Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EpxCogScreen -- En telefonbaseret hurtig kognitiv skærm (RCS)

31. januar 2019 opdateret af: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen er en telefonbaseret intervention til at administrere Rapid Cognitive Screen, et valideret screeningsværktøj til demens, via SMS-beskeder. Resultaterne af skærmen sendes automatisk til lægen, hvilket gør det muligt for læger at overvåge deres patienter og giver dem mulighed for at reagere hurtigt på eventuelle bekymringer om kognitiv tilbagegang. I denne undersøgelse vil patienters hjemme-RCS-score udført af EpxCogScreen blive sammenlignet med deres in-clinic RCS-score og med klinisk diagnose af demens (hvor tilgængelig), for at undersøge validiteten af ​​EpxCogScreen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Telemedicin er et moderne felt inden for klinisk medicin, der inkorporerer telekommunikation og informationsteknologi til at diagnosticere og administrere sundhedspleje på afstand. Interventioner spænder fra telefonpåmindelser til fjernkonsultation af læge ved videokonference. Simpel teknologi som telefoner og SMS-beskeder er allestedsnærværende kommunikationsformer, der har potentiale til at øge hyppigheden af ​​læge-patient-kontakt. Brug af SMS-beskeder kan for eksempel bidrage til at forbedre patientens efterlevelse, fremme uddannelse og engagement, muliggøre realtidsindsamling af kritiske biometriske og kliniske data over tid og bygge bro mellem genkendelse af uønskede hændelser og faktisk sygdomshåndtering.

Et geriatrisk syndrom, der kan have gavn af tidlig opdagelse, er demens. Demens er karakteriseret ved svækkelse af kognitiv funktion, såsom hukommelse, forståelse, visuel-rumlig orientering, sprog og/eller dømmekraft. Den mest almindelige form for demens er Alzheimers sygdom, men vaskulær demens og Lewy-body-demens kan også forårsage kognitiv svækkelse. Det anslås, at 47,5 millioner mennesker er ramt af demens på verdensplan, og det er den mest almindelige form for handicap i den geriatriske befolkning over 65 år, der rammer 1 ud af 9 personer i denne befolkning [van der Linde, et al., 2016] . En formel diagnose for Alzheimers er primært afhængig af klinisk vurdering af en kliniker (f.eks. neurolog, psykiater), sædvanligvis i forbindelse med resultater fra neuropsykologisk testning og/eller informantrapporter om patienters hukommelse og tænkning.

I 2011 tilføjede Affordable Care Act rutinemæssig kognitiv screening som en del af Medicare Annual Wellness Visit, men anbefalede ikke et universelt screeningsværktøj [Cordell et al., 2012]. Dette initiativ blev støttet af mange offentlige organisationer, herunder Alzheimerforeningen. U.S. Preventative Services Task Force (USPSTF) anbefaler i øjeblikket ikke universel kognitiv screening for ældre voksne [Lin et al., 2013]. Ikke desto mindre kan der være fordele ved at finde sager blandt ældre voksne patienter gennem brug af screeningsforanstaltninger. For eksempel har tidlig intervention vist sig at forsinke anbringelse på plejehjem, give patienterne mulighed for at blive mere involveret i deres plejeplan og give læger mulighed for at identificere og håndtere følgesygdomme såsom depression, underernæring og fald mere effektivt [Dubois et al., 2016; Weimer et al., 2009]. Forsinket indlæggelse på plejehjem og færre indlæggelser er forbundet med reducerede sundhedsudgifter for patienter, deres familier og sundhedsvæsenet [Weimer et al., 2009]. Det er også blevet rapporteret, at mange Alzheimers-patienter er udiagnosticerede, delvist fordi screening endnu ikke har nået standarden i praksis i geriatriske og primære klinikker [Dubois et al., 2016].

