Doraźny dostęp przedni szyi (eFONA) u dzieci (eFONA)
Dostęp do przedniej części szyi u dzieci w nagłych wypadkach (eFONA): ocena nowatorskiego podejścia do uczenia się przez doświadczenie
Uczestnikom badania zostanie pokazany ilustrowany film szkoleniowy przedstawiający i objaśniający RST. Film może być przeglądany, dopóki uczestnik nie poczuje się pewnie, aby wykonać zabieg.
Szybka sekwencja tracheostomii (RST) składa się z następujących kroków:
- Orientacyjne badanie palpacyjne i pionowe nacięcie skóry w linii środkowej, a następnie oddzielenie mięśni paska
- Odsłonięcie tchawicy i chrząstki pierścieniowatej, a następnie zwichnięcie tchawicy do przodu za pomocą zacisku ręcznikowego Backhausa
- Wykonaj pionowe nakłucie za pomocą nożyczek między pierścieniem pierścieniowatym a pierwszym pierścieniem tchawicy, a następnie wykonaj pionowe nacięcie o długości nie większej niż 2 pierścienie.
- Rurkę dotchawiczą dostosowaną do wieku wprowadza się do tchawicy i płuca są wentylowane.
Metodyka nauczania: Przed praktycznym szkoleniem eFONA wszyscy uczestnicy obejrzą 2-minutowy film instruktażowy RST wykonywany na zwłokach królika zgodnie z krokami opisanymi powyżej. Podczas demonstracji wideo nie będą udzielane żadne dodatkowe wyjaśnienia ani wsparcie.
Kiedy uczestnicy badania wyrażą pewność, że wykonają tę umiejętność, spróbują wykonać RST 10 razy. Podczas procedury RST nie będą udzielane żadne dodatkowe wyjaśnienia ani wsparcie. W razie potrzeby uczestnicy badania będą mogli ponownie obejrzeć film między próbami. Każda próba zostanie nagrana wideo i zarejestrowany czas do analizy osoby oceniającej, jak opisano powyżej. Skuteczna tracheotomia jest definiowana jako wentylacja płuc za pomocą standardowego worka samopompującego, który ma być podłączony do rurki dotchawiczej lub wizualne potwierdzenie umieszczenia rurki w tchawicy co najmniej 2 cm (sekcja zwłok królika wykonana przez asystent).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne trudne algorytmy dróg oddechowych kończą się koniecznością uzyskania dostępu do dróg oddechowych przez przednią część szyi (FONA) w celu uzyskania natlenienia. U dzieci <8 lat istniejące zalecenia i literatura nie zawierają wskazówek, jak wykonać FONA w trybie pilnym. Tracheotomia w trybie pilnym jest procedurą potencjalnie ratującą życie - którą należy wykonać niezwłocznie. Próba wykonania tracheotomii w trybie nagłym u dzieci w wieku poniżej 8 lat wiąże się ze znacznym ryzykiem powikłań. W rezultacie pracownicy służby zdrowia, którzy nie mają rutyny w wykonywaniu tej procedury, często niechętnie przeprowadzają FONA. dróg oddechowych, co czyni go dobrym modelem do nauki tej techniki. Technika szybkich sekwencji FONA (RST) jest prostą techniką odpowiednią do pilnej tracheotomii dziecięcej. RST przedstawia 4 jasno określone kroki, które umożliwiają udrożnienie dróg oddechowych.
Krok 1: Pionowe nacięcie skóry w linii środkowej i oddzielenie mięśni taśmowych Krok 2: Odsłonić tchawicę i chrząstkę pierścieniowatą poprzez badanie palpacyjne, unieść i unieruchomić tchawicę za pomocą zacisku Krok 3: Pionowe nacięcie tchawicy ostrymi nożyczkami (2 cm) Krok 4: Otworzyć tchawicę i włóż rurkę. Czynności te są łatwe do wykonania, jeśli są wystarczająco wyćwiczone. Anestezjolodzy, pediatrzy intensywni, chirurdzy i lekarze medycyny ratunkowej, którzy najprawdopodobniej będą musieli wykonać FONA u małych dzieci, nauczą się wykonywać pilną tracheotomię pediatryczną RST w czasie krótszym niż 60 sekund. Badacze starają się zmierzyć i zbadać krzywe uczenia się uczestników w celu założenia sztucznych dróg oddechowych za pomocą RST.
