Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EpxCogScreen - Een op een telefoon gebaseerd Rapid Cognitive Screen (RCS)

31 januari 2019 bijgewerkt door: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen is een telefonische interventie om de Rapid Cognitive Screen, een gevalideerde screeningstool voor dementie, te beheren via sms-berichten. De resultaten van het scherm worden automatisch naar de arts gestuurd, waardoor artsen hun patiënten kunnen volgen en snel kunnen reageren op eventuele zorgen over cognitieve achteruitgang. In deze studie zullen de RCS-scores van patiënten thuis die door EpxCogScreen zijn gedaan, worden vergeleken met hun RCS-scores in de kliniek en met de klinische diagnose van dementie (indien beschikbaar), om de validiteit van EpxCogScreen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Telegeneeskunde is een modern veld van klinische geneeskunde dat telecommunicatie- en informatietechnologie omvat om op afstand een diagnose te stellen en de gezondheidszorg te beheren. Interventies variëren van telefonische herinneringen tot doktersconsulten op afstand via videoconferentie. Eenvoudige technologie zoals telefoons en sms'en zijn alomtegenwoordige vormen van communicatie die het potentieel hebben om de frequentie van arts-patiëntcontact te verhogen. Het gebruik van sms-berichten kan bijvoorbeeld helpen de therapietrouw van de patiënt te verbeteren, onderwijs en betrokkenheid te bevorderen, real-time verzameling van kritieke biometrische en klinische gegevens in de loop van de tijd mogelijk te maken en de kloof te overbruggen tussen het herkennen van bijwerkingen en daadwerkelijk ziektebeheer.

Een geriatrisch syndroom dat baat kan hebben bij vroege opsporing is dementie. Dementie wordt gekenmerkt door stoornissen in cognitieve functies, zoals geheugen, begrip, visueel-ruimtelijke oriëntatie, taal en/of beoordelingsvermogen. De meest voorkomende vorm van dementie is de ziekte van Alzheimer, maar ook vasculaire dementie en Lewy-body-dementie kunnen cognitieve stoornissen veroorzaken. Naar schatting lijden wereldwijd 47,5 miljoen mensen aan dementie. Het is de meest voorkomende vorm van handicap bij de geriatrische bevolking ouder dan 65 jaar en treft 1 op de 9 mensen in die populatie [van der Linde, et al., 2016] . Een formele diagnose voor de ziekte van Alzheimer berust in de eerste plaats op klinische evaluatie door een clinicus (bijv. neuroloog, psychiater), meestal in combinatie met resultaten van neuropsychologische tests en/of rapporten van informanten over het geheugen en het denken van de patiënt.

In 2011 voegde de Affordable Care Act routinematige cognitieve screening toe als onderdeel van het Medicare Annual Wellness Visit, maar adviseerde geen universele screeningtool [Cordell et al., 2012]. Dit initiatief werd gesteund door vele publieke organisaties, waaronder de Alzheimer's Association. De U.S. Preventative Services Task Force (USPSTF) beveelt momenteel geen universele cognitieve screening aan voor oudere volwassenen [Lin et al., 2013]. Desalniettemin kunnen er voordelen zijn voor het vinden van gevallen bij oudere volwassen patiënten door het gebruik van screeningmaatregelen. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat vroege interventie de plaatsing in verpleeghuizen vertraagt, patiënten in staat stelt meer betrokken te zijn bij hun zorgplan en artsen in staat stelt comorbiditeiten zoals depressie, ondervoeding en vallen effectiever te identificeren en te behandelen [Dubois et al., 2016; Weimer et al., 2009]. Uitgestelde opname in verpleeghuizen en minder ziekenhuisopnames gaan gepaard met lagere zorgkosten voor patiënten, hun familie en het zorgstelsel [Weimer et al., 2009]. Er is ook gemeld dat veel patiënten met de ziekte van Alzheimer niet gediagnosticeerd zijn, deels omdat screening nog niet de standaard is in de geriatrische en eerstelijnsklinieken [Dubois et al., 2016].

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn mogelijk niet in staat om regelmatig te screenen op cognitieve stoornissen vanwege tijdgebrek in de klinische praktijk. Typische neuropsychologische tests voor cognitieve stoornissen, zoals het Mini-Mental State Exam (MMSE), worden afgenomen in het kantoor van de arts en kunnen 7 tot 15 minuten in beslag nemen. De Rapid Cognitive Screen (RCS) is een screeningtool met drie items die minder dan 5 minuten in beslag neemt. Dit scherm heeft een goede sensitiviteit en specificiteit laten zien bij het opsporen van zowel milde cognitieve stoornissen als dementie bij patiënten ouder dan 65 jaar [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen maakt gebruik van de RCS om een ​​telefoongebaseerd scherm voor cognitieve stoornissen te creëren dat thuis kan worden gedaan wanneer het wordt beheerd door een verzorger.

In deze studie zal de RCS worden toegediend in een gezondheidskliniek met behulp van standaardprocedures en thuis met behulp van een telegeneeskunde (op tekst gebaseerd) formaat genaamd EpxCogScreen. Patiënt-verzorger-duo's zullen worden gerekruteerd vanuit een kliniek voor ouderengeneeskunde in een academisch medisch gezondheidscentrum. Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg dient de RCS toe aan een patiënt in de kliniek, een maand daarna zal een zorgverlener de RCS thuis toedienen aan patiënten via EpxCogScreen met behulp van sms-berichten op een smartphone. Elke zorgverlener krijgt de mogelijkheid om RCS-toedieningsinstructies via sms te ontvangen of om aanwijzingen te gebruiken uit een hand-out die de zorgverlener in de kliniek heeft ontvangen. Reacties van patiënten worden via tekst vastgelegd. Artsen worden onmiddellijk op de hoogte gebracht via het EpxCogScreen-systeem als de RCS-score van een patiënt thuis 3 of meer punten lager is dan hun RCS-score van het bezoek aan de medische kliniek van de vorige maand. Individuen kunnen zich op elk moment tijdens het onderzoek elektronisch afmelden voor het onderzoek via sms en telefoon.

De associatie van RCS-scores thuis met de RCS-scores van de kliniek en met de klinische diagnose van cognitieve disfunctie in medische dossiers zal in deze studie worden onderzocht. Gegevensanalyse zal de associatie van RCS-componenten (herinnering, kloktekening, inzicht) en totaalscores voor metingen in huis versus kliniek evalueren; en de gevoeligheid en specificiteit van de in-home, op SMS-tekst gebaseerde RCS zal worden bepaald door vergelijking met de klinische diagnose van cognitieve disfunctie uit de beoordeling van de kaart, en door vergelijking met de resultaten van de RCS-kliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gebruikte populatie omvat alle geslachten, sociaaleconomische en etnische achtergronden. Patiënten met (lichte cognitieve stoornissen, dementie) en zonder (normale cognitie) een diagnose van cognitieve disfunctie zullen in het onderzoek worden opgenomen. Geriatrische patiënten (>65 jaar oud) zullen in het onderzoek worden opgenomen, maar de aangeworven zorgverleners moeten ouder zijn dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten >65 jaar oud zijn
  • Patiënten moeten een verzorger of familielid hebben die de interventie thuis kan uitvoeren
  • Verzorgers moeten tussen de 18 en 90 jaar oud zijn
  • Zorgverleners moeten een werkend mobiel apparaat hebben met sms-mogelijkheden
  • Zowel patiënten als zorgverleners moeten Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere volwassenen
Oudere volwassenen, 65+

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle cognitieve schermscores
Tijdsspanne: 1 maand
Rapid Cognitive Screen-scores kunnen thuis worden gedaan via telegeneeskunde, ongeveer 30 dagen nadat ze tijdens een kliniekbezoek zijn gedaan. Scores variëren op een schaal van 0-10. Scores worden verder onderverdeeld in de categorieën gratis terugroepen (5 punten), klokkentekenen (4 punten) en inzicht (1 punt); en op basis van classificatie op de RCS (normale cognitieve functie, milde cognitieve stoornis [MCI], dementie).
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische diagnose van cognitieve disfunctie (indien beschikbaar uit medische dossiers) zal worden vergeleken met Rapid Cognitive Screen-scores die thuis worden gedaan via telegeneeskunde
Tijdsspanne: Eerdere klinische diagnose cognitieve disfunctie gedocumenteerd in medische dossiers tot 36 maanden voorafgaand aan Rapid Cognitive Screen-scores thuis gedaan via telegeneeskunde
Diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie in medische dossiers
Eerdere klinische diagnose cognitieve disfunctie gedocumenteerd in medische dossiers tot 36 maanden voorafgaand aan Rapid Cognitive Screen-scores thuis gedaan via telegeneeskunde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 27943

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren