菌血症患者诊断错误的发生率和特征

背景和理由：

诊断错误是医院不良事件的一个重要来源，但往往未被充分认识。 它在不良事件的原因中排名第二1。 研究表明，在 10-20% 的尸检中发现了重大诊断差异，诊断错误是加拿大医生医疗事故诉讼的主要原因2。 此外，诊断错误在我们的患者眼中是最重要的：研究表明，55% 的患者在看医生时表示诊断错误是他们最关心的问题。 诊断错误最常发生在具有高度诊断不确定性的领域，例如普通内科。

诊断错误可分为系统错误或认知错误。 系统错误包括技术故障、设备问题和组织缺陷。 在过去的几十年里，系统错误一直是大多数质量改进和患者安全研究的重点。 相比之下，尽管研究表明认知因素在高达 74% 的诊断错误案例中发挥作用，但认知错误的来源却很少受到关注。 认知错误是指错误的知识、数据收集和信息综合。 它们的发生通常是医生在诊断过程中使用的偏见和启发式方法的结果。

大多数诊断错误与败血症、肺栓塞、药物中毒、心肌梗塞和阑尾炎等常见病症有关。

本研究的重点是渥太华医院收治的患者中与菌血症相关的败血症的延迟或漏诊。 败血症是一种常见且重要的诊断。 延迟治疗与显着的发病率和死亡率相关9。 因此，及时、正确地诊断脓毒症至关重要。 迄今为止，还没有研究评估脓毒症患者诊断错误的发生率和病因。

脓毒症被定义为宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍，脓毒症的明确诊断通常很复杂。 鉴于此，鉴于需要客观的诊断标记，本研究将仅包括被漏诊为败血症且血培养呈阳性的患者。

目的和目标：

本研究的目的是确定渥太华医院收治的血培养阳性败血症患者中诊断错误的发生率和特征。

研究设计和方法：

这项研究将包括对 2016 年 1 月至 2017 年 8 月 13 日期间在渥太华市政医院和综合校区急诊科就诊后 12 小时内采集的所有 18 岁以上血培养阳性患者的回顾性图表审查。

对于血培养呈阳性的患者，仅在前 24 小时内由急诊室 (ER) 医生或顾问就诊时未接受败血症治疗的患者检查图表。

血培养阳性且被认为是可能污染生物体的患者将被排除在研究之外。 对于本研究，可能的污染物生物体将定义如下：(1) 凝固酶阴性葡萄球菌 (CoN)，(2) 炭疽杆菌以外的芽孢杆菌属，(3) 痤疮丙酸杆菌和 (4) 棒状杆菌属。 如果在没有侵袭性感染危险因素的情况下仅在一瓶或少数几瓶血培养中检测到凝固酶阴性葡萄球菌 (CoN)，则将被视为可能污染物。 CoNs 侵袭性感染的危险因素包括血管内导管、血液透析导管、血管移植物、最近的假体关节或硬件、起搏器或假体心脏瓣膜的存在。 如果在血培养组的一个或少数瓶子中检测到芽孢杆菌属、痤疮丙酸杆菌和棒状杆菌属，则它们将被视为污染物。

对于符合诊断错误审查条件的图表，入院时的 qSOFA（快速序贯 [脓毒症相关] 器官衰竭评估）评分将用于识别因漏诊而面临严重伤害风险的患者败血症和缺乏治疗。 qSOFA 是 2016 年发布的 Sepsis-3 Recommendations 中的一个评分，是一种经过验证的床边工具，用于院外、急诊科或综合医院病房环境，可以快速识别疑似感染患者。更有可能出现败血症典型的不良后果。 该评分由以下标准组成，2 项或更多标准的评分与更差的结果相关：(1) 呼吸频率为 22 次/分钟或更高，(2) 精神状态改变以及 (3) 收缩压为 100 毫米汞柱或更低。

将收集患者变量并在以下三组之间进行比较：(1) 24 小时内接受抗生素治疗的患者，(2) 24 小时内未接受抗生素治疗且不符合 qSOFA 标准的患者，以及 (3) 接受抗生素治疗的患者24 小时内未接受抗生素治疗且符合 qSOFA 标准的患者。 要研究的变量包括年龄、性别、医院校园、入院服务、入院日期（周末与工作日）、细菌种类、入院时间（晚上与白天）、住院时间、性格和 Elixhauser 合并症指数。

对于符合诊断错误审查条件的图表，DEER（诊断错误评估研究）分类工具将用于根据诊断过程中发生的错误的位置和类型对案例进行分类。