Hipoteza: Po przećwiczeniu procedury 10 razy, 80% uczestników badania nie będzie w stanie skutecznie zademonstrować FONA w ciągu 60 sekund. Hipoteza alternatywna: uczestnicy badania będą w stanie skutecznie zademonstrować FONA w ciągu 60 sekund.
Jednoośrodkowe badanie interwencyjne. Jedynym kryterium włączenia jest świadoma zgoda. Uczestnicy nauczą się wysokiej jakości filmu instruktażowego demonstrującego RST na zwłokach królika. Czas wykonania zostanie określony (od dotknięcia skóry do wentylacji tchawicy standardowym workiem samopompującym podłączonym do rurki). Badacze starają się ocenić krzywe uczenia się uczestników.
Wielkość próbki. Aby uzyskać dolną granicę 95% przedziału ufności 80% sukcesu w FONA, badacze potrzebowaliby 40 uczestników badania, zakładając 2 niepowodzenia w 10. próbie. Metody statystyczne: Statystyki opisowe dla demografii. Aby ustalić krzywą uczenia się, wzrost w ciągu 3 prób zostanie przeanalizowany za pomocą powtarzanej analizy ANOVA lub Friedmana.
Z powodów przedstawionych powyżej badacze zapewnią odpowiedni i ważny model szkoleniowy dla pediatrów zajmujących się drogami oddechowymi, aby ćwiczyć technikę inwazyjnego dostępu z przodu szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia to świadoma zgoda, brak wcześniejszego doświadczenia w FONA.
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anestezjolog dziecięcy
10 tracheostomia w szybkiej sekwencji (RST) na zwłokach królika
|
Szybka sekwencja tracheostomii (RST) składa się z następujących kroków:
|
|
Eksperymentalny: Intensywiści pediatryczni
10 tracheostomia w szybkiej sekwencji (RST) na zwłokach królika
|
Szybka sekwencja tracheostomii (RST) składa się z następujących kroków:
|
|
Eksperymentalny: Chirurdzy dziecięcy
10 tracheostomia w szybkiej sekwencji (RST) na zwłokach królika
|
Szybka sekwencja tracheostomii (RST) składa się z następujących kroków:
|
|
Eksperymentalny: Lekarze pogotowia pediatrycznego
10 tracheostomia w szybkiej sekwencji (RST) na zwłokach królika
|
Szybka sekwencja tracheostomii (RST) składa się z następujących kroków:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas występu
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Podstawowym wynikiem będzie czas wykonania RST, reprezentujący czas od dotknięcia skóry do wentylacji tchawicy (widocznej jako rozszerzenie płuc), co wskazuje, że sztuczne drogi oddechowe zostały ustalone.
Czas wykonania zapewni krzywe uczenia się.
Deklarowanym zamiarem jest wykonanie RST w czasie krótszym niż 60 sekund.
Nieudany/przerwany RST zostanie zarejestrowany jako 5-minutowa próba
|
60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba prób wykonania umiejętności w czasie <60 s
|
1 godzina
|
|
Liczba prób na plateau
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba prób osiągnięcia plateau czasu
|
1 godzina
|
|
Przygotowanie tchawicy
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Czas do pionowego nacięcia tchawicy ostrymi nożyczkami
|
60 sekund
|
|
Nacięcie pionowe
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Czas do pionowego nacięcia tchawicy ostrymi nożyczkami
|
60 sekund
|
|
Szkolenie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba wyświetleń tego szkoleniowego filmu wideo
|
1 godzina
|
|
Stosowność
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Subiektywna ocena przydatności danego modelu treningowego
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Greif Robert, Prof., Department Anesthesia and Pain Therapy, University Hospital Bern
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riva-Ulmer2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .