Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EpxCogScreen — телефонный быстрый когнитивный экран (RCS)

31 января 2019 г. обновлено: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen — это телефонное вмешательство для администрирования Rapid Cognitive Screen, проверенного инструмента скрининга деменции, с помощью текстовых SMS-сообщений. Результаты скрининга автоматически отправляются врачу, что позволяет врачам наблюдать за своими пациентами и дает им возможность быстро реагировать на любые проблемы, связанные со снижением когнитивных функций. В этом исследовании оценки RCS пациентов в домашних условиях, полученные с помощью EpxCogScreen, будут сравниваться с их оценками RCS в клинике и с клиническим диагнозом деменции (при наличии) для проверки достоверности EpxCogScreen.

Обзор исследования

Подробное описание

Телемедицина — это современная область клинической медицины, которая включает в себя телекоммуникационные и информационные технологии для удаленной диагностики и управления медицинским обслуживанием. Вмешательства варьируются от напоминаний по телефону до удаленных консультаций с врачами посредством видеоконференций. Простые технологии, такие как телефоны и текстовые SMS-сообщения, являются повсеместными формами связи, которые могут увеличить частоту контактов между врачом и пациентом. Использование SMS-сообщений, например, может помочь улучшить приверженность пациентов, способствовать обучению и вовлечению, позволить собирать в режиме реального времени важные биометрические и клинические данные с течением времени и преодолеть разрыв между распознаванием побочных эффектов и фактическим лечением заболевания.

Одним из гериатрических синдромов, при котором может помочь раннее выявление, является деменция. Деменция характеризуется нарушениями когнитивных функций, таких как память, понимание, зрительно-пространственная ориентация, речь и/или суждение. Наиболее распространенной формой деменции является болезнь Альцгеймера, но сосудистая деменция и деменция с тельцами Леви также могут вызывать когнитивные нарушения. По оценкам, во всем мире деменцией страдают 47,5 млн человек, и это наиболее распространенная форма инвалидности в гериатрической популяции старше 65 лет, затрагивающая 1 из 9 человек в этой популяции [van der Linde, et al., 2016]. . Формальный диагноз болезни Альцгеймера основывается в первую очередь на клинической оценке клиницистом (например, неврологом, психиатром), обычно в сочетании с результатами нейропсихологического тестирования и/или отчетами информаторов о памяти и мышлении пациентов.

В 2011 г. Закон о доступном медицинском обслуживании добавил рутинный когнитивный скрининг в качестве компонента ежегодного оздоровительного визита Medicare, но не рекомендовал универсальный инструмент скрининга [Cordell et al., 2012]. Эту инициативу поддержали многие общественные организации, в том числе Ассоциация Альцгеймера. Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) в настоящее время не рекомендует универсальный когнитивный скрининг для пожилых людей [Lin et al., 2013]. Тем не менее, выявление случаев среди пожилых пациентов с помощью скрининговых мер может быть полезным. Например, было показано, что раннее вмешательство отсрочивает помещение в дома престарелых, дает возможность пациентам более активно участвовать в плане ухода за ними и позволяет врачам более эффективно выявлять и лечить сопутствующие заболевания, такие как депрессия, недоедание и падения [Dubois et al., 2016; Веймер и др., 2009]. Отсроченная госпитализация в дома престарелых и меньшее количество госпитализаций связаны со снижением затрат на здравоохранение для пациентов, их семей и системы здравоохранения [Weimer et al., 2009]. Также сообщалось, что многие пациенты с болезнью Альцгеймера не диагностированы, отчасти потому, что скрининг еще не достиг стандарта практики в гериатрических клиниках и клиниках первичной медицинской помощи [Dubois et al., 2016].

Медицинские работники могут не иметь возможности регулярно проводить скрининг на когнитивную дисфункцию из-за нехватки времени в клинической практике. Типичные нейропсихологические тесты на когнитивную дисфункцию, такие как мини-тест психического состояния (MMSE), проводятся в кабинете врача и могут занять от 7 до 15 минут. Rapid Cognitive Screen (RCS) — это инструмент проверки из 3 пунктов, выполнение которого занимает менее 5 минут. Этот скрининг показал хорошую чувствительность и специфичность при выявлении как легких когнитивных нарушений, так и деменции у пациентов старше 65 лет [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen использует RCS для создания с помощью телефона скрининга когнитивной дисфункции, который можно проводить в домашних условиях под руководством лица, осуществляющего уход.

В этом исследовании RCS будет проводиться в поликлинике с использованием стандартных процедур и дома с использованием телемедицинского (текстового) формата под названием EpxCogScreen. Диады пациент-опекун будут набраны из клиники гериатрической медицины при академическом медицинском центре. Медицинский работник будет проводить RCS пациенту в клинике, через месяц после этого лицо, осуществляющее уход, будет проводить RCS пациентам на дому через EpxCogScreen с помощью SMS-сообщений на смартфоне. Каждому лицу, осуществляющему уход, будет предоставлена ​​возможность получать инструкции по применению RCS в текстовом виде или использовать инструкции из раздаточных материалов, которые лицо, осуществляющее уход, получило в клинике. Ответы пациентов будут записаны в виде текста. Врачи будут немедленно уведомлены через систему EpxCogScreen, если оценка пациента по шкале RCS на дому будет на 3 или более баллов ниже, чем оценка по шкале RCS, полученная при посещении клиники в предыдущем месяце. У людей будет возможность отказаться от участия в исследовании в электронном виде с помощью текстового сообщения и телефона в любой момент во время исследования.

В этом исследовании будет исследована связь оценок RCS в домашних условиях с оценками RCS в клинике и с клиническим диагнозом когнитивной дисфункции в медицинских записях. Анализ данных будет оценивать связь компонентов RCS (воспоминание, рисование часов, понимание) и общие баллы для измерений на дому по сравнению с клиническими измерениями; а чувствительность и специфичность RCS в домашних условиях, основанного на тексте SMS, будут определяться путем сравнения с клиническим диагнозом когнитивной дисфункции на основе обзора карты и путем сравнения с клиническими результатами RCS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Используемое население будет включать все гендерные, социально-экономические и этнические группы. В исследование будут включены пациенты с (легкие когнитивные нарушения, деменция) и без (нормальные когнитивные способности) диагнозом когнитивной дисфункции. В исследование будут включены гериатрические пациенты (старше 65 лет), но лица, осуществляющие уход, должны быть старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 65 лет
  • У пациентов должен быть опекун или член семьи, который может проводить вмешательство дома.
  • Воспитателям должно быть от 18 до 90 лет.
  • У опекунов должно быть работающее мобильное устройство с возможностью отправки SMS-сообщений.
  • И пациенты, и лица, осуществляющие уход, должны говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые люди
Пожилые люди, возраст 65+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрые оценки когнитивного экрана
Временное ограничение: 1 месяц
Оценки быстрого когнитивного скрининга можно проводить дома с помощью телемедицины примерно через 30 дней после посещения клиники. Оценки варьируются по шкале от 0 до 10. Оценки также будут разделены на категории свободного припоминания (5 баллов), рисования часов (4 балла) и понимания (1 балл); и на основе классификации по шкале RCS (нормальная когнитивная функция, легкие когнитивные нарушения [MCI], деменция).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический диагноз когнитивной дисфункции (если он доступен из медицинских карт) будет сравниваться с оценками Rapid Cognitive Screen, полученными дома с помощью телемедицины.
Временное ограничение: Предыдущий клинический диагноз: когнитивная дисфункция, зарегистрированная в медицинских записях за 36 месяцев до оценки Rapid Cognitive Screen, проведенной дома с помощью телемедицины
Диагноз легкого когнитивного нарушения или деменции в медицинских записях
Предыдущий клинический диагноз: когнитивная дисфункция, зарегистрированная в медицинских записях за 36 месяцев до оценки Rapid Cognitive Screen, проведенной дома с помощью телемедицины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 27943

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться