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EpxCogScreen——基于电话的快速认知屏幕(RCS)

2019年1月31日 更新者:Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen 是一种基于电话的干预措施,用于通过短信管理快速认知筛查,这是一种经过验证的痴呆症筛查工具。 筛查结果会自动发送给医生,这让医生可以监控他们的病人,并让他们能够对任何认知能力下降的担忧做出快速反应。 在这项研究中,将通过 EpxCogScreen 完成的患者在家中的 RCS 评分与他们的临床 RCS 评分以及痴呆症的临床诊断(如有)进行比较,以研究 EpxCogScreen 的有效性。

研究概览

地位

终止

详细说明

远程医疗是现代临床医学领域,它结合了电信和信息技术来远程诊断和管理医疗保健。 干预措施范围从电话提醒到通过视频会议进行的远程医生咨询。 电话和 SMS 短信等简单技术是无处不在的通信形式,有可能增加医患联系的频率。 例如,使用 SMS 消息可能有助于提高患者的依从性,促进教育和参与,允许随着时间的推移实时收集关键的生物特征和临床数据,并缩小识别不良事件和实际疾病管理之间的差距。

一种可能受益于早期检测的老年综合症是痴呆症。 痴呆症的特征是认知功能受损,例如记忆、理解、视觉空间定向、语言和/或判断。 最常见的痴呆形式是阿尔茨海默病,但血管性痴呆和路易体痴呆也会导致认知障碍。 据估计,全世界有 4750 万人患有痴呆症,这是 65 岁以上老年人群中最常见的残疾形式,该人群中每 9 人中就有 1 人受到影响 [van der Linde, et al., 2016] . 阿尔茨海默病的正式诊断主要依赖于临床医生(例如,神经科医生、精神病医生)的临床评估,通常结合神经心理学测试的结果和/或患者记忆和思维的线人报告。

2011 年,《平价医疗法案》将常规认知筛查添加为 Medicare 年度健康访问的一个组成部分,但并未推荐通用筛查工具 [Cordell 等人,2012 年]。 这一倡议得到了许多公共组织的支持,包括阿尔茨海默氏症协会。 美国预防服务工作组 (USPSTF) 目前不建议对老年人进行普遍的认知筛查 [Lin et al., 2013]。 尽管如此,通过使用筛查措施在老年患者中发现病例可能会有好处。 例如,早期干预已被证明可以延迟入住疗养院,使患者能够更多地参与他们的护理计划,并允许医生更有效地识别和管理抑郁症、营养不良和跌倒等合并症 [Dubois 等人, 2016;韦默等人,2009]。 延迟进入疗养院和减少住院治疗与患者、他们的家人和医疗保健系统的医疗保健成本降低有关 [Weimer 等人,2009 年]。 据报道,许多阿尔茨海默病患者未被确诊,部分原因是筛查尚未达到老年和初级保健诊所的实践标准 [Dubois 等人,2016 年]。

由于临床实践中的时间限制,医疗保健专业人员可能无法定期筛查认知功能障碍。 典型的认​​知功能障碍神经心理学测试,如简易精神状态测试 (MMSE),在医生办公室进行,可能需要 7 到 15 分钟才能完成。 快速认知筛查 (RCS) 是一种包含 3 项的筛查工具,只需不到 5 分钟即可完成。 该筛查在检测 65 岁以上患者的轻度认知障碍和痴呆方面表现出良好的敏感性和特异性 [Malmstrom 等人,2015 年]。 EpxCogScreen 利用 RCS 创建一个基于电话的认知功能障碍屏幕,当由护理人员管理时可以在家中完成。

在这项研究中,RCS 将使用标准程序在医疗保健诊所进行管理,并在家中使用称为 EpxCogScreen 的远程医疗(基于文本)格式进行管理。 将从学术医学健康中心的老年医学诊所招募患者-护理人员二人组。 一名医疗保健专业人员将在诊所对患者进行 RCS,一个月后,护理人员将使用智能手机上的短信通过 EpxCogScreen 对家中患者进行 RCS。 每个护理人员都可以选择通过文本接收 RCS 管理说明,或使用护理人员在诊所时收到的讲义中的说明。 患者的反应将通过文本记录下来。 如果患者在家中的 RCS 分数比上个月医疗诊所就诊时的 RCS 分数低 3 分或更多,医生将立即通过 EpxCogScreen 系统收到通知。 在研究期间的任何时候,个人都可以通过短信和电话以电子方式选择退出研究。

本研究将调查家庭 RCS 评分与诊所 RCS 评分以及医疗记录中认知功能障碍临床诊断的关联。 数据分析将评估 RCS 组件(召回、时钟绘图、洞察力)的关联以及家庭与诊所测量的总分;以及在家中基于 SMS 文本的 RCS 的敏感性和特异性将通过与图表审查中认知功能障碍的临床诊断进行比较,以及与 RCS 临床结果进行比较来确定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用的人口将包括所有性别、社会经济和种族背景。 患有(轻度认知障碍,痴呆)和没有(正常认知)诊断为认知功能障碍的患者将被纳入研究。 老年患者(>65 岁)将被纳入研究,但招募的护理人员必须年满 18 岁。

描述

纳入标准:

  • 患者必须> 65岁
  • 患者必须有可以在家中进行干预的护理人员或家庭成员
  • 照顾者必须在18-90岁之间
  • 看护者必须拥有具有 SMS 短信功能的工作蜂窝设备
  • 患者和护理人员都必须说英语

排除标准:

  • 65岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
老年人
65 岁以上的老年人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速认知筛查评分
大体时间:1个月
快速认知筛查评分是在门诊完成后约 30 天通过远程医疗在家中完成的。 分数范围为 0-10。 分数也将细分为自由回忆(5分)、时钟绘图(4分)和洞察力(1分)的类别;并基于 RCS 的分类(正常认知功能、轻度认知障碍 [MCI]、痴呆)。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能障碍的临床诊断(可从病历中获得)将与通过远程医疗在家中完成的快速认知筛查评分进行比较
大体时间:在通过远程医疗在家中完成快速认知筛查评分之前长达 36 个月的病历中记录了先前的临床诊断认知功能障碍
医疗记录中轻度认知障碍或痴呆的诊断
在通过远程医疗在家中完成快速认知筛查评分之前长达 36 个月的病历中记录了先前的临床诊断认知功能障碍

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theodore K Malmstrom, PhD、Saint Louis Univeristy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月21日

初级完成 (实际的)

2019年1月2日

研究完成 (实际的)

2019年1月2日

研究注册日期

首次提交

2018年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月14日

首次发布 (实际的)

2018年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月31日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 27943

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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