Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EpxCogScreen -- En telefonbaserad snabb kognitiv skärm (RCS)

31 januari 2019 uppdaterad av: Theodore Malmstrom, PhD
EpxCogScreen är en telefonbaserad intervention för att administrera Rapid Cognitive Screen, ett validerat screeningverktyg för demens, via SMS-meddelanden. Resultaten av skärmen skickas automatiskt till läkaren, vilket gör det möjligt för läkare att övervaka sina patienter och ger dem möjlighet att reagera snabbt på eventuella problem med kognitiv försämring. I denna studie kommer patienters RCS-poäng hemma från EpxCogScreen att jämföras med deras RCS-poäng på kliniken och med klinisk diagnos av demens (där tillgänglig), för att undersöka giltigheten av EpxCogScreen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Telemedicin är ett modernt område inom klinisk medicin som innehåller telekommunikation och informationsteknologi för att diagnostisera och hantera sjukvård på distans. Interventioner sträcker sig från telefonpåminnelser till fjärrkonsultation av läkare via videokonferens. Enkel teknik som telefoner och sms är allestädes närvarande former av kommunikation som har potential att öka frekvensen av läkare-patientkontakt. Användning av SMS-meddelanden kan till exempel hjälpa till att förbättra patientens följsamhet, främja utbildning och engagemang, möjliggöra realtidsinsamling av kritiska biometriska och kliniska data över tid och överbrygga klyftan mellan att identifiera biverkningar och faktisk sjukdomshantering.

Ett geriatriskt syndrom som kan dra nytta av tidig upptäckt är demens. Demens kännetecknas av försämringar i kognitiv funktion, såsom minne, förståelse, visuell-spatial orientering, språk och/eller omdöme. Den vanligaste formen av demens är Alzheimers sjukdom, men även vaskulär demens och Lewy-body-demens kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning. Det uppskattas att 47,5 miljoner människor drabbas av demens över hela världen och det är den vanligaste formen av funktionshinder i den geriatriska befolkningen över 65 år, och drabbar 1 av 9 personer i den populationen [van der Linde, et al., 2016] . En formell diagnos för Alzheimers beror främst på klinisk utvärdering av en läkare (t.ex. neurolog, psykiater), vanligtvis i samband med resultat från neuropsykologiska tester och/eller informantrapporter om patienternas minne och tänkande.

År 2011 lade Affordable Care Act till rutinmässig kognitiv screening som en del av Medicare Annual Wellness Visit, men rekommenderade inte ett universellt screeningverktyg [Cordell et al., 2012]. Detta initiativ stöddes av många offentliga organisationer, inklusive Alzheimerföreningen. U.S. Preventative Services Task Force (USPSTF) rekommenderar för närvarande inte universell kognitiv screening för äldre vuxna [Lin et al., 2013]. Icke desto mindre kan det finnas fördelar med att hitta fall bland äldre vuxna patienter genom användning av screeningåtgärder. Till exempel har tidiga insatser visat sig fördröja placeringen på vårdhem, ge patienterna möjlighet att bli mer involverade i sin vårdplan och göra det möjligt för läkare att identifiera och hantera komorbiditeter som depression, undernäring och fall mer effektivt [Dubois et al., 2016; Weimer et al., 2009]. Försenad intagning på vårdhem och färre sjukhusinläggningar är förknippade med minskade vårdkostnader för patienter, deras familjer och sjukvården [Weimer et al., 2009]. Det har också rapporterats att många Alzheimerspatienter är odiagnostiserade, delvis på grund av att screening ännu inte har nått standard på geriatriska och primärvårdskliniker [Dubois et al., 2016].

Vårdpersonal kanske inte kan kontrollera regelbundet för kognitiv dysfunktion på grund av tidsbrist i klinisk praxis. Typiska neuropsykologiska tester för kognitiv dysfunktion, såsom Mini-Mental State Exam (MMSE), administreras på läkarmottagningen och kan ta 7 till 15 minuter att slutföra. Rapid Cognitive Screen (RCS) är ett screeningverktyg med tre delar som tar mindre än 5 minuter att slutföra. Denna skärm har uppvisat god sensitivitet och specificitet för att upptäcka både mild kognitiv funktionsnedsättning och demens hos patienter över 65 år [Malmstrom et al., 2015]. EpxCogScreen använder RCS för att skapa en telefonbaserad skärm för kognitiv dysfunktion som kan göras i hemmet när den administreras av en vårdgivare.

I denna studie kommer RCS att administreras på en sjukvårdsklinik med standardprocedurer och hemma med hjälp av ett telemedicinskt (textbaserat) format som kallas EpxCogScreen. Patient-vårdgivare-dyader kommer att rekryteras från en äldremedicinsk klinik vid en akademisk medicinsk vårdcentral. En vårdpersonal kommer att administrera RCS till en patient på kliniken, en månad efter detta kommer en vårdgivare att administrera RCS till patienter i hemmet via EpxCogScreen med hjälp av SMS-meddelanden på en smartphone. Varje vårdgivare kommer att ges möjlighet att ta emot instruktioner för RCS-administration via text, eller att använda anvisningar från en handout som vårdgivaren fick när han var på kliniken. Patientsvar kommer att registreras via text. Läkare kommer att meddelas omedelbart via EpxCogScreen-systemet om en patient i hemmets RCS-poäng är 3 eller fler poäng lägre än deras RCS-poäng från föregående månads vårdklinikbesök. Individer kommer att ha möjlighet att välja bort studien elektroniskt via sms och telefon när som helst under studien.

Sambandet mellan RCS-poäng i hemmet med klinikens RCS-poäng och med den kliniska diagnosen kognitiv dysfunktion i medicinska journaler kommer att undersökas i denna studie. Dataanalys kommer att utvärdera sambandet mellan RCS-komponenter (återkallelse, klockritning, insikt) och totalpoäng för mätningar i hemmet kontra kliniker; och känsligheten och specificiteten hos den inhemska, SMS-textbaserade RCS kommer att bestämmas genom jämförelse med klinisk diagnos av kognitiv dysfunktion från kartgranskning, och genom jämförelse med RCS-klinikresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63014
        • Saint Louis University Geriatric Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som används kommer att inkludera alla kön, socioekonomiska och etniska bakgrunder. Patienter med (lindrig kognitiv funktionsnedsättning, demens) och utan (normal kognition) diagnos av kognitiv dysfunktion kommer att inkluderas i studien. Geriatriska patienter (>65 år) kommer att inkluderas i studien, men rekryterade vårdgivare måste vara över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara >65 år gamla
  • Patienterna måste ha en vårdgivare eller familjemedlem som kan administrera insatsen hemma
  • Vårdgivare ska vara mellan 18-90 år
  • Vårdgivare måste ha en fungerande mobilenhet med SMS-funktioner
  • Både patienter och vårdgivare måste tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre vuxna
Äldre vuxna, 65+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabba kognitiva skärmresultat
Tidsram: 1 månad
Snabba kognitiva skärmvärden görs hemma via telemedicin cirka 30 dagar efter att de gjorts vid ett klinikbesök. Poäng varierar på en skala från 0-10. Poäng kommer också att delas in i kategorierna fritt återkallande (5 poäng), klockritning (4 poäng) och insikt (1 poäng); och baserat på klassificering på RCS (normal kognitiv funktion, mild kognitiv funktionsnedsättning [MCI], demens).
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk diagnos av kognitiv dysfunktion (där tillgänglig från medicinska journaler) kommer att jämföras med snabba kognitiva skärmresultat som görs hemma via telemedicin
Tidsram: Tidigare klinisk diagnos kognitiv dysfunktion dokumenterad i medicinska journaler upp till 36 månader före Rapid Cognitive Screen-poäng gjorda hemma via telemedicin
Diagnos av lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens i journaler
Tidigare klinisk diagnos kognitiv dysfunktion dokumenterad i medicinska journaler upp till 36 månader före Rapid Cognitive Screen-poäng gjorda hemma via telemedicin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore K Malmstrom, PhD, Saint Louis Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 27943

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera