Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EpxCogScreen – Rychlá kognitivní obrazovka založená na telefonu (RCS)

31. ledna 2019 aktualizováno: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen je telefonická intervence pro správu Rapid Cognitive Screen, ověřeného nástroje pro screening demence, prostřednictvím textových zpráv SMS. Výsledky obrazovky jsou automaticky odesílány lékaři, což umožňuje lékařům sledovat jejich pacienty a umožňuje jim rychle reagovat na jakékoli obavy z kognitivního poklesu. V této studii budou domácí skóre RCS pacientů provedená pomocí EpxCogScreen porovnána s jejich skóre RCS na klinikách a s klinickou diagnózou demence (pokud je k dispozici), aby se prozkoumala platnost EpxCogScreen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Telemedicína je moderní obor klinické medicíny, který zahrnuje telekomunikační a informační technologie k diagnostice a řízení zdravotní péče na dálku. Intervence sahají od telefonických připomínek až po konzultaci s lékařem na dálku prostřednictvím videokonference. Jednoduché technologie, jako jsou telefony a SMS zprávy, jsou všudypřítomné formy komunikace, které mají potenciál zvýšit frekvenci kontaktu lékaře s pacientem. Použití SMS zpráv může například pomoci zlepšit adherenci pacientů, podpořit vzdělávání a zapojení, umožnit shromažďování kritických biometrických a klinických dat v reálném čase v průběhu času a překlenout propast mezi rozpoznáním nežádoucích příhod a skutečným řízením onemocnění.

Jedním geriatrickým syndromem, který může mít prospěch z včasné detekce, je demence. Demence je charakterizována poruchami kognitivních funkcí, jako je paměť, porozumění, zrakově-prostorová orientace, jazyk a/nebo úsudek. Nejběžnější formou demence je Alzheimerova choroba, ale vaskulární demence a demence s Lewyho tělísky mohou také způsobit kognitivní poruchy. Odhaduje se, že celosvětově trpí demencí 47,5 milionu lidí a je to nejčastější forma postižení v geriatrické populaci nad 65 let, která postihuje 1 z 9 lidí v této populaci [van der Linde, et al., 2016] . Formální diagnóza Alzheimerovy choroby se primárně opírá o klinické hodnocení klinickým lékařem (např. neurologem, psychiatrem), obvykle ve spojení s výsledky neuropsychologického testování a/nebo zprávami informátorů o paměti a myšlení pacientů.

V roce 2011 zákon o cenově dostupné péči přidal rutinní kognitivní screening jako součást výroční wellness návštěvy Medicare, ale nedoporučil univerzální screeningový nástroj [Cordell et al., 2012]. Tuto iniciativu podpořilo mnoho veřejných organizací, včetně Alzheimerovy asociace. Americká pracovní skupina pro preventivní služby (USPSTF) v současné době nedoporučuje univerzální kognitivní screening pro starší dospělé [Lin et al., 2013]. Nicméně vyhledávání případů mezi staršími dospělými pacienty může být přínosem pomocí screeningových opatření. Ukázalo se například, že včasná intervence oddaluje umístění do pečovatelských domů, umožňuje pacientům, aby se více zapojili do jejich plánu péče, a umožňují lékařům efektivněji identifikovat a zvládat komorbidity, jako je deprese, podvýživa a pády [Dubois et al., 2016; Weimer a kol., 2009]. Zpožděné přijetí do pečovatelských domů a méně hospitalizací jsou spojeny se sníženými náklady na zdravotní péči pro pacienty, jejich rodiny a systém zdravotní péče [Weimer et al., 2009]. Bylo také hlášeno, že mnoho pacientů s Alzheimerovou chorobou není diagnostikováno, částečně proto, že screening ještě nedosáhl standardní praxe na geriatrických klinikách a klinikách primární péče [Dubois et al., 2016].

