儿童颈前急诊 (eFONA) (eFONA)
儿科急诊前颈通路 (eFONA):评估一种新颖的体验式学习方法
将向研究参与者展示演示和解释 RST 的图解培训视频。 视频可能会被审查,直到参与者有信心执行程序。
快速序列气管切开术 (RST) 包括以下步骤:
- 定向触诊和垂直中线皮肤切口,然后分离带状肌肉
- 暴露气管和环状软骨,然后用 Backhaus 毛巾夹将气管前脱位
- 在环状软骨和第一个气管环之间用尖端剪刀进行垂直穿刺,然后进行长度不超过 2 个环的垂直切口。
- 将适应年龄的气管插管插入气管,对肺进行通气。
教学方法:在 eFONA 实践培训之前,所有参与者都应按照上述步骤观看一段 2 分钟的兔尸体 RST 培训视频。 在视频演示期间,不会提供额外的解释或支持。
一旦研究参与者表达了执行该技能的信心,参与者应尝试执行 RST 10 次。 在 RST 过程中,将不会提供额外的解释或支持。 如果需要,将允许研究参与者在两次尝试之间再次观看视频。 如上所述,每次尝试都将被录像并记录时间以供评分者分析。 成功的气管切开术被定义为通过连接到气管导管的标准自充气袋进行肺部通气,或目视确认导管放置在气管内至少 2 厘米处(兔尸体解剖由助手)。
研究概览
详细说明
目前的困难气道算法最终需要通过颈部前通路 (FONA) 获得气管气道通路以实现氧合。 对于 8 岁以下的儿童,现有建议和文献并未提供有关如何进行紧急 FONA 的指导。 紧急气管切开术是可能挽救生命的手术——需要立即进行。 当尝试对 8 岁以下的儿童进行急诊气管切开术时,出现并发症的风险很大。 因此,没有常规执行此程序的医疗保健提供者通常不愿意执行 FONA、直径、垂直/水平尺寸、声带距离、喉位置和兔气道的环甲膜大小表明与婴儿气道有相当大的相似性气道,使其成为学习这项技术的好模型。 FONA 快速序列技术 (RST) 是一种适用于急诊儿科气管切开术的简单技术。 RST 概述了 4 个明确定义的步骤,可以建立气道。
第一步:垂直中线皮肤切口,分离带状肌 第二步:通过触诊显露气管和环状软骨,用夹子提起并固定气管 第三步:用锋利的尖端剪刀(2厘米)垂直气管切口 第四步:打开气管并插入管 如果充分练习,这些步骤很容易执行。 最有可能需要对幼儿进行 FONA 的麻醉师、儿科重症监护医师、外科医生和急诊医师应学会在 60 秒内进行 RST 急诊儿科气管切开术。 研究人员试图测量和研究参与者使用 RST 建立人工气道的学习曲线。
假设:练习该程序 10 次后,80% 的研究参与者将无法在 60 秒内成功演示 FONA。 备择假设:研究参与者将能够在 60 秒内成功演示 FONA。
单中心介入试验。 唯一的纳入标准是知情同意。 将在兔子尸体上展示 RST 的高质量教学视频将教授参与者。 将定义执行时间(从接触皮肤到使用连接到管子的标准自充气袋进行气管通气)。 调查人员试图评估参与者的学习曲线。
样本大小。 为了获得 FONA 中 80% 成功率的 95% 置信区间的下限,研究人员需要 40 名研究参与者,假设第 10 次尝试失败 2 次。 统计方法:人口统计的描述性统计。 为了建立学习曲线,将通过重复方差分析或弗里德曼分析 3 次尝试的增加。
出于上述原因,研究人员将为儿科气道从业者提供合适且有效的培训模型,以练习侵入性颈前通路技术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- University Hospital Bern
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
纳入标准是知情同意,之前没有 FONA 的经验。
排除标准:
没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:小儿麻醉师
10 兔子尸体快速序列气管切开术 (RST)
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快速序列气管切开术 (RST) 包括以下步骤:
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实验性的:儿科重症监护医师
10 兔子尸体快速序列气管切开术 (RST)
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快速序列气管切开术 (RST) 包括以下步骤:
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实验性的:小儿外科医生
10 兔子尸体快速序列气管切开术 (RST)
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快速序列气管切开术 (RST) 包括以下步骤:
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实验性的:儿科急诊医师
10 兔子尸体快速序列气管切开术 (RST)
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快速序列气管切开术 (RST) 包括以下步骤:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
表演时间
大体时间:60秒
|
主要结果将是 RST 的执行时间,代表从接触皮肤到气管通气(通过肺扩张可视化)指示人工气道已建立的时间。
性能时间将产生学习曲线。
声明的意图是在 60 秒内执行 RST。
失败/中止的 RST 将被记录为 5 分钟的尝试
|
60秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
尝试次数
大体时间:1小时
|
在 <60 秒内尝试执行该技能的次数
|
1小时
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高原尝试次数
大体时间:1小时
|
达到时间平台的尝试次数
|
1小时
|
气管的准备
大体时间:60秒
|
用尖头剪刀垂直切开气管的时间
|
60秒
|
垂直切口
大体时间:60秒
|
用尖头剪刀垂直切开气管的时间
|
60秒
|
训练
大体时间:1小时
|
观看培训视频的次数
|
1小时
|
适应性
大体时间:1小时
|
给定训练模型适用性的主观评价
|
1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Greif Robert, Prof.、Department Anesthesia and Pain Therapy, University Hospital Bern
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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