Sundhedspersonale er muligvis ikke i stand til regelmæssigt at screene for kognitiv dysfunktion på grund af tidsbegrænsninger i klinisk praksis. Typiske neuropsykologiske tests for kognitiv dysfunktion, såsom Mini-Mental State Exam (MMSE), administreres på lægens kontor og kan tage 7 til 15 minutter at gennemføre. Rapid Cognitive Screen (RCS) er et screeningsværktøj med 3 elementer, der tager mindre end 5 minutter at gennemføre. Denne skærm har udvist god sensitivitet og specificitet til at påvise både mild kognitiv svækkelse og demens hos patienter over 65 år [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen bruger RCS til at skabe en telefonbaseret skærm til kognitiv dysfunktion, der kan udføres i hjemmet, når den administreres af en plejer.

I denne undersøgelse vil RCS blive administreret i en sundhedsklinik ved hjælp af standardprocedurer og hjemme ved hjælp af et telemedicinsk (tekstbaseret) format kaldet EpxCogScreen. Patient-plejer-dyader vil blive rekrutteret fra en geriatrisk klinik på et akademisk medicinsk sundhedscenter. En sundhedsprofessionel vil administrere RCS til en patient i klinikken, en måned efter dette vil en omsorgsperson administrere RCS til patienter i hjemmet via EpxCogScreen ved hjælp af SMS-beskeder på en smartphone. Hver pårørende vil få mulighed for at modtage instruktioner om RCS-administration via tekst eller at bruge instruktioner fra en uddeling, som pårørende modtog, mens han var i klinikken. Patientsvar vil blive registreret via tekst. Læger vil blive underrettet med det samme via EpxCogScreen-systemet, hvis en patient i hjemmets RCS-score er 3 eller flere point lavere end deres RCS-score fra den foregående måneds besøg på sundhedsklinikken. Enkeltpersoner vil have mulighed for at fravælge undersøgelsen elektronisk via sms og telefon på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.

Sammenhængen af ​​in-home RCS scores med klinikkens RCS scores og med den kliniske diagnose af kognitiv dysfunktion i medicinske journaler vil blive undersøgt i denne undersøgelse. Dataanalyse vil evaluere sammenhængen mellem RCS-komponenter (genkaldelse, urtegning, indsigt) og totalscore for målinger i hjemmet versus klinikker; og sensitiviteten og specificiteten af ​​det in-home, SMS-tekstbaserede RCS vil blive bestemt ved sammenligning med klinisk diagnose af kognitiv dysfunktion fra diagramgennemgang og ved sammenligning med RCS-klinikresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den anvendte befolkning vil omfatte alle køn, socioøkonomisk og etnisk baggrund. Patienter med (mild kognitiv svækkelse, demens) og uden (normal kognition) en diagnose af kognitiv dysfunktion vil blive inkluderet i undersøgelsen. Geriatriske patienter (>65 år) vil blive inkluderet i undersøgelsen, men rekrutterede plejere skal være over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være >65 år
  • Patienter skal have en pårørende eller et familiemedlem, der kan administrere indsatsen derhjemme
  • Pårørende skal være mellem 18-90 år
  • Pårørende skal have en fungerende mobilenhed med SMS-funktioner
  • Både patienter og pårørende skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre voksne
Ældre voksne i alderen 65+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtige kognitive skærmresultater
Tidsramme: 1 måned
Hurtige kognitive skærmscores skal udføres hjemme via telemedicin cirka 30 dage efter at være foretaget ved et klinikbesøg. Scoren varierer på en skala fra 0-10. Resultater vil også blive opdelt i kategorierne fri tilbagekaldelse (5 point), urtegning (4 point) og indsigt (1 point); og baseret på klassifikation på RCS (normal kognitiv funktion, mild kognitiv svækkelse [MCI], demens).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk diagnose af kognitiv dysfunktion (hvor tilgængelig fra medicinske journaler) vil blive sammenlignet med Rapid Cognitive Screen-resultater foretaget hjemme via telemedicin
Tidsramme: Tidligere klinisk diagnose kognitiv dysfunktion dokumenteret i medicinske journaler op til 36 måneder før Rapid Cognitive Screen scores udført hjemme via telemedicin
Diagnose af let kognitiv svækkelse eller demens i journaler
Tidligere klinisk diagnose kognitiv dysfunktion dokumenteret i medicinske journaler op til 36 måneder før Rapid Cognitive Screen scores udført hjemme via telemedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27943

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Abonner