Zdravotníci nemusí být schopni pravidelně provádět screening na kognitivní dysfunkci kvůli časovým omezením v klinické praxi. Typické neuropsychologické testy na kognitivní dysfunkci, jako je Mini-Mental State Exam (MMSE), se provádějí v ordinaci lékaře a jejich dokončení může trvat 7 až 15 minut. Rapid Cognitive Screen (RCS) je 3-položkový screeningový nástroj, jehož dokončení trvá méně než 5 minut. Tento screening prokázal dobrou senzitivitu a specificitu při detekci jak mírné kognitivní poruchy, tak demence u pacientů starších 65 let [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen využívá RCS k vytvoření obrazovky založené na telefonu pro kognitivní dysfunkci, kterou lze provádět doma, když ji podává pečovatel.

V této studii bude RCS podáván na zdravotnické klinice pomocí standardních postupů a doma pomocí telemedicínského (textového) formátu zvaného EpxCogScreen. Dvojice pacientů-pečovatelů se budou rekrutovat z kliniky geriatrické medicíny v akademickém lékařském zdravotním středisku. Zdravotnický pracovník bude podávat RCS pacientovi na klinice, jeden měsíc poté bude ošetřovatel podávat RCS pacientům doma přes EpxCogScreen pomocí SMS zpráv na chytrém telefonu. Každý pečovatel bude mít možnost obdržet pokyny k podávání RCS prostřednictvím textu nebo použít pokyny z letáku, který ošetřovatel obdržel na klinice. Odpovědi pacientů budou zaznamenány prostřednictvím textu. Lékaři budou okamžitě informováni prostřednictvím systému EpxCogScreen, pokud je skóre RCS pacientů v domácím prostředí o 3 nebo více bodů nižší než jejich skóre RCS z návštěvy zdravotnické kliniky v předchozím měsíci. Jednotlivci budou mít možnost odhlásit se ze studia elektronicky prostřednictvím textu a telefonu kdykoli během studia.

V této studii bude zkoumána souvislost domácího skóre RCS s klinickým skóre RCS a s klinickou diagnózou kognitivní dysfunkce v lékařských záznamech. Analýza dat vyhodnotí asociaci komponent RCS (vyvolání, nákres hodin, náhled) a celkové skóre pro domácí versus klinická měření; a citlivost a specifičnost domácího SMS textového RCS bude stanovena srovnáním s klinickou diagnózou kognitivní dysfunkce z přehledu grafu a srovnáním s výsledky RCS kliniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Použitá populace bude zahrnovat všechna pohlaví, socioekonomické a etnické zázemí. Do studie budou zařazeni pacienti s (lehká kognitivní porucha, demence) a bez (normální kognitivní) diagnózy kognitivní dysfunkce. Do studie budou zahrnuti geriatričtí pacienti (>65 let), ale přijatí pečovatelé musí být starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 65 let
  • Pacienti musí mít pečovatele nebo člena rodiny, který může provádět zákrok doma
  • Ošetřovatelé musí být ve věku 18–90 let
  • Pečovatelé musí mít funkční mobilní zařízení s možností posílání SMS zpráv
  • Pacienti i ošetřovatelé musí mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší dospělí
Starší dospělí, věk 65+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé skóre kognitivní obrazovky
Časové okno: 1 měsíc
Rychlé skóre kognitivního screeningu se provádí doma prostřednictvím telemedicíny přibližně 30 dní po provedení na návštěvě na klinice. Skóre se pohybuje na stupnici 0–10. Skóre bude také rozděleno do kategorií volné stažení (5 bodů), kreslení hodin (4 body) a náhled (1 bod); a na základě klasifikace na RCS (normální kognitivní funkce, mírná kognitivní porucha [MCI], demence).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická diagnóza kognitivní dysfunkce (pokud je dostupná z lékařských záznamů) bude porovnána se skóre Rapid Cognitive Screen provedenými doma prostřednictvím telemedicíny
Časové okno: Předchozí klinická diagnóza kognitivní dysfunkce dokumentovaná v lékařských záznamech až 36 měsíců před skóre Rapid Cognitive Screen provedená doma prostřednictvím telemedicíny
Diagnostika mírné kognitivní poruchy nebo demence v lékařské dokumentaci
Předchozí klinická diagnóza kognitivní dysfunkce dokumentovaná v lékařských záznamech až 36 měsíců před skóre Rapid Cognitive Screen provedená doma prostřednictvím telemedicíny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 27943

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit