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EpxCogScreen - Un écran cognitif rapide basé sur le téléphone (RCS)

31 janvier 2019 mis à jour par: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen est une intervention par téléphone pour administrer le Rapid Cognitive Screen, un outil de dépistage validé pour la démence, par SMS. Les résultats du dépistage sont envoyés automatiquement au médecin, ce qui permet aux médecins de surveiller leurs patients et leur donne la capacité de réagir rapidement à toute préoccupation de déclin cognitif. Dans cette étude, les scores RCS à domicile des patients obtenus par EpxCogScreen seront comparés à leurs scores RCS en clinique et au diagnostic clinique de démence (le cas échéant), afin d'étudier la validité d'EpxCogScreen.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

La télémédecine est un domaine moderne de la médecine clinique qui intègre les télécommunications et les technologies de l'information pour diagnostiquer et gérer les soins de santé à distance. Les interventions vont des rappels téléphoniques à la consultation médicale à distance par visioconférence. Des technologies simples telles que les téléphones et les SMS sont des formes de communication omniprésentes qui ont le potentiel d'augmenter la fréquence des contacts médecin-patient. L'utilisation de la messagerie SMS, par exemple, peut aider à améliorer l'adhésion des patients, à promouvoir l'éducation et l'engagement, à permettre la collecte en temps réel de données biométriques et cliniques critiques au fil du temps et à combler le fossé entre la reconnaissance des événements indésirables et la gestion réelle de la maladie.

Un syndrome gériatrique qui peut bénéficier d'une détection précoce est la démence. La démence se caractérise par des troubles des fonctions cognitives, telles que la mémoire, la compréhension, l'orientation visuo-spatiale, le langage et/ou le jugement. La forme la plus courante de démence est la maladie d'Alzheimer, mais la démence vasculaire et la démence à corps de Lewy peuvent également entraîner des troubles cognitifs. On estime que 47,5 millions de personnes sont atteintes de démence dans le monde et qu'il s'agit de la forme de handicap la plus courante dans la population gériatrique de plus de 65 ans, affectant 1 personne sur 9 dans cette population [van der Linde, et al., 2016] . Un diagnostic formel de la maladie d'Alzheimer repose principalement sur une évaluation clinique par un clinicien (par exemple, un neurologue, un psychiatre), généralement en conjonction avec les résultats de tests neuropsychologiques et / ou des rapports d'informateurs concernant la mémoire et la pensée des patients.

En 2011, la loi sur les soins abordables a ajouté le dépistage cognitif de routine en tant que composante de la visite annuelle de bien-être de Medicare, mais n'a pas recommandé d'outil de dépistage universel [Cordell et al., 2012]. Cette initiative a été soutenue par de nombreux organismes publics, dont l'Association Alzheimer. Le U.S. Preventative Services Task Force (USPSTF) ne recommande pas actuellement le dépistage cognitif universel pour les personnes âgées [Lin et al., 2013]. Néanmoins, il peut y avoir des avantages à trouver des cas chez les patients âgés grâce à l'utilisation de mesures de dépistage. Par exemple, il a été démontré qu'une intervention précoce retarde le placement en maison de retraite, permet aux patients de s'impliquer davantage dans leur plan de soins et permet aux médecins d'identifier et de gérer plus efficacement les comorbidités telles que la dépression, la malnutrition et les chutes [Dubois et al., 2016 ; Weimer et al., 2009]. L'admission tardive dans les maisons de retraite et la diminution des hospitalisations sont associées à une diminution des coûts de santé pour les patients, leurs familles et le système de santé [Weimer et al., 2009]. Il a également été rapporté que de nombreux patients atteints de la maladie d'Alzheimer ne sont pas diagnostiqués, en partie parce que le dépistage n'a pas encore atteint la norme de pratique dans les cliniques gériatriques et de soins primaires [Dubois et al., 2016].

Les professionnels de la santé peuvent ne pas être en mesure de dépister régulièrement les dysfonctionnements cognitifs en raison des contraintes de temps dans la pratique clinique. Les tests neuropsychologiques typiques pour le dysfonctionnement cognitif, tels que le mini-examen de l'état mental (MMSE), sont administrés dans le cabinet du médecin et peuvent prendre de 7 à 15 minutes. Le Rapid Cognitive Screen (RCS) est un outil de dépistage en 3 éléments qui prend moins de 5 minutes à remplir. Ce dépistage a montré une bonne sensibilité et spécificité dans la détection des troubles cognitifs légers et de la démence chez les patients de plus de 65 ans [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen utilise le RCS pour créer un dépistage par téléphone des dysfonctionnements cognitifs qui peut être effectué à domicile lorsqu'il est administré par un soignant.

Dans cette étude, le RCS sera administré dans une clinique de soins de santé en utilisant des procédures standard et à domicile en utilisant un format de télémédecine (basé sur du texte) appelé EpxCogScreen. Les dyades patients-aidants seront recrutées dans une clinique de médecine gériatrique d'un centre universitaire de santé médicale. Un professionnel de santé administrera le RCS à un patient en clinique, un mois plus tard, un soignant administrera le RCS aux patients à domicile via EpxCogScreen en utilisant la messagerie SMS sur un smartphone. Chaque soignant aura la possibilité de recevoir les instructions d'administration du RCS par SMS ou d'utiliser les instructions d'un document que le soignant a reçu pendant sa visite à la clinique. Les réponses des patients seront enregistrées sous forme de texte. Les médecins seront immédiatement informés via le système EpxCogScreen si le score RCS à domicile d'un patient est inférieur de 3 points ou plus à son score RCS lors de la visite à la clinique du mois précédent. Les individus auront la possibilité de se retirer de l'étude par voie électronique par SMS et par téléphone à tout moment au cours de l'étude.

L'association des scores RCS à domicile avec les scores RCS de la clinique et avec le diagnostic clinique de dysfonctionnement cognitif dans les dossiers médicaux sera étudiée dans cette étude. L'analyse des données évaluera l'association des composants RCS (rappel, dessin d'horloge, perspicacité) et les scores totaux pour les mesures à domicile par rapport à la clinique ; et la sensibilité et la spécificité du RCS à domicile basé sur SMS seront déterminées par comparaison avec le diagnostic clinique de dysfonctionnement cognitif à partir de l'examen des dossiers, et par comparaison avec les résultats cliniques du RCS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population utilisée inclura tous les sexes, toutes les origines socio-économiques et ethniques. Les patients avec (trouble cognitif léger, démence) et sans (cognition normale) un diagnostic de dysfonctionnement cognitif seront inclus dans l'étude. Les patients gériatriques (> 65 ans) seront inclus dans l'étude, mais les soignants recrutés doivent être âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir plus de 65 ans
  • Les patients doivent avoir un soignant ou un membre de la famille qui peut administrer l'intervention à domicile
  • Les soignants doivent avoir entre 18 et 90 ans
  • Les soignants doivent disposer d'un appareil cellulaire en état de marche avec des capacités d'envoi de SMS
  • Les patients et les soignants doivent parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées
Personnes âgées, 65 ans et plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'écran cognitif rapide
Délai: 1 mois
Les scores de dépistage cognitif rapide doivent être effectués à domicile par télémédecine environ 30 jours après avoir été effectués lors d'une visite à la clinique. Les scores varient sur une échelle de 0 à 10. Les scores seront également subdivisés dans les catégories de rappel libre (5 points), dessin d'horloge (4 points) et perspicacité (1 point); et selon la classification sur le RCS (fonction cognitive normale, trouble cognitif léger [MCI], démence).
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le diagnostic clinique de dysfonctionnement cognitif (lorsqu'il est disponible dans les dossiers médicaux) sera comparé aux scores de dépistage cognitif rapide effectués à domicile via la télémédecine
Délai: Diagnostic clinique antérieur dysfonctionnement cognitif documenté dans les dossiers médicaux jusqu'à 36 mois avant les scores de dépistage cognitif rapide effectués à domicile via la télémédecine
Diagnostic de troubles cognitifs légers ou de démence dans les dossiers médicaux
Diagnostic clinique antérieur dysfonctionnement cognitif documenté dans les dossiers médicaux jusqu'à 36 mois avant les scores de dépistage cognitif rapide effectués à domicile via la télémédecine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27943

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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