk kirurgi eller åpen kirurgi
  • Et forsøksperson som ble operert under generell anestesi
  • Et forsøksperson som mottar en resept på bruk av incentivspirometer
  • Et emne som frivillig samtykker og skriver under

Ekskluderingskriterier:

  • Desorientering
  • Uplanlagt akuttoperasjon
  • et forsøksperson som har problemer med aktiv pustetrening på grunn av problemer som hjertesykdom, hjernesykdom, kronisk lungesykdom, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Deltakerne vil motta det mobile selvinndataverktøyet som gir alarm på nettbrettet, og øvingsfrekvensen vil bli sendt til Nurse's Dashboard.
Annen: Alarm
  1. Alarm er gitt fra 9.00 til 21.00.
  2. Alarmen er aktiv hvert 50. minutt hvis treningsmålet (10 ganger/time) ikke er oppfylt.
Annen: Sykepleiers dashbord
  1. Trådløst dataoverføringssystem
  2. Treningsfrekvensen for deltakere i studiegruppen sendes til Nurse's Dashboard.
  3. Det er bare å vise.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta det mobile selvinndataverktøyet på nettbrett (for å sammenligne frekvensen med testgruppe). Men den vil ikke inneholde alarmfunksjon, og øvingsfrekvensen deres vil heller ikke bli sendt til Nurse's Dashboard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall praktiserende insentivspirometer som gir innspill fra seg selv på det mobile selvinndataverktøyet og skårer ved å øve insentivspirometer fra kl. 09.00 til 21.00.
Tidsramme: Samler kun antall trening mellom kl. 09.00 og 21.00 i to dager, fra 1. dag til 3. dag etter operasjon.
Bare når et emne øvde mer enn 10 ganger i timen, får emnet 10 poeng
Samler kun antall trening mellom kl. 09.00 og 21.00 i to dager, fra 1. dag til 3. dag etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle fagets journaler knyttet til lungekomplikasjoner
Tidsramme: Fra en dag etter pasientens operasjon til den datoen pasienten forlater (skriver ut) sykehuset. (Gjennomsnittlig varighet er i 4~5 dager)
som kroppstemperatur, laboratorieresultater og røntgen thorax.
Fra en dag etter pasientens operasjon til den datoen pasienten forlater (skriver ut) sykehuset. (Gjennomsnittlig varighet er i 4~5 dager)
Tilfredshetsundersøkelse for mobilt selvinndataverktøy
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Scoring etter svarene fra Questionnaire of Satisfaction (SUS)
3. dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Samsung Electronics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wonchul Cha, Doctoral, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02-135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrectomi

Kliniske studier på Alarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere