Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emergency Front of the NeckK Access (eFONA) lapsille (eFONA)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Lasten hätätilan kaulan etuosa (eFONA): uudenlaisen kokemuksellisen oppimisen lähestymistavan arviointi

Tutkimuksen osallistujille näytetään kuvitettu koulutusvideo, jossa esitellään ja selitetään RST:tä. Videota voidaan tarkastella, kunnes osallistuja tuntee olonsa varmaksi suorittavansa toimenpiteen.

Rapid Sequence Trakeostomia (RST) koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Suuntaava tunnustelu ja pystysuora ihon keskiviivan viilto, jota seuraa hihnalihasten erottaminen
  2. Henkitorven ja crikoidin paljastaminen, mitä seuraa henkitorven etuluksaatio Backhaus-pyyhepuristimella
  3. Suorita pystysuora puhkaisu kärkisaksilla Cricoidin ja 1. henkitorven renkaan väliin, mitä seuraa pystysuora viilto enintään 2 renkaan pituisella.
  4. Henkitorveen työnnetään ikään sovitettu henkitorviputki ja keuhkot tuuletetaan.

Opetusmenetelmät: Ennen eFONA:n käytännön harjoittelua kaikkien osallistujien on katsottava 2 minuutin koulutusvideo RST:stä, joka suoritetaan kanin ruumiissa yllä kuvattujen vaiheiden mukaisesti. Videoesittelyn aikana ei anneta lisäselvitystä tai tukea.

Kun tutkimuksen osallistujat ilmaisevat luottavansa taidon suorittamiseen, osallistujien on yritettävä suorittaa RST 10 kertaa. RST-menettelyn aikana ei anneta lisäselvitystä tai tukea. Tutkimukseen osallistujat voivat tarvittaessa katsoa videon uudelleen yritysten välillä. Jokainen yritys tallennetaan videolle ja aika tallennetaan arvioija-analyysiä varten, kuten yllä on kuvattu. Onnistunut trakeotomia määritellään keuhkojen ventilaatioksi tavallisen itsetäyttyvän pussin avulla, joka liitetään henkitorviputkeen, tai visuaalista vahvistusta siitä, että putki on sijoitettu vähintään 2 cm henkitorven sisään (kanin ruumiin leikkaus, jonka suorittaa avustaja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset vaikeat hengitysteiden algoritmit päättyvät siihen, että hapetuksen saavuttamiseksi tarvitaan pääsy henkitorveen Front Of Neck Accessin (FONA) kautta. Alle 8-vuotiaille lapsille olemassa olevat suositukset ja kirjallisuus eivät tarjoa ohjeita FONA:n suorittamiseen. Emergent trakeotomia on mahdollisesti hengenpelastustoimenpide - joka on suoritettava viipymättä. Kun alle 8-vuotiaille lapsille yritetään saada henkitorvea, komplikaatioiden riski on huomattava. Tämän seurauksena terveydenhuollon tarjoajat, joilla ei ole rutiinia tämän toimenpiteen suorittamisessa, ovat usein haluttomia suorittamaan FONA:ta, halkaisijat, pysty-/vaakasuuntaiset mitat, äänihuutojen etäisyys, kurkunpään asento ja kanin hengitysteiden kilpirauhasen kalvon koko viittaavat huomattaviin yhtäläisyyksiin pikkulapsen kanssa. hengitysteihin, joten se on hyvä malli tämän tekniikan oppimiseen. FONA nopea sekvenssitekniikka (RST) on yksinkertainen tekniikka, joka soveltuu äkilliseen lasten trakeotomiaan. RST hahmottelee 4 selkeästi määriteltyä vaihetta, jotka mahdollistavat hengitysteiden muodostamisen.

Vaihe 1: Pystysuora keskiviivan ihon viilto ja irrota hihnalihakset Vaihe 2: Paljasta henkitorvi ja rintakehä tunnustelun avulla, nosta ja immobilisoi henkitorvi puristimella Vaihe 3: Pystysuuntainen henkitorven viilto teräväkärkisillä saksilla (2 cm) Vaihe 4: Avaa henkitorvi ja aseta putki paikalleen Vaiheet ovat helppoja suorittaa, jos niitä harjoitetaan riittävästi. Anestesiologin, lasten intensivistien, kirurgien ja ensiapulääkärien, jotka todennäköisimmin joutuvat suorittamaan FONA:n pienille lapsille, on opittava suorittamaan RST-oireinen lasten trakeotomia alle 60 sekunnissa. Tutkijat pyrkivät mittaamaan ja tutkimaan osallistujien oppimiskäyriä keinotekoisten hengitysteiden muodostamiseksi RST:n avulla.

Hypoteesi: Toimenpiteen harjoittamisen jälkeen 10 kertaa 80 % tutkimukseen osallistuneista ei pysty osoittamaan onnistuneesti FONA:ta 60 sekunnissa. Vaihtoehtoinen hypoteesi: tutkimuksen osallistujat pystyvät onnistuneesti osoittamaan FONA:n 60 sekunnissa.

Yhden keskuksen interventiokoe. Ainoa sisällyttämiskriteeri on tietoinen suostumus. Korkealaatuinen opetusvideo, jossa esitellään RST:tä kanin ruumiissa, opettaa osallistujia. Suoritusaika määritellään (ihon koskettamisesta henkitorven tuuletukseen putkeen liitetyn tavallisen itsestään täyttyvän pussin avulla). Tutkijat pyrkivät arvioimaan osallistujien oppimiskäyriä.

Otoskoko. Saavuttaakseen 95 %:n luottamusvälin 80 %:n onnistumisen alarajan FONA:ssa tutkijat tarvitsisivat 40 tutkimukseen osallistunutta olettaen 2 epäonnistumista 10. yritykseen mennessä. Tilastolliset menetelmät: Demografiset tilastot. Oppimiskäyrän määrittämiseksi kolmen yrityksen kasvu analysoidaan toistetulla ANOVAlla tai Friedmanilla.

Yllä kuvatuista syistä tutkijat tarjoavat sopivan ja pätevän koulutusmallin lasten hengitysteiden harjoittajille harjoitellakseen invasiivista kaulan etuosan tekniikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit ovat tietoinen suostumus, ei aikaisempaa kokemusta FONAsta.

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasten anestesiologi
10 nopean sekvenssin trakeostomia (RST) kanin ruumiissa

Rapid Sequence Trakeostomia (RST) koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Suuntaava tunnustelu ja pystysuora ihon keskiviivan viilto, jota seuraa hihnalihasten erottaminen
  2. Henkitorven ja crikoidin paljastaminen, mitä seuraa henkitorven etuluksaatio Backhaus-pyyhepuristimella
  3. Suorita pystysuora puhkaisu kärkisaksilla Cricoidin ja 1. henkitorven renkaan väliin, mitä seuraa pystysuora viilto enintään 2 renkaan pituisella.
  4. Henkitorveen työnnetään ikään sovitettu henkitorviputki ja keuhkot tuuletetaan.
Kokeellinen: Lasten intensiivilääkärit
10 nopean sekvenssin trakeostomia (RST) kanin ruumiissa

Rapid Sequence Trakeostomia (RST) koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Suuntaava tunnustelu ja pystysuora ihon keskiviivan viilto, jota seuraa hihnalihasten erottaminen
  2. Henkitorven ja crikoidin paljastaminen, mitä seuraa henkitorven etuluksaatio Backhaus-pyyhepuristimella
  3. Suorita pystysuora puhkaisu kärkisaksilla Cricoidin ja 1. henkitorven renkaan väliin, mitä seuraa pystysuora viilto enintään 2 renkaan pituisella.
  4. Henkitorveen työnnetään ikään sovitettu henkitorviputki ja keuhkot tuuletetaan.
Kokeellinen: Lastenkirurgit
10 nopean sekvenssin trakeostomia (RST) kanin ruumiissa

Rapid Sequence Trakeostomia (RST) koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Suuntaava tunnustelu ja pystysuora ihon keskiviivan viilto, jota seuraa hihnalihasten erottaminen
  2. Henkitorven ja crikoidin paljastaminen, mitä seuraa henkitorven etuluksaatio Backhaus-pyyhepuristimella
  3. Suorita pystysuora puhkaisu kärkisaksilla Cricoidin ja 1. henkitorven renkaan väliin, mitä seuraa pystysuora viilto enintään 2 renkaan pituisella.
  4. Henkitorveen työnnetään ikään sovitettu henkitorviputki ja keuhkot tuuletetaan.
Kokeellinen: Lasten päivystyslääkärit
10 nopean sekvenssin trakeostomia (RST) kanin ruumiissa

Rapid Sequence Trakeostomia (RST) koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Suuntaava tunnustelu ja pystysuora ihon keskiviivan viilto, jota seuraa hihnalihasten erottaminen
  2. Henkitorven ja crikoidin paljastaminen, mitä seuraa henkitorven etuluksaatio Backhaus-pyyhepuristimella
  3. Suorita pystysuora puhkaisu kärkisaksilla Cricoidin ja 1. henkitorven renkaan väliin, mitä seuraa pystysuora viilto enintään 2 renkaan pituisella.
  4. Henkitorveen työnnetään ikään sovitettu henkitorviputki ja keuhkot tuuletetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esityksen aika
Aikaikkuna: 60 sekuntia
Ensisijainen tulos on RST:n suoritusaika, joka edustaa aikaa ihon kosketuksesta henkitorven ventilaatioon (visualisoitu keuhkojen laajennuksella), mikä osoittaa keinotekoiset hengitystiet sellaisena kuin se on määritetty. Suoritusaika antaa oppimiskäyriä. Ilmoitettu tarkoitus on suorittaa RST alle 60 sekunnissa. Epäonnistunut/keskeytetty RST rekisteröidään 5 minuutin yritykseksi
60 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Taidon suorittamisyritysten määrä alle 60 sekunnissa
1 tunti
Tasanneyritysten määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
Yritysten määrä saavuttaa aikatasanne
1 tunti
Henkitorven valmistelu
Aikaikkuna: 60 sekuntia
Aika henkitorven pystysuoraan viiltoon teräväkärkisilla saksilla
60 sekuntia
Pystysuora viilto
Aikaikkuna: 60 sekuntia
Aika henkitorven pystysuoraan viiltoon teräväkärkisilla saksilla
60 sekuntia
Koulutus
Aikaikkuna: 1 tunti
Kuinka monta kertaa koulutusvideota katsottiin
1 tunti
Sopivuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Subjektiivinen arvio tietyn koulutusmallin soveltuvuudesta
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Greif Robert, Prof., Department Anesthesia and Pain Therapy, University Hospital Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Riva-Ulmer2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten anestesia

3
Tilaa