Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EpxCogScreen – puhelinpohjainen nopea kognitiivinen näyttö (RCS)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen on puhelinpohjainen toimenpide, jolla hallinnoidaan Rapid Cognitive Screen -näyttöä, validoitua dementian seulontatyökalua, SMS-tekstiviestien kautta. Näytön tulokset lähetetään lääkärille automaattisesti, mikä antaa lääkärille mahdollisuuden seurata potilaitaan ja antaa heille mahdollisuuden reagoida nopeasti kaikkiin kognitiivisen heikkenemisen aiheuttamiin huolenaiheisiin. Tässä tutkimuksessa potilaiden EpxCogScreenin antamia RCS-pisteitä kotona verrataan heidän klinikan RCS-pisteisiinsä ja kliiniseen dementian diagnoosiin (jos saatavilla) EpxCogScreenin validiteetin tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Telelääketiede on nykyaikainen kliinisen lääketieteen ala, joka yhdistää tietoliikenne- ja tietotekniikan terveydenhuollon etädiagnoosia ja -hallintaa varten. Interventiot vaihtelevat puhelinmuistutuksista lääkärin etäkonsultaatioon videoneuvottelun kautta. Yksinkertainen tekniikka, kuten puhelimet ja tekstiviestien lähettäminen, ovat kaikkialla läsnä olevia viestintämuotoja, jotka voivat lisätä lääkärin ja potilaan yhteydenpitoa. Esimerkiksi tekstiviestien käyttö voi auttaa parantamaan potilaiden hoitoon sitoutumista, edistämään koulutusta ja sitoutumista, mahdollistamaan kriittisten biometristen ja kliinisten tietojen reaaliaikaisen keräämisen ajan mittaan ja kuromaan umpeen haittatapahtumien tunnistamisen ja todellisen sairauden hallinnan välistä kuilua.

Yksi geriatrinen oireyhtymä, joka voi hyötyä varhaisesta havaitsemisesta, on dementia. Dementialle on tunnusomaista kognitiivisten toimintojen, kuten muistin, ymmärtämisen, visuaalisen ja spatiaalisen suuntautumisen, kielen ja/tai harkintakyvyn heikkeneminen. Yleisin dementian muoto on Alzheimerin tauti, mutta vaskulaarinen dementia ja Lewy-kehodementia voivat myös aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti 47,5 miljoonaa ihmistä sairastaa dementiaa, ja se on yleisin vammaisuus yli 65-vuotiaiden ikäihmisten keskuudessa, ja sitä esiintyy yhdellä yhdeksästä ihmisestä tässä väestössä [van der Linde, et al., 2016] . Alzheimerin taudin muodollinen diagnoosi perustuu ensisijaisesti kliinikon (esim. neurologin, psykiatrin) suorittamaan kliiniseen arviointiin, yleensä yhdessä neuropsykologisten testien tulosten ja/tai potilaan muistia ja ajattelua koskevien informanttien raporttien kanssa.

Vuonna 2011 Affordable Care Act lisäsi rutiininomaisen kognitiivisen seulonnan osaksi Medicaren vuotuista hyvinvointikäyntiä, mutta ei suositellut yleistä seulontatyökalua [Cordell et al., 2012]. Tätä aloitetta tukivat monet julkiset järjestöt, mukaan lukien Alzheimerin liitto. USPSTF (US. Preventative Services Task Force) ei tällä hetkellä suosittele yleistä kognitiivista seulontaa vanhemmille aikuisille [Lin et al., 2013]. Siitä huolimatta tapausten löytämisessä iäkkäiden potilaiden keskuudessa voi olla hyötyä seulontatoimenpiteiden avulla. Varhaisen puuttumisen on esimerkiksi osoitettu viivyttävän hoitokoteihin sijoittamista, mahdollistavan potilaiden osallistumisen enemmän hoitosuunnitelmaansa ja antavan lääkäreille mahdollisuuden tunnistaa ja hallita muita sairauksia, kuten masennusta, aliravitsemusta ja kaatumista, tehokkaammin [Dubois et al., 2016; Weimer et ai., 2009]. Viivästynyt hoitokotiin pääsy ja vähemmän sairaalahoitoja liittyvät potilaiden, heidän perheidensä ja terveydenhuoltojärjestelmän alentuneisiin terveydenhuoltokustannuksiin [Weimer et al., 2009]. On myös raportoitu, että suuri osa Alzheimerin tautia sairastavista potilaista jää diagnosoimatta osittain siksi, että seulonta ei ole vielä saavuttanut käytäntöjen tasoa geriatrisilla ja perusterveydenhuollon klinikoilla [Dubois et al., 2016].

Terveydenhuollon ammattilaiset eivät ehkä pysty säännöllisesti seulomaan kognitiivisia toimintahäiriöitä kliinisen käytännön aikarajoitusten vuoksi. Tyypillisiä kognitiivisten toimintahäiriöiden neuropsykologisia testejä, kuten Mini-Mental State Exam (MMSE), annetaan lääkärin vastaanotolla, ja niiden suorittaminen voi kestää 7–15 minuuttia. Rapid Cognitive Screen (RCS) on kolmen kohteen seulontatyökalu, jonka suorittaminen kestää alle 5 minuuttia. Tämä näyttö on osoittanut hyvää herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan että dementian havaitsemisessa yli 65-vuotiailla potilailla [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen käyttää RCS:ää luodakseen puhelinpohjaisen näytön kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta, joka voidaan tehdä kotona, kun hoitaja antaa sen.

Tässä tutkimuksessa RCS:ää annetaan terveydenhuollon klinikalla vakiomenetelmin ja kotona käyttäen telelääketieteen (tekstipohjaista) muotoa nimeltä EpxCogScreen. Potilas-hoitajien dyadit rekrytoidaan akateemisen lääketieteellisen terveyskeskuksen geriatrian klinikalta. Terveydenhuollon ammattilainen antaa RCS:n potilaalle klinikalla, kuukauden kuluttua tämän jälkeen hoitaja antaa RCS:n potilaille kotona EpxCogScreenin kautta käyttämällä älypuhelimen tekstiviestejä. Jokaiselle hoitajalle annetaan mahdollisuus saada RCS-hallinnointiohjeet tekstiviestinä tai käyttää ohjeita monisteesta, jonka hoitaja sai klinikalla ollessaan. Potilaan vastaukset tallennetaan tekstiviestinä. Lääkäreille ilmoitetaan välittömästi EpxCogScreen-järjestelmän kautta, jos potilaan kotien RCS-pistemäärä on vähintään 3 pistettä pienempi kuin heidän edellisen kuukauden terveysklinikalla käynnin RCS-pisteensä. Yksilöillä on mahdollisuus kieltäytyä tutkimuksesta sähköisesti tekstiviestillä ja puhelimitse missä tahansa tutkimuksen aikana.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kotona olevien RCS-pisteiden yhteyttä klinikan RCS-pisteisiin ja kognitiivisen toimintahäiriön kliiniseen diagnoosiin lääketieteellisissä tiedoissa. Tietojen analysointi arvioi RCS-komponenttien (muistuttamisen, kellon piirtämisen, näkemyksen) ja kokonaispisteiden yhdistämisen kotona ja klinikalla suoritetuissa mittauksissa. ja kodin, SMS-tekstipohjaisen RCS:n herkkyys ja spesifisyys määritetään vertaamalla kognitiivisen toimintahäiriön kliiniseen diagnoosiin kaavion tarkastelusta ja vertaamalla RCS-klinikan tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käytetty väestö sisältää kaikki sukupuolet, sosioekonomiset ja etniset taustat. Potilaat, joilla on (lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia) ja joilla ei ole (normaali kognitio) diagnosoitua kognitiivista toimintahäiriötä, otetaan mukaan tutkimukseen. Ikäpotilaat (>65-vuotiaat) otetaan mukaan tutkimukseen, mutta rekrytoitujen omaishoitajien tulee olla yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla yli 65-vuotiaita
  • Potilaalla tulee olla omaishoitaja tai perheenjäsen, joka voi hoitaa interventiota kotona
  • Omaishoitajan tulee olla 18-90-vuotiaita
  • Omaishoitajilla on oltava toimiva matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto
  • Sekä potilaiden että hoitajien tulee puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhemmat aikuiset
Vanhemmat aikuiset, yli 65-vuotiaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeat kognitiiviset näytön tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Rapid Cognitive Screen -pisteet tehdään kotona telelääketieteen avulla noin 30 päivää klinikalla käynnin jälkeen. Pisteet vaihtelevat asteikolla 0-10. Pisteet jaetaan myös luokkiin: ilmainen muistaminen (5 pistettä), kellon piirtäminen (4 pistettä) ja oivallus (1 piste); ja perustuu RCS:n luokitukseen (normaali kognitiivinen toiminta, lievä kognitiivinen vajaatoiminta [MCI], dementia).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toimintahäiriön kliinistä diagnoosia (jos saatavilla lääketieteellisistä tiedoista) verrataan nopean kognitiivisen näytön pisteisiin, jotka tehdään kotona telelääketieteen avulla
Aikaikkuna: Aiempi kliininen diagnoosi kognitiivinen toimintahäiriö, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin enintään 36 kuukautta ennen nopean kognitiivisen näytön pisteytystä kotona telelääketieteen avulla
Lievän kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi lääketieteellisissä tiedoissa
Aiempi kliininen diagnoosi kognitiivinen toimintahäiriö, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin enintään 36 kuukautta ennen nopean kognitiivisen näytön pisteytystä kotona telelääketieteen avulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27943

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa